Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av høystrøms nesekanyleoksygen for bronkoskopi med bronkoalveolær lavage hos ICU-pasienter (Optibal)

25. februar 2016 oppdatert av: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Høystrøms neseoksygen for bronkoskopi med bronkoalveolær lavage hos pasienter med akutt respirasjonssvikt: OptiBAL-studien.

Bronkoskopi med bronkoalveolær lavage (BAL) er i fare for å forverre hypoksemi hos pasienter med akutt respirasjonssvikt (ARF). High-flow nasal cannula oksygen (HFNC) forbedrer hypoksemi hos ARF-pasienter. Vi undersøkte dens effekt og toleranse hos intensivavdelingspasienter innlagt for ARF som krever BAL.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv, observasjons-, multisenterstudie i ARF-pasienter (minimal pulsoksymetri -SpO2- på 92 % med en minimal oksygenstrøm på 6 l/min, respirasjonsfrekvens > 25/min (20/min ved bruk av ekstra respirasjonsmuskler) med en kompatibel etiologi. Primært utfallsmål er økning i ventilasjonsstøtte (non-invasiv positivt trykkventilasjon (NPPV) eller endotrakeal intubasjon (ETI)) innen de første 24 timer etter BAL.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clamart, Frankrike, 92
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Colombes, Frankrike, 92700
        • Louis Mourier Hospital
      • Creteil, Frankrike, 94000
        • Hôpital Henri Mondor
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Hopital Tenon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen, med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt som krever bronkoalveolær skylling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av akutt respirasjonssvikt: definert som respirasjonsfrekvens større enn 25/min, (eller større enn 20/min hvis bruk av ekstra respirasjonsmuskler var tilstede), hos pasienter som trenger oksygen større enn eller lik 6 l/min for å få en puls oksymetri større enn 92 %
  • behov for bronkoalveolær lavage (beslutning om å utføre BAL ble overlatt til legens skjønn)

Ekskluderingskriterier:

  • minst én kontraindikasjon til bronkoskopi med BAL: akutt koronarsyndrom innen 6 uker; nevrologisk svikt; trombocytopeni mindre enn 30 000/mm3; respiratorisk acidose med en pH lavere enn 7,30 eller hyperkapni høyere enn 60 mmHg; pneumothorax udrenert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiepopulasjon
Voksne ARF ICU-pasienter som trenger BAL med HFNC
Fremgangsmåte: Voksne ARF ICU-pasienter som trenger BAL med HFNC
bronkoalveolær skylling utføres hos pasienter som puster spontant under høystrøms oksygen fra nesekanylen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
økt ventilasjonsstøtte
Tidsramme: 24 timer
økning i ventilasjonsstøtte (non-invasiv positivt trykkventilasjon (NPPV) eller endotrakeal intubasjon (ETI)) innen de første 24 timer etter BAL
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbar toleranse for bronkoskopi og BAL
Tidsramme: 12t
Vitale tegn, dyspné score
12t
Operatørens tilfredshet
Tidsramme: 15 min
Lege som utførte BAL-prosedyren vurderte komforten deres med HFNC fra 0 til 10
15 min

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnoseutbytte av BAL
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital Louis Mourier

Samarbeidspartnere

Henri Mondor University Hospital
Tenon Hospital, Paris
Hopital Antoine Beclere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

14. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HLM_JDR4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk insuffisiens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere