Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lokális méhnyálkahártya sérülés az első IVF előtt: a terhességi arány értékelése (BEONE)

2019. november 14. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Az asszisztált reprodukció terén elért minden előrelépés ellenére Franciaországban az in vitro megtermékenyítéssel (IVF) végzett terhességi arány az indikációk között mindössze 23% az IVF ciklus után.

Különböző okok magyarázhatják ezeket a kudarcokat, és a terhesség minden szakaszában.

A legújabb tanulmányok a megtermékenyítés egyik lényeges lépését vizsgálták: a méh fogékonyságát. Egyes csapatok kimutatták, hogy sok immunológiai faktor nagyon jelentős ebben a lépésben, általuk lehetséges kifejeződése ebben a folyamatban. Más tanulmányok a beültetéshez nélkülözhetetlen génmodulációt vizsgálták, egyszerű endometrium-manipulációval, például az endometrium biopsziával (EB). Az ebben a témában közzétett legutóbbi eredmények, de 2 sikertelen IVF után, a legbiztatóbbak, mivel ezeknél a csapatoknál a terhességi ráta már csak az endometrium lokális sérülése után (EB 2 IVF sikertelenség után) jóval meghaladja a szokásos terhességi arányukat. Egyes csapatok az endometrium biopszia immunoassay-jára összpontosítottak, hogy a méh fogékonyságát meghatározzák, és az eredményekkel minden beteg számára megfelelő kezelést javasoljanak (folyamatban lévő vizsgálat).

Az EB gyors, egyszerű, egyszerű konzultációval és olcsón elkészíthető, ellentétben az ultra-specializált laboratóriumoktól függő, ezért jelentős költséggel járó immunológiai vizsgálatokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

315

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint-etienne, Franciaország, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csak az első IVF
  • A protokoll beteg általi elfogadása ingyenes és teljes körű tájékoztatást és a hozzájárulás aláírását követően.
  • Az anti-Muller-hormon (AMH) nagyobb, mint 1
  • A társadalombiztosítási rendszer tagja vagy jogosult
  • Rendelkezésre állás 2 vagy 12 hónapos követésre.

Kizárási kritériumok:

  • A javasolt kezelés ismert intoleranciája

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
Endometrium biopszia (EB) az előző petefészek hiperstimulációs ciklus J17 és J22 között.
Eljárás: endometrium biopszia
Endometrium biopszia (EB) az előző petefészek hiperstimulációs ciklus J17 és J22 között
Nincs beavatkozás: B csoport
nincs endometrium biopszia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
száma Korai terhesség
Időkeret: 28. nap

A korai terhességet a béta humán koriongonadotropin (HCG) >100 mIU/ml határozza meg, legalább egy béta HCG > 100 arányban, az embrióátültetés utáni 3 lehetséges adagban (ha az első adag negatív vagy >100: hagyja abba, ha az első adag pozitív, de <100: Második adagolás, ha >100 vagy kevesebb, mint az első eredmény: leállítás, ellenkező esetben harmadik adagolás).

Endometrium biopszia (átmérő: 1 mm; hosszúság: 5 mm) pipella használatával, a ciklus második részében, J17 és J22 között az IVF előtti ciklusban
28. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Középső terhességek száma
Időkeret: 5 hetes amenorrhoea.
A középső terhességet az 5 vagy 6 hetes amenorrhoea echográfiáján a méhen belüli terhességi zsák határozza meg.
5 hetes amenorrhoea.
A késői terhességek száma
Időkeret: 12 hetes amenorrhoea.
A késői terhességet a méhen belüli evolúciós terhesség határozza meg a 12 hetes amenorrhoeák echográfiáján.
12 hetes amenorrhoea.
élveszületések száma
Időkeret: szállítás
szállítás
az endometrium krónikus fertőzésében szenvedő betegek száma
Időkeret: Az előző IVF ciklus 22. napja
Az endometrium krónikus fertőzésének jelenlétét a biopszia hisztopatológiai elemzésével mérik
Az előző IVF ciklus 22. napja
fájdalomban szenvedő betegek száma
Időkeret: Az előző IVF ciklus 22. napja
A fájdalmat vizuális analóg skála alapján becsülik meg a biopszia végén (az előző IVF ciklus 22. napja)
Az előző IVF ciklus 22. napja
az endometrium akut fertőzésében szenvedő betegek száma
Időkeret: Az előző IVF ciklus 24. napja
A méhnyálkahártya akut fertőzését a kismedencei spontán fájdalom és/vagy leucorrhoea, a biopszia után megjelenő kóros metrorrhagia és/vagy láz határozzák meg.
Az előző IVF ciklus 24. napja
méhperforációban szenvedő betegek száma
Időkeret: Az előző IVF ciklus 22. napja
A méhperforációt a biopszia idején vagy a következő napokban fellépő intenzív fájdalom és/vagy leucorrhoea, kóros metrorrhagia és/vagy láz határozzák meg.
Az előző IVF ciklus 22. napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne GENOD, MD, CHU de Saint-Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 12.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1408062
  • 2014-A01003-44 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a endometrium biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel