Estudo da Cânula Nasal de Oxigênio de Alto Fluxo para Broncoscopia com Lavagem Broncoalveolar em Pacientes de UTI (Optibal)
25 de fevereiro de 2016 atualizado por: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier
Oxigênio nasal de alto fluxo para broncoscopia com lavagem broncoalveolar em pacientes com insuficiência respiratória aguda: o estudo OptiBAL.
A broncoscopia com lavado broncoalveolar (LBA) tem risco de piorar a hipoxemia em pacientes com insuficiência respiratória aguda (IRA).
Cânula de oxigênio nasal de alto fluxo (HFNC) melhora a hipoxemia em pacientes com IRA.
Investigamos sua eficácia e tolerância em pacientes internados em unidade de terapia intensiva por IRA com necessidade de LBA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo prospectivo, observacional e multicêntrico em pacientes com IRA (oximetria de pulso mínima -SpO2- de 92% com fluxo mínimo de oxigênio de 6 L/min, frequência respiratória > 25/min (20/min se uso de musculatura acessória respiratória) com etiologia.
A medida de desfecho primário é o aumento do suporte ventilatório (ventilação não invasiva com pressão positiva (NPPV) ou intubação endotraqueal (ETI)) nas primeiras 24 horas após o BAL.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clamart, França, 92
- Hôpital Antoine Béclère
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Colombes, França, 92700
- Louis Mourier Hospital
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Creteil, França, 94000
- Hôpital Henri Mondor
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Paris, França, 75020
- Hopital Tenon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos internados na Unidade de Terapia Intensiva, com insuficiência respiratória hipoxêmica aguda, necessitando de lavagem broncoalveolar
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de insuficiência respiratória aguda: definida como frequência respiratória maior que 25/min, (ou maior que 20/min se houver uso de músculos respiratórios acessórios), em pacientes que necessitam de oxigênio maior ou igual a 6 L/min para obtenção de pulso oximetria maior que 92%
- necessidade de lavagem broncoalveolar (decisão de realizar LBA ficou a critério do médico)
Critério de exclusão:
- pelo menos uma contraindicação à broncoscopia com LBA: síndrome coronariana aguda em até 6 semanas; insuficiência neurológica; trombocitopenia inferior a 30 000/mm3; acidose respiratória com pH inferior a 7,30 ou hipercapnia superior a 60 mmHg; pneumotórax não drenado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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População do estudo
Pacientes adultos de UTI com IRA que precisam de BAL com CNAF
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lavagem broncoalveolar é realizada em pacientes com respiração espontânea sob oxigênio por cânula nasal de alto fluxo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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aumento do suporte ventilatório
Prazo: 24h
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aumento do suporte ventilatório (ventilação não invasiva com pressão positiva (NPPV) ou intubação endotraqueal (ETI)) nas primeiras 24h após LBA
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24h
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância imediata à broncoscopia e LBA
Prazo: 12h
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Sinais vitais, escore de dispneia
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12h
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Satisfação do operador
Prazo: 15min
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Médico realizando o procedimento BAL avaliou seu conforto com CNAF de 0 a 10
|
15min
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Rendimento de diagnóstico de BAL
Prazo: 48h
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48h
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Messika J, Ben Ahmed K, Gaudry S, Miguel-Montanes R, Rafat C, Sztrymf B, Dreyfuss D, Ricard JD. Use of High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy in Subjects With ARDS: A 1-Year Observational Study. Respir Care. 2015 Feb;60(2):162-9. doi: 10.4187/respcare.03423. Epub 2014 Nov 4.
- Ricard JD. High flow nasal oxygen in acute respiratory failure. Minerva Anestesiol. 2012 Jul;78(7):836-41. Epub 2012 Apr 24.
- Sztrymf B, Messika J, Bertrand F, Hurel D, Leon R, Dreyfuss D, Ricard JD. Beneficial effects of humidified high flow nasal oxygen in critical care patients: a prospective pilot study. Intensive Care Med. 2011 Nov;37(11):1780-6. doi: 10.1007/s00134-011-2354-6. Epub 2011 Sep 27.
- Simon M, Braune S, Frings D, Wiontzek AK, Klose H, Kluge S. High-flow nasal cannula oxygen versus non-invasive ventilation in patients with acute hypoxaemic respiratory failure undergoing flexible bronchoscopy--a prospective randomised trial. Crit Care. 2014 Dec 22;18(6):712. doi: 10.1186/s13054-014-0712-9.
- Lucangelo U, Vassallo FG, Marras E, Ferluga M, Beziza E, Comuzzi L, Berlot G, Zin WA. High-flow nasal interface improves oxygenation in patients undergoing bronchoscopy. Crit Care Res Pract. 2012;2012:506382. doi: 10.1155/2012/506382. Epub 2012 May 20.
- Maitre B, Jaber S, Maggiore SM, Bergot E, Richard JC, Bakthiari H, Housset B, Boussignac G, Brochard L. Continuous positive airway pressure during fiberoptic bronchoscopy in hypoxemic patients. A randomized double-blind study using a new device. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Sep;162(3 Pt 1):1063-7. doi: 10.1164/ajrccm.162.3.9910117.
- La Combe B, Messika J, Labbe V, Razazi K, Maitre B, Sztrymf B, Dreyfuss D, Fartoukh M, Ricard JD. High-flow nasal oxygen for bronchoalveolar lavage in acute respiratory failure patients. Eur Respir J. 2016 Apr;47(4):1283-6. doi: 10.1183/13993003.01883-2015. Epub 2016 Feb 11. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HLM_JDR4
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