Étude de l'oxygène de la canule nasale à haut débit pour la bronchoscopie avec lavage bronchoalvéolaire chez les patients en soins intensifs (Optibal)
25 février 2016 mis à jour par: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier
Oxygène nasal à haut débit pour la bronchoscopie avec lavage bronchoalvéolaire chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë : l'étude OptiBAL.
La bronchoscopie avec lavage bronchoalvéolaire (BAL) est à risque d'aggravation de l'hypoxémie chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë (IRA).
L'oxygène de la canule nasale à haut débit (HFNC) améliore l'hypoxémie chez les patients atteints d'ARF.
Nous avons étudié son efficacité et sa tolérance chez des patients en réanimation admis pour IRA nécessitant un BAL.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude prospective, observationnelle, multicentrique chez des patients atteints d'IRA (oxymétrie de pouls minimale -SpO2- de 92 % avec un débit d'oxygène minimal de 6 L/min, fréquence respiratoire > 25/min (20/min si utilisation des muscles respiratoires accessoires) avec un étiologie.
Le critère de jugement principal est l'augmentation de l'assistance ventilatoire (ventilation à pression positive non invasive (NPPV) ou intubation endotrachéale (ITE)) dans les 24 premières heures suivant le BAL.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clamart, France, 92
- Hôpital Antoine Béclère
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Colombes, France, 92700
- Louis Mourier Hospital
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Creteil, France, 94000
- Hôpital Henri Mondor
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Paris, France, 75020
- Hopital Tenon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes admis en unité de soins intensifs, présentant une insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë nécessitant un lavage broncho-alvéolaire
La description
Critère d'intégration:
- présence d'insuffisance respiratoire aiguë : définie comme une fréquence respiratoire supérieure à 25/min, (ou supérieure à 20/min si l'utilisation des muscles respiratoires accessoires était présente), chez les patients nécessitant un débit d'oxygène supérieur ou égal à 6 L/min pour obtenir un pouls oxymétrie supérieure à 92 %
- nécessité d'un lavage broncho-alvéolaire (la décision d'effectuer un BAL était laissée à l'appréciation du médecin)
Critère d'exclusion:
- au moins une contre-indication à la bronchoscopie avec BAL : syndrome coronarien aigu dans les 6 semaines ; échec neurologique; thrombocytopénie inférieure à 30 000/mm3 ; acidose respiratoire avec un pH inférieur à 7,30 ou hypercapnie supérieure à 60 mmHg ; pneumothorax non drainé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Population étudiée
Patients adultes en soins intensifs ARF nécessitant un BAL avec HFNC
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un lavage broncho-alvéolaire est réalisé chez des patients respirant spontanément sous oxygène à haut débit par canule nasale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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augmentation de l'assistance ventilatoire
Délai: 24h
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augmentation de l'assistance ventilatoire (ventilation à pression positive non invasive (NPPV) ou intubation endotrachéale (ITE)) dans les 24 premières heures suivant le BAL
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24h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tolérance immédiate de la bronchoscopie et du BAL
Délai: 12h
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Signes vitaux, score de dyspnée
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12h
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Satisfaction de l'opérateur
Délai: 15 min
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Le médecin effectuant la procédure BAL a évalué son confort avec HFNC de 0 à 10
|
15 min
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Rendement diagnostique du BAL
Délai: 48h
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48h
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Messika J, Ben Ahmed K, Gaudry S, Miguel-Montanes R, Rafat C, Sztrymf B, Dreyfuss D, Ricard JD. Use of High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy in Subjects With ARDS: A 1-Year Observational Study. Respir Care. 2015 Feb;60(2):162-9. doi: 10.4187/respcare.03423. Epub 2014 Nov 4.
- Ricard JD. High flow nasal oxygen in acute respiratory failure. Minerva Anestesiol. 2012 Jul;78(7):836-41. Epub 2012 Apr 24.
- Sztrymf B, Messika J, Bertrand F, Hurel D, Leon R, Dreyfuss D, Ricard JD. Beneficial effects of humidified high flow nasal oxygen in critical care patients: a prospective pilot study. Intensive Care Med. 2011 Nov;37(11):1780-6. doi: 10.1007/s00134-011-2354-6. Epub 2011 Sep 27.
- Simon M, Braune S, Frings D, Wiontzek AK, Klose H, Kluge S. High-flow nasal cannula oxygen versus non-invasive ventilation in patients with acute hypoxaemic respiratory failure undergoing flexible bronchoscopy--a prospective randomised trial. Crit Care. 2014 Dec 22;18(6):712. doi: 10.1186/s13054-014-0712-9.
- Lucangelo U, Vassallo FG, Marras E, Ferluga M, Beziza E, Comuzzi L, Berlot G, Zin WA. High-flow nasal interface improves oxygenation in patients undergoing bronchoscopy. Crit Care Res Pract. 2012;2012:506382. doi: 10.1155/2012/506382. Epub 2012 May 20.
- Maitre B, Jaber S, Maggiore SM, Bergot E, Richard JC, Bakthiari H, Housset B, Boussignac G, Brochard L. Continuous positive airway pressure during fiberoptic bronchoscopy in hypoxemic patients. A randomized double-blind study using a new device. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Sep;162(3 Pt 1):1063-7. doi: 10.1164/ajrccm.162.3.9910117.
- La Combe B, Messika J, Labbe V, Razazi K, Maitre B, Sztrymf B, Dreyfuss D, Fartoukh M, Ricard JD. High-flow nasal oxygen for bronchoalveolar lavage in acute respiratory failure patients. Eur Respir J. 2016 Apr;47(4):1283-6. doi: 10.1183/13993003.01883-2015. Epub 2016 Feb 11. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2015
Première publication (ESTIMATION)
14 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
26 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HLM_JDR4
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