Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een zone van openheid creëren om patiëntgerichte zorg te vergroten

24 september 2017 bijgewerkt door: Ming Tai-Seale, Phd, MPH, Palo Alto Medical Foundation
Deze studie implementeert een eenvoudige evidence-based patiëntactiveringsinterventie - "Stel 3 vragen" - aangevuld met een nieuwe op theorie gebaseerde interventie - "Open Communication" - gericht op het activeren van patiënten en zorgverleners. Het doel van dit project is om de bereidheid van patiënten en artsen te vergroten om meer vragen te hebben, verschillende meningen te uiten en samen te werken bij het nemen van medische beslissingen die zowel geïnformeerd zijn als inspelen op de behoeften en voorkeuren van patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voer een pilot-randomized controlled trial (RCT) uit om twee interventies, "Stel 3 vragen", "Open communicatie", een combinatie van zowel "Stel 3 vragen" als "Open communicatie" te vergelijken met een gebruikelijke zorgcontroleconditie. Deze gegevens zullen een mogelijke toekomstige grootschalige evaluatie van de interventies in de klinische praktijk vormen. In overeenstemming met een patiëntgerichte aanpak, worden uitkomstmaten geselecteerd in samenwerking met een groep patiëntenbelanghebbenden en omvatten ze maatstaven voor patiënttevredenheid. Het onderzoek heeft tot doel 75 enquêtes na het bezoek en 10 audio-opnamen van afspraken te verzamelen van patiënten op elk van de 4 deelnemende locaties (in totaal 300 enquêtes na het bezoek en 40 audio-opnamen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt met een geplande afspraak bij de deelnemende huisartsen en internisten tijdens de studieperiode.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engelstaligen
  • Patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Standaard klinische zorg in kantoren voor eerstelijnszorg
Experimenteel: Stel 3 vragen
Patiënten stellen 3 vragen aan hun arts bij het nemen van medische beslissingen tijdens het kantoorbezoek.
De deelnemers werd gevraagd om een ​​flyer met "Vraag 3" vragen mee te nemen naar hun afspraak om te gebruiken als ze tijdens hun afspraak een keuze moesten maken over hun gezondheidszorg. Het is aangetoond dat deze 3 vragen patiënten helpen beter geïnformeerde beslissingen te nemen over hun gezondheidszorg.
Experimenteel: Open communicatie
Deze arm bestaat uit drie componenten: (1) Patiënten, artsen en medische assistenten kijken naar een video die gericht is op het stimuleren van open communicatie; (2) Patiënten vullen een Visit Companion-boekje in over de belangrijkste kwesties die ze met hun arts willen bespreken, noteren hun volgende stappen en leren over hun volgende stappen; (3) artsen die communicatiecoaching krijgen van een Standardized Patient Instructor over patiëntgerichte communicatie.

Open Communicatie omvat een combinatie van interventies. 1) Deelnemers gebruikten een Visit Companion-boekje om zaken op te schrijven die ze tijdens hun afspraak met hun arts wilden bespreken voordat ze kwamen opdagen. Ze werden ook gevraagd om eventuele volgende stappen op te schrijven die tijdens hun afspraak waren genomen en om aan hun arts te herhalen wat ze hadden geschreven voordat ze vertrokken.

2) Patiënten keken naar een korte, informatieve cartoonvideo om het Visit Companion-boekje beter te begrijpen.

3) Deelnemende artsen kregen een training door het gebruik van een gestandaardiseerde patiëntinstructeur als een middel om gemakkelijke, geïndividualiseerde training over communicatietechnieken te geven. Dyades (artsen en hun medische assistenten) werden getraind in het integreren van het Visit Companion Booklet in de workflow.

Experimenteel: Stel 3 vragen + open communicatie
Een combinatie van zowel de Ask 3- als Open Communication-armen.
De deelnemers werd gevraagd om een ​​flyer met "Vraag 3" vragen mee te nemen naar hun afspraak om te gebruiken als ze tijdens hun afspraak een keuze moesten maken over hun gezondheidszorg. Het is aangetoond dat deze 3 vragen patiënten helpen beter geïnformeerde beslissingen te nemen over hun gezondheidszorg.

Open Communicatie omvat een combinatie van interventies. 1) Deelnemers gebruikten een Visit Companion-boekje om zaken op te schrijven die ze tijdens hun afspraak met hun arts wilden bespreken voordat ze kwamen opdagen. Ze werden ook gevraagd om eventuele volgende stappen op te schrijven die tijdens hun afspraak waren genomen en om aan hun arts te herhalen wat ze hadden geschreven voordat ze vertrokken.

2) Patiënten keken naar een korte, informatieve cartoonvideo om het Visit Companion-boekje beter te begrijpen.

3) Deelnemende artsen kregen een training door het gebruik van een gestandaardiseerde patiëntinstructeur als een middel om gemakkelijke, geïndividualiseerde training over communicatietechnieken te geven. Dyades (artsen en hun medische assistenten) werden getraind in het integreren van het Visit Companion Booklet in de workflow.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntbeoordeling van gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: Dag 1 (uitkomstmaten werden één keer beoordeeld voor elke deelnemer)
Reacties van ColaboRATE, een door de patiënt gevalideerde met drie vragen gerapporteerde maatstaf voor gedeelde besluitvorming. Patiënten beantwoordden vragen op een schaal van 0 ("absoluut niet mee eens") tot 9 ("absoluut mee eens"). De CollaboRATE-vragen zijn als volgt: 1) Hoeveel moeite is er gedaan om u inzicht te geven in uw gezondheidsproblemen? 2) Hoeveel moeite is er gedaan om te luisteren naar de dingen die voor u het belangrijkst zijn met betrekking tot uw gezondheidsproblemen?, 3) Hoeveel moeite is er gedaan om wat u het belangrijkst vindt mee te nemen in uw keuze voor wat u vervolgens gaat doen? De uitkomstmaat was het percentage patiënten dat de hoogste score van 9 gaf op alle drie de vragen.
Dag 1 (uitkomstmaten werden één keer beoordeeld voor elke deelnemer)
Dokter Facilitatie Subschaal van de Waargenomen Betrokkenheid bij Zorg Schaal
Tijdsspanne: Dag 1 (uitkomstmaten werden één keer beoordeeld voor elke deelnemer)
"Reacties van deze door een patiënt gerapporteerde maatstaf met betrekking tot hun houding ten aanzien van het faciliteren van de patiëntbetrokkenheid door artsen voor hun ziektebeheer. Patiënten beoordeelden 5 uitspraken op een schaal van 0 (""absoluut mee oneens") tot 9 (""absoluut mee eens"). De verklaringen zijn als volgt: 1) Mijn arts moedigde me aan om te praten over persoonlijke zorgen die verband houden met mijn medische symptomen, 2) Mijn arts vroeg me wat volgens mij de oorzaak is van mijn medische symptomen, 3) Mijn arts gaf me een volledige uitleg voor mijn medische symptomen. symptomen of behandeling, 4) Mijn arts moedigde me aan om mijn mening te geven over mijn medische behandeling, 5) Mijn arts vroeg me of ik het eens was met zijn/haar beslissingen. De uitkomstmaat was het percentage patiënten dat op alle vijf de stellingen de hoogste score van 9 gaf.
Dag 1 (uitkomstmaten werden één keer beoordeeld voor elke deelnemer)
Reacties van patiënten op door belanghebbenden gegenereerde vragen
Tijdsspanne: Dag 1 (uitkomstmaten werden één keer beoordeeld voor elke deelnemer)
Reacties van patiënten op verklaringen die zijn gegenereerd door de patiënten van de studie en de artsen die betrokken waren bij het onderzoek over hoe zij zich voelden tijdens hun afspraak. Patiënten beoordeelden 5 uitspraken, hieronder beschreven, op een schaal van 0 (absoluut niet mee eens) tot 9 (absoluut mee eens). De uitkomstmaat is het percentage patiënten dat reageerde met een topscore van "9". Stelling 1: Mijn arts en ik hebben vandaag mijn belangrijkste doelen bereikt. Stelling 2: Ik voel me verzorgd. Stelling 3: Ik voel me op mijn gemak als ik open ben tegen mijn arts. Stelling 4: Ik had het gevoel dat mijn dokter open tegen me was. Stelling 5: Ik weet wat mijn volgende stappen zijn.
Dag 1 (uitkomstmaten werden één keer beoordeeld voor elke deelnemer)
Het gevoel van respect van patiënten door hun arts
Tijdsspanne: Dag 1 (uitkomstmaten werden één keer beoordeeld voor elke deelnemer)
Reacties van patiënten op een gewijzigde verklaring van Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) met betrekking tot het respect dat ze voelden van hun arts. Patiënten beoordeelden de stelling "Mijn dokter toonde respect voor wat ik te zeggen had", op een schaal van 1 ("absoluut niet mee eens") tot 4 ("absoluut mee eens"). De uitkomstmaat was het percentage patiënten dat de hoogste score van 4 gaf op deze stelling.
Dag 1 (uitkomstmaten werden één keer beoordeeld voor elke deelnemer)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optie 5 Gedeelde besluitvormingsscore
Tijdsspanne: Dag 1 (uitkomstmetingen werden eenmaal beoordeeld voor elke deelnemer op basis van analyse van de audio-opname van hun bezoeken)

Onderzoekers maten het gedeelde besluitvormingsproces dat plaatsvindt tussen patiënten en artsen tijdens de afspraak met behulp van een methode genaamd OPTION5. Onderzoekers luisterden naar audio-opgenomen patiëntafspraken, identificeerden elk onderwerp, gedefinieerd als "een gezondheidsprobleem waarbij een alternatieve behandeling of managementoptie bestaat/waar de behoefte aan een beslissing bestaat", en maten vervolgens elk onderwerp voor elk van de OPTION5-items op een schaal van 0 ("geen inspanning: niets waargenomen of gehoord") tot 20 (voorbeeldige inspanning: uitstekend, zorgvuldige aandacht voor communicatie rond de ideeën en problemen, met controles op begrip," voor elk van de 5 items die hieronder worden beschreven. De totale score is een som van de scores van elk van de 5 items in de kliniek.

Item 1: opties presenteren Item 2: een partnerschap aangaan met de patiënt Item 3: de voor- en nadelen van opties beschrijven Item 4: de voorkeuren van de patiënt uitlokken Item 5: de voorkeuren van de patiënt integreren in de beslissing

Dag 1 (uitkomstmetingen werden eenmaal beoordeeld voor elke deelnemer op basis van analyse van de audio-opname van hun bezoeken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ming Tai-Seale, PhD, MPH, Palo Alto Medical Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 37930708
  • PCORI-1IP2PI000055-01 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Betrokkenheid van de patiënt

Klinische onderzoeken op Stel 3 vragen

Abonneren