Nyitottsági zóna létrehozása a betegközpontú ellátás fokozása érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely olyan beteg, aki a vizsgálati időszak alatt a résztvevő háziorvosi és belgyógyászati szakorvoshoz előre egyeztetett időpontban van.
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélők
- 18 évnél fiatalabb betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Normál klinikai ellátás az alapellátó irodákban
|
|
|
Kísérleti: Tegyél fel 3 kérdést
A betegek 3 kérdést tesznek fel orvosaiknak, amikor orvosi döntéseket hoznak a rendelői látogatás során.
|
A résztvevőket arra kérték, hogy hozzanak magukkal egy „Tegyen fel 3 kérdést” szórólapot a találkozójukra, amelyet akkor használhatnak fel, ha egészségügyi ellátásukról kell dönteniük a találkozójuk során.
Kimutatták, hogy ez a 3 kérdés segít a betegeknek megalapozottabb döntéseket hozni egészségügyi ellátásukkal kapcsolatban.
|
|
Kísérleti: Nyílt kommunikáció
Ennek a karnak három összetevője van: (1) betegek, orvosok és orvosi asszisztensek, akik olyan videót néznek, amelynek célja a nyílt kommunikáció ösztönzése; (2) A betegek töltsenek ki egy Visit Companion Booklet-t arról, hogy melyek azok a legfontosabb kérdések, amelyeket meg akarnak beszélni orvosaikkal, rögzítik a következő lépéseiket, és megtanítanak a következő lépéseikre; (3) az orvosok, akik kommunikációs coachingot kapnak egy szabványos betegoktatótól a betegközpontú kommunikációról.
|
A nyílt kommunikáció a beavatkozások kombinációját tartalmazza. 1) A résztvevők egy Visit Companion füzetet használtak, hogy felírják azokat a kérdéseket, amelyeket meg szeretnének beszélni orvosukkal a találkozójuk során, mielőtt megjelennének. Arra is kérték őket, hogy írják le a találkozójuk során elhatározott további lépéseket, és mondják el orvosuknak, amit indulás előtt írtak. 2) A betegek egy rövid, tájékoztató jellegű rajzfilmet néztek meg, hogy jobban megértsék a Látogatás kísérőfüzetét. 3) A résztvevő orvosok szabványosított betegoktatói képzésben részesültek, hogy kényelmes, személyre szabott képzést biztosítsanak a kommunikációs technikákról. A diádok (orvosok és orvosi asszisztenseik) képzést kaptak arról, hogyan építsék be a Visit Companion füzetet a munkafolyamatba. |
|
Kísérleti: Tegyen fel 3 kérdést + nyílt kommunikáció
Az Ask 3 és az Open Communication kar kombinációja.
|
A résztvevőket arra kérték, hogy hozzanak magukkal egy „Tegyen fel 3 kérdést” szórólapot a találkozójukra, amelyet akkor használhatnak fel, ha egészségügyi ellátásukról kell dönteniük a találkozójuk során.
Kimutatták, hogy ez a 3 kérdés segít a betegeknek megalapozottabb döntéseket hozni egészségügyi ellátásukkal kapcsolatban.
A nyílt kommunikáció a beavatkozások kombinációját tartalmazza. 1) A résztvevők egy Visit Companion füzetet használtak, hogy felírják azokat a kérdéseket, amelyeket meg szeretnének beszélni orvosukkal a találkozójuk során, mielőtt megjelennének. Arra is kérték őket, hogy írják le a találkozójuk során elhatározott további lépéseket, és mondják el orvosuknak, amit indulás előtt írtak. 2) A betegek egy rövid, tájékoztató jellegű rajzfilmet néztek meg, hogy jobban megértsék a Látogatás kísérőfüzetét. 3) A résztvevő orvosok szabványosított betegoktatói képzésben részesültek, hogy kényelmes, személyre szabott képzést biztosítsanak a kommunikációs technikákról. A diádok (orvosok és orvosi asszisztenseik) képzést kaptak arról, hogyan építsék be a Visit Companion füzetet a munkafolyamatba. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A közös döntéshozatal betegértékelése
Időkeret: 1. nap (az eredményeket minden résztvevőnél egyszer értékelték)
|
A CollaboRATE, egy 3 kérdésből álló validált páciens válaszai a megosztott döntéshozatal mértékéről számoltak be.
A betegek 0-tól ("határozottan nem értek egyet") 9-ig ("határozottan egyetértek") válaszoltak a kérdésekre.
Az Együttműködésre vonatkozó kérdések a következők: 1) Mennyi erőfeszítést tettek annak érdekében, hogy segítsenek megérteni egészségügyi problémáit?
2) Mennyi erőfeszítést tettek annak érdekében, hogy meghallgassák azokat a dolgokat, amelyek a legfontosabbak az Ön egészségi problémáival kapcsolatban?, 3) Mennyi erőfeszítést tettek annak érdekében, hogy a következő lépések kiválasztásában a legfontosabbakat vegyék figyelembe?
Az eredmény mértéke azon betegek százalékos aránya volt, akik mindhárom kérdésben a legmagasabb, 9-es pontszámot adták.
|
1. nap (az eredményeket minden résztvevőnél egyszer értékelték)
|
|
A gondozásban való észlelt részvétel skála Orvos Facilitációs Alskálája
Időkeret: 1. nap (az eredményeket minden résztvevőnél egyszer értékelték)
|
"E betegtől kapott válaszok arról számoltak be, hogy az orvos hozzáállása szerint elősegíti a betegek bevonását a betegségük kezelésébe.
A betegek 5 állítást értékeltek egy 0-tól ("határozottan nem értek egyet") 9-ig ("határozottan egyetértek"").
Az állítások a következők: 1) Orvosom arra biztatott, hogy beszéljek az orvosi tüneteimmel kapcsolatos személyes aggályairól, 2) Az orvosom megkérdezte, hogy véleményem szerint mi okozza az orvosi tüneteimet, 3) Az orvosom teljes magyarázatot adott a betegségeimre. tünetek vagy kezelés, 4) Orvosom arra biztatott, hogy mondjam el véleményemet az orvosi kezelésemről, 5) Orvosom megkérdezte, egyetértek-e a döntéseivel.
Az eredmény mértéke azon betegek százalékos aránya volt, akik mind az öt állításnál a legmagasabb, 9-es pontszámot adták.
|
1. nap (az eredményeket minden résztvevőnél egyszer értékelték)
|
|
A páciensek válaszai az érintettek által generált kérdésekre
Időkeret: 1. nap (az eredményeket minden résztvevőnél egyszer értékelték)
|
A betegek válaszai azokra a kijelentésekre, amelyeket a vizsgálatban részt vevő betegek és az orvosok érdekelt felei generáltak azzal kapcsolatban, hogy hogyan érezték magukat a kinevezésük során.
A betegek 5 alább leírt állítást értékeltek egy 0-tól (határozottan nem értek egyet) 9-ig (határozottan egyetértek).
Az eredmény mértéke azoknak a betegeknek a százalékos aránya, akik „9”-es legmagasabb pontszámmal válaszoltak. 1. állítás: Az orvosommal ma elértük legfontosabb céljaimat.
2. állítás: Úgy érzem, törődnek velem.
3. állítás: Jól érzem magam, ha nyitott vagyok az orvosommal.
4. állítás: Úgy éreztem, az orvosom nyitott velem.
5. állítás: Tudom, mik a következő lépéseim.
|
1. nap (az eredményeket minden résztvevőnél egyszer értékelték)
|
|
A betegek tiszteletének érzése orvosuk részéről
Időkeret: 1. nap (az eredményeket minden résztvevőnél egyszer értékelték)
|
A betegek válaszai az egészségügyi szolgáltatók és rendszerek fogyasztói értékelése (CAHPS) egyik, az orvosuktól érzett tiszteletére vonatkozó kijelentésére.
A betegek 1-től 4-ig ("határozottan egyetértek") értékelték az "Az orvosom tiszteletben tartotta a mondandómat" kijelentést.
Az eredmény mértéke azon betegek százalékos aránya volt, akik a legmagasabb, 4-es pontszámot adták erre az állításra.
|
1. nap (az eredményeket minden résztvevőnél egyszer értékelték)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
5. lehetőség Megosztott döntéshozatali pontszám
Időkeret: 1. nap (az eredményeket minden résztvevő esetében egyszer értékelték a látogatásuk hangfelvételének elemzése alapján)
|
A kutatók az OPTION5 nevű módszerrel mérték a betegek és az orvosok közötti közös döntéshozatali folyamatot a találkozó során. A kutatók meghallgatták a hangfelvétellel felvett betegek találkozóit, azonosítottak minden olyan témát, amelyet "egészségügyi problémaként határoztak meg, ahol alternatív kezelési vagy kezelési lehetőség létezik / ahol döntésre van szükség", majd minden egyes témát megmértek az OPTION5 tételek mindegyikénél egy skálán. 0-tól ("nincs erőfeszítés: semmit nem figyeltek meg vagy hallottak") 20-ig (példaértékű erőfeszítés: kiváló, gondos odafigyelés az ötletek és kérdések körüli kommunikációra, a megértés ellenőrzésével" az alábbiakban leírt 5 elem mindegyikére. Az összpontszám a klinikán mind az 5 elemből származó pontszámok összege. 1. pont: lehetőségek bemutatása 2. pont: partnerség kialakítása a pácienssel 3. pont: az opciók előnyei és hátrányai ismertetése 4. pont: a páciens preferenciáinak feltárása 5. pont: a páciens preferenciáinak integrálása a döntésbe |
1. nap (az eredményeket minden résztvevő esetében egyszer értékelték a látogatásuk hangfelvételének elemzése alapján)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ming Tai-Seale, PhD, MPH, Palo Alto Medical Foundation
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Barr PJ, Thompson R, Walsh T, Grande SW, Ozanne EM, Elwyn G. The psychometric properties of CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of the shared decision-making process. J Med Internet Res. 2014 Jan 3;16(1):e2. doi: 10.2196/jmir.3085. Erratum In: J Med Internet Res. 2015;17(2):e32. J Med Internet Res. 2015;17(2):e32.
- Elwyn G, Hutchings H, Edwards A, Rapport F, Wensing M, Cheung WY, Grol R. The OPTION scale: measuring the extent that clinicians involve patients in decision-making tasks. Health Expect. 2005 Mar;8(1):34-42. doi: 10.1111/j.1369-7625.2004.00311.x.
- Lerman CE, Brody DS, Caputo GC, Smith DG, Lazaro CG, Wolfson HG. Patients' Perceived Involvement in Care Scale: relationship to attitudes about illness and medical care. J Gen Intern Med. 1990 Jan-Feb;5(1):29-33. doi: 10.1007/BF02602306.
- Tai-Seale M, Elwyn G, Wilson CJ, Stults C, Dillon EC, Li M, Chuang J, Meehan A, Frosch DL. Enhancing Shared Decision Making Through Carefully Designed Interventions That Target Patient And Provider Behavior. Health Aff (Millwood). 2016 Apr;35(4):605-12. doi: 10.1377/hlthaff.2015.1398.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 37930708
- PCORI-1IP2PI000055-01 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Patient Centered Outcomes Research Institute)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tegyél fel 3 kérdést
-
Hospices Civils de LyonBefejezveA tej poláris lipideinek hatása a lipidek emésztésére, felszívódására és metabolizmusára (VALOBAB-D)Kardiometabolikus kockázatFranciaország
-
Assiut UniversityAktív, nem toborzó
-
Haemonetics CorporationBefejezve
-
PATHBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and Prevention; PT... és más munkatársakToborzásGyermekbénulásPanama
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveVitiligo | Bőrgyógyászat/Bőr - EgyébEgyesült Államok
-
Sino-Swed Pharmaceutical CorporationWuhan TongJi Hospital; Guangzhou S Y S Medical School hospital; Beijing 301 hospital; Jie-Ping Wu Medical FoundationBefejezvePosztoperatív szövődmények | Gasztrointesztinális neoplazmákKína
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlenMellrák neoplazmák | Testsúly | Gége maszkokTajvan
-
Sun Yat-sen UniversityToborzásÁllkapocs, fogatlan, részben | Egyetlen fog szerzett hiányaKína
-
GlaxoSmithKlineBefejezveTetanusz | Diftéria | Acelluláris pertussisEgyesült Államok
-
Per KognerSmartfish ASBefejezveGyermekkori rákSvédország