첫 IVF 전 자궁내막 국소 손상 : 임신율 평가 (BEONE)
보조 생식 분야에서 실현된 모든 발전에도 불구하고 프랑스에서 체외 수정(IVF)에 의한 임신률은 모든 적응증에 걸쳐 시험관 수정 주기 후 23%에 불과합니다.
다양한 원인이 이러한 실패를 설명할 수 있으며 임신의 모든 단계에서 발생할 수 있습니다.
최근 연구에서는 수정의 필수 단계인 자궁 수용성을 조사했습니다. 일부 팀은 많은 면역학적 요인이 이 단계에서 매우 중요하며 이 과정에서 발현될 수 있음을 보여주었습니다. 다른 연구에서는 자궁내막 생검(EB)과 같은 단순한 자궁내막 조작으로 이식에 필수적인 유전자 조절을 조사했습니다. 이 주제에 대해 발표되었지만 2번의 IVF 실패 후 가장 고무적인 결과는 자궁내막 국소 손상(2번의 IVF 실패 후 EB) 후 이들 팀의 임신율이 평소 임신율보다 훨씬 높기 때문에 가장 고무적입니다. 일부 팀은 자궁 수용성을 프로파일링하고 결과로 각 환자에 적합한 치료를 제안하기 위해 자궁내막 생검의 면역 분석에 집중했습니다(진행 중인 연구).
EB는 매우 전문화된 실험실에 의존하여 중요한 비용이 드는 면역학 연구와 달리 간단한 상담과 저렴한 비용으로 빠르고 쉽게 수행할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-etienne, 프랑스, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 첫 번째 IVF만
- 자유롭고 완전한 정보와 동의 서명 후 환자가 프로토콜을 수락합니다.
- 1보다 큰 항뮬러관 호르몬(AMH)
- 사회보장제도의 가입자 또는 대상자
- 2개월 또는 12개월 후속 조치에 대한 가용성.
제외 기준:
- 제안된 치료의 알려진 내약성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
이전 난소과자극 주기의 J17과 J22 사이의 자궁내막 생검(EB).
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이전 난소과자극 주기의 J17과 J22 사이의 자궁내막 생검(EB)
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간섭 없음: 그룹 B
없음 자궁내막 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 임신 수
기간: 28일
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초기 임신은 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG)>100 mIU/ml로 정의되며, 배아 이식 후 3가지 가능한 용량에서 베타 HCG >100의 비율이 적어도 한 번 이상으로 정의됩니다(첫 번째 용량이 음성이거나 >100: 첫 번째 용량의 경우 중지 양성이지만 <100: 두 번째 투여, >100이거나 첫 번째 결과보다 적은 경우: 중지, 그렇지 않으면 세 번째 투여). IVF 전 주기 동안 J17과 J22 사이 주기의 두 번째 부분에서 피펠을 사용한 자궁내막 생검(직경: 1mm, 길이: 5mm) |
28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중기 임신 수
기간: 5주간의 무월경.
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중기 임신은 5주 또는 6주 무월경의 초음파 검사에서 자궁 내 임신낭으로 정의됩니다.
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5주간의 무월경.
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임신 후기의 수
기간: 12주간의 무월경.
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후기 임신은 12주 무월경의 초음파 검사에서 자궁 내 진화 임신으로 정의됩니다.
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12주간의 무월경.
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출생의 수
기간: 배달
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배달
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자궁내막 만성 감염 환자 수
기간: 이전 IVF 주기의 22일째
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자궁내막 만성 감염의 존재는 생검의 조직병리학적 분석에 의해 측정됩니다.
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이전 IVF 주기의 22일째
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고통받는 환자의 수
기간: 이전 IVF 주기의 22일째
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통증은 생검 종료 시(이전 IVF 주기의 22일째) 시각 아날로그 척도로 추정됩니다.
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이전 IVF 주기의 22일째
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자궁내막 급성 감염 환자 수
기간: IVF 이전 주기의 24일째
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자궁내막 급성 감염은 생검 후 나타나는 골반 자발 통증 및/또는 백혈구, 비정상적인 자궁출혈 및/또는 발열로 정의됩니다.
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IVF 이전 주기의 24일째
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자궁 천공 환자 수
기간: 이전 IVF 주기의 22일째
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자궁 천공은 생검 시 또는 앞으로 며칠 동안의 심한 통증 및/또는 백혈구, 비정상적인 자궁출혈 및/또는 발열로 정의됩니다.
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이전 IVF 주기의 22일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne GENOD, MD, CHU de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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