Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvoření zóny otevřenosti pro zvýšení péče zaměřené na pacienta

24. září 2017 aktualizováno: Ming Tai-Seale, Phd, MPH, Palo Alto Medical Foundation
Tato studie implementuje jednoduchou intervenci aktivace pacienta založenou na důkazech – „Ask 3 Questions“ – rozšířenou o novou intervenci založenou na teorii – „Otevřená komunikace“ – zaměřenou na aktivaci pacientů a poskytovatelů zdravotní péče. Cílem tohoto projektu je zvýšit připravenost pacientů a lékařů na více otázek, vyjadřování odlišných názorů a spolupráci při přijímání lékařských rozhodnutí, která jsou informovaná a reagují na potřeby a preference pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Proveďte pilotní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) pro porovnání dvou intervencí, „Položte 3 otázky“, „Otevřená komunikace“, kombinace obou „Položte 3 otázky“ a „Otevřená komunikace“ s obvyklým stavem kontroly péče. Tato data budou poskytovat informace pro potenciální budoucí rozsáhlé hodnocení intervencí v klinické praxi. V souladu s přístupem zaměřeným na pacienta jsou výsledná měřítka vybírána ve spolupráci se skupinou zúčastněných stran pacientů a budou zahrnovat měření spokojenosti pacientů. Cílem studie je shromáždit 75 průzkumů po návštěvě a 10 zvukových nahrávek od pacientů na každém ze 4 zúčastněných míst (celkem 300 průzkumů po návštěvě a 40 zvukových nahrávek).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli pacient s domluvenou schůzkou se zúčastněnými lékaři rodinného a interního lékařství během období studie.

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Pacienti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Standardní klinická péče v ordinacích primární péče
Experimentální: Položte 3 otázky
Pacienti používají 3 otázky na své lékaře, když činí lékařská rozhodnutí během návštěvy ordinace.
Účastníci byli požádáni, aby si na schůzku přinesli leták s otázkami „Zeptejte se 3“, který použije, pokud si během schůzky potřebují vybrat svou zdravotní péči. Ukázalo se, že tyto 3 otázky pomáhají pacientům činit informovanější rozhodnutí o své zdravotní péči.
Experimentální: Otevřená komunikace
Toto rameno má tři složky: (1) Pacienti, lékaři a zdravotní asistenti sledují video zaměřené na podporu otevřené komunikace; (2) Pacienti vyplní brožuru návštěvy o nejdůležitějších otázkách, o kterých chtějí se svými lékaři diskutovat, zaznamenají své další kroky a poučí je o dalších krocích; (3) lékaři, kteří dostávají komunikační koučování od standardizovaného pacientského instruktora o komunikaci zaměřené na pacienta.

Otevřená komunikace zahrnuje kombinaci intervencí. 1) Účastníci použili brožuru k návštěvě, aby si napsali problémy, které by chtěli probrat se svým lékařem během návštěvy, než se dostaví. Byli také požádáni, aby napsali další kroky, o kterých se rozhodlo během jejich návštěvy, a aby svému lékaři zopakovali, co napsali před odjezdem.

2) Pacienti zhlédli krátké informativní kreslené video, aby lépe porozuměli brožurce k návštěvě.

3) Zúčastnění lékaři absolvovali školení prostřednictvím standardizovaného instruktora pacientů jako prostředek k poskytování pohodlného, ​​individualizovaného školení o komunikačních technikách. Dyády (lékaři a jejich lékařští asistenti) byli vyškoleni, jak začlenit průvodce návštěvy do pracovního postupu.

Experimentální: Položte 3 otázky + otevřená komunikace
Kombinace obou ramen Ask 3 a Open Communication.
Účastníci byli požádáni, aby si na schůzku přinesli leták s otázkami „Zeptejte se 3“, který použije, pokud si během schůzky potřebují vybrat svou zdravotní péči. Ukázalo se, že tyto 3 otázky pomáhají pacientům činit informovanější rozhodnutí o své zdravotní péči.

Otevřená komunikace zahrnuje kombinaci intervencí. 1) Účastníci použili brožuru k návštěvě, aby si napsali problémy, které by chtěli probrat se svým lékařem během návštěvy, než se dostaví. Byli také požádáni, aby napsali další kroky, o kterých se rozhodlo během jejich návštěvy, a aby svému lékaři zopakovali, co napsali před odjezdem.

2) Pacienti zhlédli krátké informativní kreslené video, aby lépe porozuměli brožurce k návštěvě.

3) Zúčastnění lékaři absolvovali školení prostřednictvím standardizovaného instruktora pacientů jako prostředek k poskytování pohodlného, ​​individualizovaného školení o komunikačních technikách. Dyády (lékaři a jejich lékařští asistenti) byli vyškoleni, jak začlenit průvodce návštěvy do pracovního postupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pacientů sdíleného rozhodování
Časové okno: Den 1 (měření výsledků byla hodnocena jednou pro každého účastníka)
Odpovědi od CollaboRATE, což je 3-otázka ověřená pacientem hlášená míra sdíleného rozhodování. Pacienti odpovídali na otázky na stupnici od 0 („rozhodně nesouhlasím“) do 9 („rozhodně souhlasím“). Otázky CollaboRATE jsou následující: 1) Kolik úsilí bylo vynaloženo na to, abyste porozuměli vašim zdravotním problémům? 2) Kolik úsilí bylo vynaloženo na to, abyste naslouchali věcem, které jsou pro vás ohledně vašich zdravotních problémů nejdůležitější?, 3) Kolik úsilí bylo vynaloženo na to, abyste zahrnuli to, na čem vám nejvíce záleží, při výběru toho, co dál? Měřítkem výsledku bylo procento pacientů, kteří dali nejvyšší skóre 9 ve všech třech otázkách.
Den 1 (měření výsledků byla hodnocena jednou pro každého účastníka)
Subškála Facilitace lékaře na stupnici vnímaného zapojení do péče
Časové okno: Den 1 (měření výsledků byla hodnocena jednou pro každého účastníka)
„Odpovědi od tohoto pacienta uváděly opatření týkající se jejich postojů k tomu, aby lékaři usnadnili zapojení pacientů do jejich zvládání nemoci. Pacienti hodnotili 5 výroků na stupnici od 0 ("rozhodně nesouhlasím") do 9 ("rozhodně souhlasím""). Prohlášení jsou následující: 1) Můj lékař mě vyzval, abych hovořil o osobních obavách souvisejících s mými zdravotními příznaky, 2) Můj lékař se mě zeptal, co podle mého názoru způsobuje mé zdravotní příznaky, 3) Můj lékař mi poskytl úplné vysvětlení mých zdravotních potíží. symptomy nebo léčba, 4) Můj lékař mě vyzval, abych se vyjádřil k mé lékařské léčbě, 5) Můj lékař se mě zeptal, zda souhlasím s jeho/jejími rozhodnutími. Měřítkem výsledku bylo procento pacientů, kteří dali nejvyšší skóre 9 ve všech pěti prohlášeních.
Den 1 (měření výsledků byla hodnocena jednou pro každého účastníka)
Odpovědi pacientů na otázky generované zúčastněnými stranami
Časové okno: Den 1 (měření výsledků byla hodnocena jednou pro každého účastníka)
Reakce pacientů na prohlášení, která vygenerovali účastníci studie a zúčastnění lékaři ohledně toho, jak se cítili během svého jmenování. Pacienti hodnotili 5 níže popsaných výroků na stupnici od 0 (rozhodně nesouhlasím) do 9 (rozhodně souhlasím). Měřítkem výsledku je procento pacientů, kteří odpověděli nejvyšším skóre „9“. Prohlášení 1: Můj lékař a já jsme dnes dosáhli mých nejdůležitějších cílů. Prohlášení 2: Cítím se, že je o mě postaráno. Prohlášení 3: Cítím se dobře, když jsem otevřená svému lékaři. Prohlášení 4: Cítil jsem, že můj lékař je ke mně otevřený. Prohlášení 5: Vím, jaké jsou mé další kroky.
Den 1 (měření výsledků byla hodnocena jednou pro každého účastníka)
Pacientův pocit respektu ze strany lékaře
Časové okno: Den 1 (měření výsledků byla hodnocena jednou pro každého účastníka)
Reakce pacientů na jedno prohlášení upravené spotřebitelským hodnocením poskytovatelů zdravotní péče a systémů (CAHPS) ohledně respektu, který cítili od svého lékaře. Pacienti hodnotili výrok „Můj lékař projevil respekt k tomu, co jsem řekl“, na stupnici od 1 („rozhodně nesouhlasím“) do 4 („rozhodně souhlasím“). Měřítkem výsledku bylo procento pacientů, kteří v tomto tvrzení dali nejvyšší skóre 4.
Den 1 (měření výsledků byla hodnocena jednou pro každého účastníka)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost 5 Sdílené skóre rozhodování
Časové okno: Den 1 (měření výsledků byla hodnocena jednou pro každého účastníka na základě analýzy zvukového záznamu jeho návštěv)

Výzkumníci měřili sdílený rozhodovací proces, ke kterému dochází mezi pacienty a lékaři během schůzky, pomocí metody zvané OPTION5. Výzkumníci poslouchali zvukově nahrané schůzky pacientů, identifikovali jakékoli téma definované jako „zdravotní problém, kde existuje alternativní léčba nebo možnost řízení / kde existuje potřeba rozhodnutí“, a poté každé téma změřili pro každou z položek MOŽNOSTI 5 na stupnici. od 0 ("žádné úsilí: nic nebylo pozorováno ani neslyšeno") až 20 (příkladné úsilí: vynikající, pečlivá pozornost věnovaná komunikaci kolem nápadů a problémů, s kontrolou porozumění," pro každou z 5 položek popsaných níže. Celkové skóre je součtem skóre z každé z 5 položek na klinice.

Položka 1: prezentace možností Položka 2: navázání partnerství s pacientem Položka 3: popis výhod a nevýhod možností Položka 4: získání preferencí pacienta Položka 5: začlenění preferencí pacienta do rozhodnutí

Den 1 (měření výsledků byla hodnocena jednou pro každého účastníka na základě analýzy zvukového záznamu jeho návštěv)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ming Tai-Seale, PhD, MPH, Palo Alto Medical Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 37930708
  • PCORI-1IP2PI000055-01 (Jiné číslo grantu/financování: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zapojení pacienta

Klinické studie na Položte 3 otázky

Předplatit