Estudio de cánula nasal de alto flujo de oxígeno para broncoscopia con lavado broncoalveolar en pacientes de UCI (Optibal)
25 de febrero de 2016 actualizado por: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier
Oxígeno nasal de alto flujo para broncoscopia con lavado broncoalveolar en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda: el estudio OptiBAL.
La broncoscopia con lavado broncoalveolar (BAL) corre el riesgo de empeorar la hipoxemia en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda (IRA).
El oxígeno de cánula nasal de alto flujo (HFNC) mejora la hipoxemia en pacientes con IRA.
Investigamos su eficacia y tolerancia en pacientes de la unidad de cuidados intensivos ingresados por IRA que requirieron LBA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio prospectivo, observacional, multicéntrico en pacientes con IRA (pulsioximetría mínima -SpO2- del 92% con flujo mínimo de oxígeno de 6 L/min, frecuencia respiratoria > 25/min (20/min si se utilizan músculos respiratorios accesorios) con un etiología.
La medida de resultado primaria es el aumento del soporte ventilatorio (ventilación con presión positiva no invasiva [NPPV] o intubación endotraqueal [ETI]) dentro de las primeras 24 h posteriores al BAL.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clamart, Francia, 92
- Hôpital Antoine Béclère
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Colombes, Francia, 92700
- Louis Mourier Hospital
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Creteil, Francia, 94000
- Hôpital Henri Mondor
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Paris, Francia, 75020
- Hopital Tenon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos, con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda que requirió lavado broncoalveolar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de insuficiencia respiratoria aguda: definida como una frecuencia respiratoria superior a 25/min (o superior a 20/min si el uso de los músculos respiratorios accesorios estaba presente), en pacientes que requieren oxígeno mayor o igual a 6 L/min para obtener un pulso oximetría superior al 92%
- necesidad de lavado broncoalveolar (la decisión de realizar BAL quedó a criterio del médico)
Criterio de exclusión:
- al menos una contraindicación para la broncoscopia con BAL: síndrome coronario agudo dentro de las 6 semanas; falla neurológica; trombocitopenia inferior a 30 000/mm3; acidosis respiratoria con pH inferior a 7,30 o hipercapnia superior a 60 mmHg; neumotórax no drenado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Población de estudio
Pacientes adultos de UCI con IRA que necesitan BAL con HFNC
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El lavado broncoalveolar se realiza en pacientes que respiran espontáneamente bajo una cánula nasal de oxígeno de alto flujo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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aumento del soporte ventilatorio
Periodo de tiempo: 24h
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aumento del soporte ventilatorio (ventilación con presión positiva no invasiva (NPPV) o intubación endotraqueal (ETI)) dentro de las primeras 24 horas después del BAL
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24h
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tolerancia inmediata a broncoscopia y BAL
Periodo de tiempo: 12h
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Signos vitales, puntaje de disnea
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12h
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Satisfacción del operador
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El médico que realizó el procedimiento BAL calificó su comodidad con HFNC de 0 a 10
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15 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Rendimiento diagnóstico de BAL
Periodo de tiempo: 48h
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48h
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Messika J, Ben Ahmed K, Gaudry S, Miguel-Montanes R, Rafat C, Sztrymf B, Dreyfuss D, Ricard JD. Use of High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy in Subjects With ARDS: A 1-Year Observational Study. Respir Care. 2015 Feb;60(2):162-9. doi: 10.4187/respcare.03423. Epub 2014 Nov 4.
- Ricard JD. High flow nasal oxygen in acute respiratory failure. Minerva Anestesiol. 2012 Jul;78(7):836-41. Epub 2012 Apr 24.
- Sztrymf B, Messika J, Bertrand F, Hurel D, Leon R, Dreyfuss D, Ricard JD. Beneficial effects of humidified high flow nasal oxygen in critical care patients: a prospective pilot study. Intensive Care Med. 2011 Nov;37(11):1780-6. doi: 10.1007/s00134-011-2354-6. Epub 2011 Sep 27.
- Simon M, Braune S, Frings D, Wiontzek AK, Klose H, Kluge S. High-flow nasal cannula oxygen versus non-invasive ventilation in patients with acute hypoxaemic respiratory failure undergoing flexible bronchoscopy--a prospective randomised trial. Crit Care. 2014 Dec 22;18(6):712. doi: 10.1186/s13054-014-0712-9.
- Lucangelo U, Vassallo FG, Marras E, Ferluga M, Beziza E, Comuzzi L, Berlot G, Zin WA. High-flow nasal interface improves oxygenation in patients undergoing bronchoscopy. Crit Care Res Pract. 2012;2012:506382. doi: 10.1155/2012/506382. Epub 2012 May 20.
- Maitre B, Jaber S, Maggiore SM, Bergot E, Richard JC, Bakthiari H, Housset B, Boussignac G, Brochard L. Continuous positive airway pressure during fiberoptic bronchoscopy in hypoxemic patients. A randomized double-blind study using a new device. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Sep;162(3 Pt 1):1063-7. doi: 10.1164/ajrccm.162.3.9910117.
- La Combe B, Messika J, Labbe V, Razazi K, Maitre B, Sztrymf B, Dreyfuss D, Fartoukh M, Ricard JD. High-flow nasal oxygen for bronchoalveolar lavage in acute respiratory failure patients. Eur Respir J. 2016 Apr;47(4):1283-6. doi: 10.1183/13993003.01883-2015. Epub 2016 Feb 11. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HLM_JDR4
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