Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoimuuden alueen luominen potilaskeskeisen hoidon lisäämiseksi

sunnuntai 24. syyskuuta 2017 päivittänyt: Ming Tai-Seale, Phd, MPH, Palo Alto Medical Foundation
Tämä tutkimus toteuttaa yksinkertaisen näyttöön perustuvan potilasaktivointitoimenpiteen - "Kysy 3 kysymystä" - jota täydentää uusi teoriapohjainen interventio - "Avoin viestintä" - jonka tarkoituksena on aktivoida potilaita ja terveydenhuollon tarjoajia. Tämän hankkeen tavoitteena on lisätä potilaiden ja lääkärien valmiutta esittää enemmän kysymyksiä, ilmaista eriäviä mielipiteitä ja tehdä yhteistyötä lääketieteellisten päätösten tekemiseksi, jotka ovat sekä tietoisia että potilaan tarpeisiin ja mieltymyksiin reagoivia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suorita pilottisatunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) vertaillaksesi kahta interventiota, "Kysy 3 kysymystä", "Avoin kommunikaatio", "Kysy 3 kysymystä" ja "Avoin kommunikaatio" yhdistelmänä tavanomaiseen hoidon valvontatilaan. Nämä tiedot tukevat mahdollista tulevaa laajamittaista arviota interventioista kliinisessä käytännössä. Potilaskeskeisen lähestymistavan mukaisesti tulosmittaukset valitaan yhteistyössä potilassidosryhmien kanssa, ja ne sisältävät potilastyytyväisyysmittauksia. Tutkimuksen tavoitteena on kerätä 75 käynnin jälkeistä kyselyä ja 10 tapaamisen äänitallenteita potilailta jokaiselta neljältä osallistujapaikalta (yhteensä 300 käynnin jälkeistä kyselyä ja 40 äänitallenteita).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen potilas, jolla on sovittu aika osallistuvien perhe- ja sisätautilääkärien vastaanotolle tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkieliset
  • Alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Normaali kliininen hoito perusterveydenhuollon toimistoissa
Kokeellinen: Esitä 3 kysymystä
Potilaat käyttävät 3 kysymystä lääkäreilleen tehdessään lääketieteellisiä päätöksiä toimistokäynnin aikana.
Käyttäytyminen: Esitä 3 kysymystä
Osallistujia pyydettiin tuomaan tapaamiselleen "Kysy 3 kysymystä" -lehtinen, jota he voivat käyttää, jos heidän piti tehdä valinta terveydenhuollon suhteen tapaamisen aikana. Näiden kolmen kysymyksen on osoitettu auttavan potilaita tekemään tietoisempia päätöksiä terveydenhuoltostaan.
Kokeellinen: Avoin viestintä
Tässä käsivarressa on kolme osaa: (1) Potilaat, lääkärit ja sairaanhoitajat katsovat videota, jonka tarkoituksena on kannustaa avointa viestintää; (2) Potilaat täyttävät Visit Companion -vihkon, jossa kerrotaan tärkeimmistä asioista, joista he haluavat keskustella lääkäreidensä kanssa, kirjaavat seuraavat askeleensa ja opettavat takaisin seuraaviin vaiheisiinsa; (3) lääkärit, jotka saavat viestintävalmennusta standardoidulta potilasohjaajalta potilaskeskeisestä viestinnästä.
Käyttäytyminen: Avoin viestintä

Avoin viestintä sisältää yhdistelmän interventioita. 1) Osallistujat käyttivät Visit Companion -vihkoa kirjoittaakseen asioita, joista he haluaisivat keskustella lääkärinsä kanssa tapaamisensa aikana ennen paikalle tuloaan. Heitä pyydettiin myös kirjoittamaan muistiin mahdolliset tapaamisen aikana päätetyt seuraavat vaiheet ja toistamaan lääkärilleen kirjoittamansa ennen lähtöä.

2) Potilaat katsoivat lyhyen, informatiivisen sarjakuvavideon ymmärtääkseen paremmin Visit Companion -vihkon.

3) Osallistuvat lääkärit saivat koulutuksen standardoidun potilasohjaajan avulla tarjotakseen kätevää ja yksilöllistä koulutusta viestintätekniikoista. Dyadit (lääkärit ja heidän avustajansa) koulutettiin siitä, miten Visit Companion -vihkonen voi sisällyttää työnkulkuun.
Kokeellinen: Esitä 3 kysymystä + avoin viestintä
Sekä Ask 3- että Open Communication -varsien yhdistelmä.
Käyttäytyminen: Esitä 3 kysymystä
Osallistujia pyydettiin tuomaan tapaamiselleen "Kysy 3 kysymystä" -lehtinen, jota he voivat käyttää, jos heidän piti tehdä valinta terveydenhuollon suhteen tapaamisen aikana. Näiden kolmen kysymyksen on osoitettu auttavan potilaita tekemään tietoisempia päätöksiä terveydenhuoltostaan.
Käyttäytyminen: Avoin viestintä

Avoin viestintä sisältää yhdistelmän interventioita. 1) Osallistujat käyttivät Visit Companion -vihkoa kirjoittaakseen asioita, joista he haluaisivat keskustella lääkärinsä kanssa tapaamisensa aikana ennen paikalle tuloaan. Heitä pyydettiin myös kirjoittamaan muistiin mahdolliset tapaamisen aikana päätetyt seuraavat vaiheet ja toistamaan lääkärilleen kirjoittamansa ennen lähtöä.

2) Potilaat katsoivat lyhyen, informatiivisen sarjakuvavideon ymmärtääkseen paremmin Visit Companion -vihkon.

3) Osallistuvat lääkärit saivat koulutuksen standardoidun potilasohjaajan avulla tarjotakseen kätevää ja yksilöllistä koulutusta viestintätekniikoista. Dyadit (lääkärit ja heidän avustajansa) koulutettiin siitä, miten Visit Companion -vihkonen voi sisällyttää työnkulkuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasarvio yhteisestä päätöksenteosta
Aikaikkuna: Päivä 1 (tulosmittaukset arvioitiin kerran kullekin osallistujalle)
Kolmen kysymyksen validoidun potilaan CollaboRATE:n vastaukset kertoivat jaetun päätöksenteon mittarista. Potilaat vastasivat kysymyksiin asteikolla 0 ("ehdottomasti eri mieltä") - 9 ("ehdottomasti samaa mieltä"). CollaboRATE-kysymykset ovat seuraavat: 1) Kuinka paljon pyrittiin auttamaan sinua ymmärtämään terveysongelmiasi? 2) Kuinka paljon yritettiin kuunnella sinulle tärkeimpiä terveysongelmistasi liittyviä asioita?, 3) Kuinka paljon pyrittiin sisällyttämään sinulle tärkeimmät asiat valitsemaan, mitä teet seuraavaksi? Tulosmittari oli niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka antoivat parhaan pistemäärän 9 kaikissa kolmessa kysymyksessä.
Päivä 1 (tulosmittaukset arvioitiin kerran kullekin osallistujalle)
Hoitoon osallistumisen asteikon lääkärin helpottaminen
Aikaikkuna: Päivä 1 (tulosmittaukset arvioitiin kerran kullekin osallistujalle)
"Tämän potilaan vastaukset kertoivat toimenpiteestä, joka koski heidän asenteitaan lääkärin helpottamisesta potilaiden osallistumiseen sairautensa hallintaan. Potilaat arvioivat 5 lausuntoa asteikolla 0 (""ehdottomasti eri mieltä"") - 9 (""ehdottomasti samaa mieltä""). Lausumat ovat seuraavat: 1) Lääkärini rohkaisi minua puhumaan henkilökohtaisista huolenaiheistani, jotka liittyvät lääketieteellisiin oireisiini, 2) Lääkäri kysyi minulta, minkä uskon aiheuttavan lääketieteellisiä oireitani, 3) Lääkäri antoi minulle täydellisen selityksen sairauteeni. oireet tai hoito, 4) Lääkärini rohkaisi minua kertomaan mielipiteeni lääkehoidostani, 5) Lääkäri kysyi minulta, olenko samaa mieltä hänen päätöksistään. Tulosmittari oli niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka antoivat parhaan pistemäärän 9 kaikista viidestä väitteestä.
Päivä 1 (tulosmittaukset arvioitiin kerran kullekin osallistujalle)
Potilaiden vastaukset sidosryhmien esittämiin kysymyksiin
Aikaikkuna: Päivä 1 (tulosmittaukset arvioitiin kerran kullekin osallistujalle)
Potilaiden vastaukset tutkimuksen potilaiden ja lääkäreiden sidosryhmien tuottamiin lausuntoihin koskien heidän tunteitaan tapaamisen aikana. Potilaat arvioivat 5 alla kuvattua väitettä asteikolla 0 (ehdottomasti eri mieltä) 9:ään (ehdottomasti samaa mieltä). Tulosmittari on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka vastasivat korkeimmalla pisteellä "9". Väite 1: Lääkärini ja minä saavutimme tärkeimmät tavoitteeni tänään. Väite 2: Tunnen, että minusta välitetään. Väite 3: Tunnen oloni mukavaksi olla avoin lääkärilleni. Väite 4: Tunsin, että lääkärini oli avoin minulle. Väite 5: Tiedän, mitkä ovat seuraavat askeleeni.
Päivä 1 (tulosmittaukset arvioitiin kerran kullekin osallistujalle)
Potilaiden lääkärin kunnioituksen tunne
Aikaikkuna: Päivä 1 (tulosmittaukset arvioitiin kerran kullekin osallistujalle)
Potilaiden vastaukset yhteen Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems:n (CAHPS) muokattuun lausuntoon, joka koski heidän kunnioittamistaan ​​lääkärinsä taholta. Potilaat arvioivat lausunnon "Lääkärini kunnioitti sanojani" asteikolla 1 ("ehdottomasti eri mieltä") 4:ään ("ehdottomasti samaa mieltä"). Tulosmittari oli niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka antoivat tämän lausunnon korkeimman pistemäärän 4.
Päivä 1 (tulosmittaukset arvioitiin kerran kullekin osallistujalle)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihtoehto 5 Jaetut päätöksentekopisteet
Aikaikkuna: Päivä 1 (tulosmittaukset arvioitiin kerran kullekin osallistujalle heidän vierailujensa äänitallenteen analyysin perusteella)

Tutkijat mittasivat potilaiden ja lääkäreiden välillä tapaamisen aikana tapahtuvaa yhteistä päätöksentekoprosessia käyttämällä menetelmää nimeltä OPTION5. Tutkijat kuuntelivat ääninauhoitettuja potilastapaamisia, tunnistivat minkä tahansa aiheen, joka määriteltiin "terveysongelmaksi, jossa on vaihtoehtoinen hoito- tai hoitovaihtoehto / jossa päätöstä tarvitaan", ja mittasivat sitten kunkin aiheen kullekin OPTION5-kohdalle asteikolla. 0 ("ei ponnisteluja: mitään ei havaittu tai kuulunut") - 20 (esimerkillinen ponnistus: erinomaista, tarkkaa huomiota ideoiden ja ongelmien kommunikointiin ja ymmärryksen tarkastamiseen" jokaiselle alla kuvatulle viidelle asialle. Kokonaispistemäärä on kunkin klinikan viiden kohteen pisteiden summa.

Kohta 1: vaihtoehtojen esittely Kohta 2: kumppanuuden luominen potilaan kanssa Kohta 3: vaihtoehtojen edut ja haitat Kohta 4: potilaan mieltymysten tuominen esiin Kohta 5: potilaan mieltymysten sisällyttäminen päätökseen
Päivä 1 (tulosmittaukset arvioitiin kerran kullekin osallistujalle heidän vierailujensa äänitallenteen analyysin perusteella)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Palo Alto Medical Foundation

Yhteistyökumppanit

University of Rochester
Dartmouth College
Gordon and Betty Moore Foundation
Ideo
PRN Consulting

Tutkijat

  • Päätutkija: Ming Tai-Seale, PhD, MPH, Palo Alto Medical Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 37930708
  • PCORI-1IP2PI000055-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaan sitoutuminen

Kliiniset tutkimukset Esitä 3 kysymystä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa