성인 OSA에서 UPPP와 편도선 절제술의 비교
2022년 3월 29일 업데이트: Danielle Friberg, Karolinska University Hospital
성인 수면 무호흡증 환자에서 구개구개인두성형술과 편도선 절제술 사이의 무작위 대조 연구
이 무작위 대조군 연구의 목적은 중등도에서 중증의 수면 무호흡증이 있는 성인을 치료할 때 구개구개 성형술을 포함하거나 포함하지 않는 편도선 절제술의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 베이스라인 PSG 1 이후에 포함되고 UPPP 또는 TE에 무작위 배정됩니다.
그들은 편도선 크기에 따라 계층화되어 한 그룹에는 크기가 2인 그룹과 3-4인 그룹은 다른 그룹으로 분류됩니다.
모두 2개월 이내에 수술을 받고 그 후 6개월 후에 PSG 2, 4년 후에 PSG를 받습니다.
PSG에서는 설문지와 혈압 측정치를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 141 86
- Orl dep, Karolinska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AHI 15 이상
- Friedmans 1기 및 2기
- 편도선 크기 2, 3, 4
- BMI 34 미만
- 양압기 및 치과용 기구 사용 실패
제외 기준:
- 심각한 심혈관 또는 신경계 질환
- 한 가지 수술 방법을 강력하게 선호
- ASA IV
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 편도선 절제술
콜드 스틸 편도선 절제술
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콜드 스틸 편도선 절제술
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활성 비교기: 구개구개인두성형술
편도선 절제술 및 구개구개성형술; 구개 인두 근육을 포함한 구개 및 편도 기둥의 콜드 스틸 및 단일 봉합사 사용
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구개 인두 근육을 포함한 구개 및 편도 기둥의 콜드 스틸 및 단일 봉합을 통한 편도선 절제술 및 구개 구개 성형술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면다원검사: 무호흡-저호흡 지수(AHI) 변화의 그룹 차이
기간: 6 개월
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연구소 내 수면다원검사로 측정
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지: 주간 졸음 변화의 그룹 차이
기간: 6 개월
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검증된 설문지: Epworth 졸음 척도
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6 개월
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설문지: 일반 건강 변화의 그룹 차이
기간: 6 개월
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자가 보고 건강에 대한 검증된 질문
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6 개월
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혈압 변화의 그룹 차이
기간: 6 개월
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수면다원검사 후 아침 혈압 측정
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면다원검사: 무호흡-저호흡 지수(AHI) 변화의 그룹 차이
기간: 4 년
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연구소 내 수면다원검사로 측정
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4 년
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설문지: 주간 졸음 변화의 그룹 차이
기간: 4 년
|
검증된 설문지: Epworth 졸음 척도
|
4 년
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설문지: 일반 건강 변화의 그룹 차이
기간: 4 년
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자가 보고 건강에 대한 검증된 질문
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4 년
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수술 전후 인두 부작용 설문지
기간: 6 개월
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수술 전과 수술 후 6개월에 실시한 인두 장애에 대한 10문항 설문지
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6 개월
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수술 후 출혈 합병증
기간: 6 개월
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수술 후 환자가 병원에 머문 일수, 재수술 및 약물 치료 환자 차트
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bo Tideholm, MD, PhD, Karolinska University Hospital, ORL dep
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015/755-31/2
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