Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tworzenie strefy otwartości w celu zwiększenia opieki skoncentrowanej na pacjencie

24 września 2017 zaktualizowane przez: Ming Tai-Seale, Phd, MPH, Palo Alto Medical Foundation
Niniejsze badanie wdraża prostą, opartą na dowodach interwencję aktywizującą pacjenta – „Zadaj 3 pytania” – uzupełnioną o nowatorską interwencję opartą na teorii – „Otwarta komunikacja” – mającą na celu aktywizację pacjentów i świadczeniodawców. Celem tego projektu jest zwiększenie gotowości pacjentów i lekarzy do zadawania większej liczby pytań, wyrażania różnych opinii i współpracy w podejmowaniu decyzji medycznych, które są zarówno świadome, jak i odpowiadają potrzebom i preferencjom pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeprowadź pilotażową randomizowaną próbę kontrolną (RCT), aby porównać dwie interwencje, „Zadaj 3 pytania”, „Otwarta komunikacja”, połączenie obu „Zadaj 3 pytania” i „Otwarta komunikacja”, ze zwykłymi warunkami kontroli opieki. Dane te będą stanowić podstawę potencjalnej przyszłej oceny interwencji na dużą skalę w praktyce klinicznej. Zgodnie z podejściem skoncentrowanym na pacjencie, miary wyników są wybierane we współpracy z grupą interesariuszy pacjentów i obejmują miary satysfakcji pacjentów. Badanie ma na celu zebranie 75 ankiet powizytacyjnych i 10 nagrań audio wizyt od pacjentów w każdym z 4 uczestniczących ośrodków (łącznie 300 ankiet powizytacyjnych i 40 nagrań audio).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent z zaplanowaną wizytą u uczestniczącego lekarza medycyny rodzinnej i lekarza chorób wewnętrznych w okresie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nieanglojęzyczne
  • Pacjenci poniżej 18

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Standardowa opieka kliniczna w gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej
Eksperymentalny: Zadaj 3 pytania
Pacjenci stosujący 3 pytania do swoich lekarzy przy podejmowaniu decyzji medycznych podczas wizyty w gabinecie.
Uczestnicy zostali poproszeni o przyniesienie na spotkanie ulotki z pytaniami „Zadaj 3 pytania”, aby skorzystać z nich, jeśli będą musieli dokonać wyboru dotyczącego ich opieki zdrowotnej podczas wizyty. Wykazano, że te 3 pytania pomagają pacjentom podejmować bardziej świadome decyzje dotyczące ich opieki zdrowotnej.
Eksperymentalny: Otwarta komunikacja
Ramię to składa się z trzech elementów: (1) Pacjenci, lekarze i asystenci medyczni oglądają film mający na celu zachęcenie do otwartej komunikacji; (2) Pacjenci wypełniają książeczkę towarzyszącą wizyty, w której opisują najważniejsze kwestie, które chcą omówić ze swoimi lekarzami, zapisują kolejne kroki i udzielają informacji zwrotnych na temat kolejnych kroków; (3) lekarze otrzymujący szkolenie w zakresie komunikacji od Standardowego Instruktora Pacjenta w zakresie komunikacji skoncentrowanej na pacjencie.

Otwarta komunikacja obejmuje kombinację interwencji. 1) Uczestnicy korzystali z książeczki towarzyszącej wizycie, aby wypisać kwestie, które chcieliby omówić ze swoim lekarzem podczas wizyty przed pojawieniem się. Poproszono ich również o spisanie kolejnych kroków, które podjęli podczas wizyty, oraz o powtórzenie lekarzowi tego, co napisali przed wyjazdem.

2) Pacjenci obejrzeli krótki, informacyjny film animowany, aby lepiej zrozumieć broszurę towarzyszącą wizycie.

3) Lekarze biorący udział w badaniu przeszli szkolenie z wykorzystaniem Standardowego Instruktora Pacjenta w celu zapewnienia wygodnego, zindywidualizowanego szkolenia w zakresie technik komunikacji. Diady (lekarze i ich asystenci medyczni) zostali przeszkoleni w zakresie włączania broszury towarzyszącej wizycie do przepływu pracy.

Eksperymentalny: Zadaj 3 pytania + Otwarta komunikacja
Połączenie ramion Ask 3 i Open Communication.
Uczestnicy zostali poproszeni o przyniesienie na spotkanie ulotki z pytaniami „Zadaj 3 pytania”, aby skorzystać z nich, jeśli będą musieli dokonać wyboru dotyczącego ich opieki zdrowotnej podczas wizyty. Wykazano, że te 3 pytania pomagają pacjentom podejmować bardziej świadome decyzje dotyczące ich opieki zdrowotnej.

Otwarta komunikacja obejmuje kombinację interwencji. 1) Uczestnicy korzystali z książeczki towarzyszącej wizycie, aby wypisać kwestie, które chcieliby omówić ze swoim lekarzem podczas wizyty przed pojawieniem się. Poproszono ich również o spisanie kolejnych kroków, które podjęli podczas wizyty, oraz o powtórzenie lekarzowi tego, co napisali przed wyjazdem.

2) Pacjenci obejrzeli krótki, informacyjny film animowany, aby lepiej zrozumieć broszurę towarzyszącą wizycie.

3) Lekarze biorący udział w badaniu przeszli szkolenie z wykorzystaniem Standardowego Instruktora Pacjenta w celu zapewnienia wygodnego, zindywidualizowanego szkolenia w zakresie technik komunikacji. Diady (lekarze i ich asystenci medyczni) zostali przeszkoleni w zakresie włączania broszury towarzyszącej wizycie do przepływu pracy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena pacjentów w zakresie wspólnego podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Dzień 1 (mierniki wyników oceniano raz dla każdego uczestnika)
Odpowiedzi z CollaboRATE, 3-pytaniowej, zatwierdzonej przez pacjentów miary wspólnego podejmowania decyzji. Pacjenci odpowiadali na pytania w skali od 0 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 9 („zdecydowanie się zgadzam”). Pytania CollaboRATE są następujące: 1) Ile wysiłku włożono w zrozumienie twoich problemów zdrowotnych? 2) Ile wysiłku włożono w wysłuchanie rzeczy, które są dla Ciebie najważniejsze w kwestii Twoich problemów zdrowotnych?, 3) Ile wysiłku włożono w uwzględnienie tego, co jest dla Ciebie najważniejsze przy wyborze dalszych działań? Miarą wyniku był odsetek pacjentów, którzy uzyskali najwyższy wynik 9 we wszystkich trzech pytaniach.
Dzień 1 (mierniki wyników oceniano raz dla każdego uczestnika)
Podskala Ułatwienie Lekarza Skali Postrzeganego Zaangażowania w Opiekę
Ramy czasowe: Dzień 1 (mierniki wyników oceniano raz dla każdego uczestnika)
„Odpowiedzi od tego pacjenta zgłosiły pomiar dotyczący ich postaw wobec lekarza ułatwiającego zaangażowanie pacjenta w leczenie jego choroby. Pacjenci oceniali 5 stwierdzeń w skali od 0 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 9 („zdecydowanie się zgadzam”). Stwierdzenia są następujące: 1) Mój lekarz zachęcił mnie do rozmowy o osobistych obawach związanych z moimi objawami medycznymi, 2) Mój lekarz zapytał mnie, co moim zdaniem powoduje moje objawy medyczne, 3) Mój lekarz udzielił mi pełnego wyjaśnienia dotyczącego mojego objawów lub leczenia, 4) Mój lekarz zachęcił mnie do wyrażenia opinii na temat mojego leczenia, 5) Mój lekarz zapytał mnie, czy zgadzam się z jego/jej decyzjami. Miarą wyniku był odsetek pacjentów, którzy przyznali najwyższy wynik 9 we wszystkich pięciu stwierdzeniach.
Dzień 1 (mierniki wyników oceniano raz dla każdego uczestnika)
Odpowiedzi pacjentów na pytania generowane przez interesariuszy
Ramy czasowe: Dzień 1 (mierniki wyników oceniano raz dla każdego uczestnika)
Odpowiedzi pacjentów na oświadczenia wygenerowane przez interesariuszy pacjentów i lekarzy, dotyczące tego, jak czuli się podczas wizyty. Pacjenci oceniali 5 stwierdzeń, opisanych poniżej, w skali od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 9 (zdecydowanie się zgadzam). Miarą wyniku jest odsetek pacjentów, którzy odpowiedzieli z najwyższym wynikiem „9”. Stwierdzenie 1: Mój lekarz i ja osiągnęliśmy dziś najważniejsze cele. Stwierdzenie 2: Czuję się zaopiekowany. Stwierdzenie 3: Czuję się komfortowo będąc otwartym z moim lekarzem. Stwierdzenie 4: Czułem, że mój lekarz jest ze mną otwarty. Stwierdzenie 5: Wiem, jakie będą moje kolejne kroki.
Dzień 1 (mierniki wyników oceniano raz dla każdego uczestnika)
Poczucie szacunku pacjentów ze strony lekarza
Ramy czasowe: Dzień 1 (mierniki wyników oceniano raz dla każdego uczestnika)
Odpowiedzi pacjentów na jedno stwierdzenie zmodyfikowane na podstawie oceny konsumenckiej świadczeniodawców i systemów opieki zdrowotnej (CAHPS) dotyczące szacunku, jaki odczuwają ze strony lekarza. Pacjenci oceniali stwierdzenie „Mój lekarz szanował to, co miałem do powiedzenia” w skali od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 4 („zdecydowanie się zgadzam”). Miarą wyniku był odsetek pacjentów, którzy przyznali najwyższy wynik 4 w tym stwierdzeniu.
Dzień 1 (mierniki wyników oceniano raz dla każdego uczestnika)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opcja 5 Wspólny wynik podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Dzień 1 (mierniki wyników zostały ocenione raz dla każdego uczestnika na podstawie analizy nagrania audio z ich wizyt)

Naukowcy zmierzyli wspólny proces podejmowania decyzji, który zachodzi między pacjentami a lekarzami podczas wizyty, za pomocą metody zwanej OPTION5. Badacze wysłuchali nagranych audio wizyt pacjentów, zidentyfikowali dowolny temat, zdefiniowany jako „problem zdrowotny, w którym istnieje alternatywna metoda leczenia lub zarządzania/w przypadku, gdy istnieje potrzeba podjęcia decyzji”, a następnie zmierzyli każdy temat dla każdej pozycji OPCJI5 na skali od 0 („bez wysiłku: nic nie zaobserwowano ani nie usłyszano”) do 20 (wzorowy wysiłek: doskonały, uważna uwaga na komunikację wokół pomysłów i problemów, z kontrolą zrozumienia” dla każdej z 5 pozycji opisanych poniżej. Całkowity wynik jest sumą wyników z każdej z 5 pozycji w klinice.

Pozycja 1: przedstawienie opcji Pozycja 2: nawiązanie partnerstwa z pacjentem Pozycja 3: opisanie zalet i wad opcji Pozycja 4: poznanie preferencji pacjenta Pozycja 5: włączenie preferencji pacjenta do decyzji

Dzień 1 (mierniki wyników zostały ocenione raz dla każdego uczestnika na podstawie analizy nagrania audio z ich wizyt)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ming Tai-Seale, PhD, MPH, Palo Alto Medical Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 37930708
  • PCORI-1IP2PI000055-01 (Inny numer grantu/finansowania: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zadaj 3 pytania

Subskrybuj