Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skapa en zon av öppenhet för att öka patientcentrerad vård

24 september 2017 uppdaterad av: Ming Tai-Seale, Phd, MPH, Palo Alto Medical Foundation
Denna studie implementerar en enkel evidensbaserad patientaktiveringsintervention - "Ställ 3 frågor" - utökad med en ny teoribaserad intervention - "Öppen kommunikation" - som syftar till att aktivera patienter och vårdgivare. Målet med detta projekt är att öka patientens och läkarens beredskap för att fler har fler frågor, uttrycker olika åsikter och samarbetar för att fatta medicinska beslut som är både informerade och lyhörda för patienternas behov och preferenser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Genomför en pilot randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att jämföra två interventioner, "Ställ 3 frågor", "Öppen kommunikation", en kombination av både "Ställ 3 frågor" och "Öppen kommunikation", med ett vanligt vårdkontrolltillstånd. Dessa data kommer att informera om en potentiell framtida storskalig utvärdering av interventionerna i klinisk praxis. I enlighet med ett patientcentrerat tillvägagångssätt väljs utfallsmått i samarbete med en grupp patientintressenter och kommer att innefatta mått på patientnöjdhet. Studien syftar till att samla in 75 undersökningar efter besök och 10 ljudinspelningar från patienter på var och en av 4 deltagande platser (totalt 300 undersökningar efter besök och 40 ljudinspelningar).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje patient med inbokad tid hos de deltagande husläkare och internmedicinska läkare under studieperioden.

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande
  • Patienter yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Standard klinisk vård på primärvårdskontor
Experimentell: Ställ 3 frågor
Patienter använder 3 frågor till sina läkare när de fattar medicinska beslut under kontorsbesöket.
Deltagarna ombads att ta med en broschyr med "Fråga 3" frågor till sitt möte för att använda om de behövde göra ett val om sin hälsovård under sitt möte. Dessa tre frågor har visat sig hjälpa patienter att fatta mer välgrundade beslut om sin sjukvård.
Experimentell: Öppen kommunikation
Denna arm har tre komponenter: (1) Patienter, läkare och medicinska assistenter som tittar på en video som syftar till att uppmuntra öppen kommunikation; (2) Patienter fyller i ett besöksföljehäfte om vilka är de viktigaste frågorna de vill diskutera med sin läkare, registrera sina nästa steg och lära tillbaka om sina nästa steg; (3) läkare som får kommunikationscoachning från en standardiserad patientinstruktör om patientcentrerad kommunikation.

Öppen kommunikation innefattar en kombination av interventioner. 1) Deltagarna använde en Visit Companion Booklet för att skriva ut frågor som de skulle vilja diskutera med sin läkare under mötet innan de dyker upp. De ombads också att skriva ut eventuella nästa steg som beslutades om under deras möte och att upprepa till sin läkare vad de skrev innan de lämnade.

2) Patienterna tittade på en kort, informativ tecknad video för att bättre förstå häftet Visit Companion.

3) Deltagande läkare fick en utbildning genom att använda en standardiserad patientinstruktör som ett sätt att tillhandahålla bekväm, individualiserad utbildning i kommunikationstekniker. Dyads (läkare och deras medicinska assistenter) utbildades i hur man införlivar Visit Companion Booklet i arbetsflödet.

Experimentell: Ställ 3 frågor + öppen kommunikation
En kombination av både Ask 3- och Open Communication-armarna.
Deltagarna ombads att ta med en broschyr med "Fråga 3" frågor till sitt möte för att använda om de behövde göra ett val om sin hälsovård under sitt möte. Dessa tre frågor har visat sig hjälpa patienter att fatta mer välgrundade beslut om sin sjukvård.

Öppen kommunikation innefattar en kombination av interventioner. 1) Deltagarna använde en Visit Companion Booklet för att skriva ut frågor som de skulle vilja diskutera med sin läkare under mötet innan de dyker upp. De ombads också att skriva ut eventuella nästa steg som beslutades om under deras möte och att upprepa till sin läkare vad de skrev innan de lämnade.

2) Patienterna tittade på en kort, informativ tecknad video för att bättre förstå häftet Visit Companion.

3) Deltagande läkare fick en utbildning genom att använda en standardiserad patientinstruktör som ett sätt att tillhandahålla bekväm, individualiserad utbildning i kommunikationstekniker. Dyads (läkare och deras medicinska assistenter) utbildades i hur man införlivar Visit Companion Booklet i arbetsflödet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientbedömning av delat beslutsfattande
Tidsram: Dag 1 (resultatmått bedömdes en gång för varje deltagare)
Svar från CollaboRATE, en validerad patient med tre frågor, rapporterade mått på delat beslutsfattande. Patienterna svarade på frågor på en skala från 0 ("håller definitivt inte med") till 9 ("håller definitivt med"). CollaboRATE-frågorna är följande: 1) Hur mycket ansträngning gjordes för att hjälpa dig förstå dina hälsoproblem? 2) Hur mycket ansträngning gjordes för att lyssna på de saker som betyder mest för dig om dina hälsoproblem?, 3) Hur mycket ansträngningar gjordes för att inkludera det som är viktigast för dig när du väljer vad du ska göra härnäst? Resultatmåttet var procenten av patienterna som gav högsta poängen 9 på alla tre frågorna.
Dag 1 (resultatmått bedömdes en gång för varje deltagare)
Doctor Facilitation Subscale of the Perceived Engagement in Care Scale
Tidsram: Dag 1 (resultatmått bedömdes en gång för varje deltagare)
"Svar från denna patient rapporterade mått avseende deras attityder för att läkare underlättar patientengagemang för sin sjukdomshantering. Patienterna betygsatte 5 påståenden på en skala från 0 (""håller definitivt inte med") till 9 ("håller definitivt med"). Uttalandena är följande: 1) Min läkare uppmuntrade mig att prata om personliga problem relaterade till mina medicinska symtom, 2) Min läkare frågade mig vad jag tror orsakade mina medicinska symtom, 3) Min läkare gav mig en fullständig förklaring till min medicinska symtom eller behandling, 4) Min läkare uppmuntrade mig att ge min åsikt om min medicinska behandling, 5) Min läkare frågade mig om jag håller med om hans/hennes beslut. Resultatmåttet var procenten av patienterna som gav toppbetyget 9 på alla fem påståenden.
Dag 1 (resultatmått bedömdes en gång för varje deltagare)
Patientsvar på intressentgenererade frågor
Tidsram: Dag 1 (resultatmått bedömdes en gång för varje deltagare)
Patientsvar på uttalanden som genererades av studiens patient- och läkares intressenter angående hur de kände sig under sin tid. Patienterna betygsatte 5 påståenden, som beskrivs nedan, på en skala från 0 (håller definitivt inte med) till 9 (håller definitivt med). Resultatmåttet är procenten av patienterna som svarade med ett toppbetyg på "9". Påstående 1: Min läkare och jag uppnådde mina viktigaste mål idag. Påstående 2: Jag känner mig omhändertagen. Påstående 3: Jag känner mig bekväm med att vara öppen med min läkare. Påstående 4: Jag kände att min läkare var öppen med mig. Påstående 5: Jag vet vad mina nästa steg är.
Dag 1 (resultatmått bedömdes en gång för varje deltagare)
Patienternas känsla av respekt av sin läkare
Tidsram: Dag 1 (resultatmått bedömdes en gång för varje deltagare)
Patientsvar på ett uttalande modifierat från Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) angående respekten de kände från sin läkare. Patienterna betygsatte påståendet "Min läkare visade respekt för vad jag hade att säga", på en skala från 1 ("håller definitivt inte med") till 4 ("håller definitivt med"). Resultatmåttet var andelen patienter som gav högsta poängen 4 på detta uttalande.
Dag 1 (resultatmått bedömdes en gång för varje deltagare)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alternativ 5 Delat beslutsfattande resultat
Tidsram: Dag 1 (resultatmått utvärderades en gång för varje deltagare baserat på analys av ljudinspelningen av deras besök)

Forskare mätte den delade beslutsprocessen som sker mellan patienter och läkare under mötet med en metod som kallas OPTION5. Forskare lyssnade på ljudinspelade patientbesök, identifierade vilket ämne som helst, definierat som "ett hälsoproblem där alternativa behandlings- eller hanteringsalternativ finns/där behovet av ett beslut finns" och mätte sedan varje ämne för vart och ett av ALTERNATIV5-punkterna på en skala av 0 ("ingen ansträngning: ingenting observerat eller hört") till 20 (exempelvis ansträngning: utmärkt, noggrann uppmärksamhet på kommunikation kring idéer och frågor, med kontroll av förståelse," för var och en av de 5 punkter som beskrivs nedan. Den totala poängen är en summa av poängen från var och en av de 5 objekten på kliniken.

Punkt 1: presentera alternativ Punkt 2: upprätta ett partnerskap med patienten Punkt 3: beskriva för- och nackdelar med alternativ Punkt 4: framkalla patientpreferenser Punkt 5: integrera patientpreferenser i beslutet

Dag 1 (resultatmått utvärderades en gång för varje deltagare baserat på analys av ljudinspelningen av deras besök)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ming Tai-Seale, PhD, MPH, Palo Alto Medical Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

13 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 37930708
  • PCORI-1IP2PI000055-01 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera