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ICU 환자에서 기관지폐포세척을 이용한 기관지경 검사를 위한 고유량 비강 캐뉼라 산소에 대한 연구 (Optibal)

2016년 2월 25일 업데이트: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

급성 호흡 부전 환자에서 기관지 폐포 세척을 통한 기관지경 검사를 위한 고유량 비강 산소: OptiBAL 연구.

BAL(Bronchoalveolar lavage)을 이용한 기관지경 검사는 급성 호흡 부전(ARF) 환자에서 저산소혈증을 악화시킬 위험이 있습니다. 고유량 비강 캐뉼라 산소(HFNC)는 ARF 환자의 저산소혈증을 개선합니다. 우리는 BAL이 필요한 ARF로 입원한 중환자실 환자에서 그 효능과 내약성을 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ARF 환자에 대한 전향적, 관찰적, 다기관 연구(최소 산소 유량 6L/min, 호흡수 > 25/min(보조 호흡근을 사용하는 경우 20/min)로 92%의 최소 산소 포화도 -SpO2-) 병인학. 1차 결과 측정은 BAL 후 첫 24시간 이내에 환기 지원(비침습적 양압 환기(NPPV) 또는 기관내 삽관법(ETI))의 증가입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Clamart, 프랑스, 92
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Colombes, 프랑스, 92700
        • Louis Mourier Hospital
      • Creteil, 프랑스, 94000
        • Hôpital Henri Mondor
      • Paris, 프랑스, 75020
        • Hopital Tenon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

기관지 폐포 세척이 필요한 급성 저산소증 호흡 부전으로 중환자실에 입원한 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 급성 호흡 부전의 존재: 맥박을 얻기 위해 6L/min 이상의 산소가 필요한 환자에서 호흡수가 25/min 이상(또는 보조 호흡근을 사용하는 경우 20/min 이상)으로 정의됩니다. 92% 이상의 산소 측정
  • 기관지폐포 세척의 필요성(BAL 수행 결정은 의사의 재량에 맡겨짐)

제외 기준:

  • BAL을 사용한 기관지경 검사에 대한 최소 한 가지 금기 사항: 6주 이내의 급성 관상동맥 증후군; 신경학적 부전; 30,000/mm3 미만의 혈소판 감소증; pH 7.30 미만 또는 60mmHg 초과의 고칼슘혈증을 동반한 호흡성 산증; 기흉 비배액.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 인구
HFNC와 함께 BAL이 필요한 성인 ARF ICU 환자
절차: HFNC와 함께 BAL이 필요한 성인 ARF ICU 환자
기관지 폐포 세척은 고유량 비강 캐뉼라 산소 하에서 자발 호흡 환자에서 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환기 지원 증가
기간: 24시간
BAL 후 처음 24시간 이내에 환기 지원(비침습적 양압 환기(NPPV) 또는 기관내 삽관법(ETI))의 증가
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관지경 검사 및 BAL의 즉각적인 내약성
기간: 12시
활력 징후, 호흡곤란 점수
12시
운영자 만족
기간: 15 분
BAL 절차를 수행하는 의사는 HFNC에 대한 편안함을 0에서 10까지 평가했습니다.
15 분

기타 결과 측정

결과 측정
기간
BAL의 진단 수율
기간: 48시간
48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hôpital Louis Mourier

협력자

Henri Mondor University Hospital
Tenon Hospital, Paris
Hopital Antoine Beclere

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HLM_JDR4

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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