Studie av syre i näskanylen med högt flöde för bronkoskopi med bronkoalveolär sköljning hos ICU-patienter (Optibal)
25 februari 2016 uppdaterad av: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier
Nasalt syre med högt flöde för bronkoskopi med bronkoalveolär sköljning hos patienter med akut andningssvikt: OptiBAL-studien.
Bronkoskopi med bronkoalveolär lavage (BAL) riskerar att förvärra hypoxemi hos patienter med akut andningssvikt (ARF).
High-flow nasal cannula oxygen (HFNC) förbättrar hypoxemi hos ARF-patienter.
Vi undersökte dess effekt och tolerans hos intensivvårdspatienter inlagda för ARF som kräver BAL.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prospektiv, observationsstudie, multicenterstudie på ARF-patienter (minimal pulsoximetri -SpO2- på 92 % med ett minimalt syreflöde på 6 l/min, andningsfrekvens > 25/min (20/min vid användning av accessoriska andningsmuskler) med en kompatibel etiologi.
Primärt utfallsmått är ökning av ventilationsstöd (icke-invasiv övertrycksventilation (NPPV) eller endotrakeal intubation (ETI)) inom de första 24 timmarna efter BAL.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clamart, Frankrike, 92
- Hopital Antoine Beclere
-
Colombes, Frankrike, 92700
- Louis Mourier Hospital
-
Creteil, Frankrike, 94000
- Hopital Henri Mondor
-
Paris, Frankrike, 75020
- Hôpital Tenon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen, med akut hypoxemisk andningssvikt som kräver bronkoalveolsköljning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förekomst av akut andningssvikt: definieras som andningsfrekvens större än 25/min, (eller högre än 20/min om användning av accessoriska andningsmuskler förekom), hos patienter som behöver syre större än eller lika med 6 L/min för att få en puls oximetri större än 92 %
- behov av bronkoalveolär sköljning (beslutet att utföra BAL lämnades efter läkarens bedömning)
Exklusions kriterier:
- minst en kontraindikation för bronkoskopi med BAL: akut koronarsyndrom inom 6 veckor; neurologiskt misslyckande; trombocytopeni mindre än 30 000/mm3; respiratorisk acidos med ett pH lägre än 7,30 eller hyperkapni högre än 60 mmHg; pneumothorax odränerad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studera befolkning
Vuxna ARF ICU-patienter som behöver BAL med HFNC
|
bronkoalveolär sköljning utförs hos patienter som andas spontant under syre i näskanylen med högt flöde
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ökat ventilationsstöd
Tidsram: 24h
|
ökning av ventilationsstöd (icke-invasiv övertrycksventilation (NPPV) eller endotrakeal intubation (ETI)) inom de första 24 timmarna efter BAL
|
24h
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omedelbar tolerans av bronkoskopi och BAL
Tidsram: 12h
|
Vitala tecken, dyspné poäng
|
12h
|
|
Operatörens tillfredsställelse
Tidsram: 15 min
|
Läkare som utförde BAL-proceduren bedömde sin komfort med HFNC från 0 till 10
|
15 min
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Diagnosutbyte av BAL
Tidsram: 48h
|
48h
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Messika J, Ben Ahmed K, Gaudry S, Miguel-Montanes R, Rafat C, Sztrymf B, Dreyfuss D, Ricard JD. Use of High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy in Subjects With ARDS: A 1-Year Observational Study. Respir Care. 2015 Feb;60(2):162-9. doi: 10.4187/respcare.03423. Epub 2014 Nov 4.
- Ricard JD. High flow nasal oxygen in acute respiratory failure. Minerva Anestesiol. 2012 Jul;78(7):836-41. Epub 2012 Apr 24.
- Sztrymf B, Messika J, Bertrand F, Hurel D, Leon R, Dreyfuss D, Ricard JD. Beneficial effects of humidified high flow nasal oxygen in critical care patients: a prospective pilot study. Intensive Care Med. 2011 Nov;37(11):1780-6. doi: 10.1007/s00134-011-2354-6. Epub 2011 Sep 27.
- Simon M, Braune S, Frings D, Wiontzek AK, Klose H, Kluge S. High-flow nasal cannula oxygen versus non-invasive ventilation in patients with acute hypoxaemic respiratory failure undergoing flexible bronchoscopy--a prospective randomised trial. Crit Care. 2014 Dec 22;18(6):712. doi: 10.1186/s13054-014-0712-9.
- Lucangelo U, Vassallo FG, Marras E, Ferluga M, Beziza E, Comuzzi L, Berlot G, Zin WA. High-flow nasal interface improves oxygenation in patients undergoing bronchoscopy. Crit Care Res Pract. 2012;2012:506382. doi: 10.1155/2012/506382. Epub 2012 May 20.
- Maitre B, Jaber S, Maggiore SM, Bergot E, Richard JC, Bakthiari H, Housset B, Boussignac G, Brochard L. Continuous positive airway pressure during fiberoptic bronchoscopy in hypoxemic patients. A randomized double-blind study using a new device. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Sep;162(3 Pt 1):1063-7. doi: 10.1164/ajrccm.162.3.9910117.
- La Combe B, Messika J, Labbe V, Razazi K, Maitre B, Sztrymf B, Dreyfuss D, Fartoukh M, Ricard JD. High-flow nasal oxygen for bronchoalveolar lavage in acute respiratory failure patients. Eur Respir J. 2016 Apr;47(4):1283-6. doi: 10.1183/13993003.01883-2015. Epub 2016 Feb 11. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2015
Första postat (UPPSKATTA)
14 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
26 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HLM_JDR4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andningsinsufficiens
-
NovavaxAvslutadRespiratory Synctial VirusKanada
-
University of RochesterAktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium...Aktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Storbritannien
-
Enanta Pharmaceuticals, IncAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Belgien
-
NovavaxPATHAvslutad
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekryteringRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna, Spanien, Israel, Australien, Tyskland, Korea, Republiken av, Taiwan, Storbritannien, Argentina, Brasilien, Nya Zeeland, Polen, Rumänien, Sydafrika, Mexiko
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
VaxartAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna