Исследование высокого расхода кислорода через назальную канюлю для бронхоскопии с бронхоальвеолярным лаважем у пациентов в отделении интенсивной терапии (Optibal)
25 февраля 2016 г. обновлено: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier
Назальный кислород с высокой скоростью потока для бронхоскопии с бронхоальвеолярным лаважем у пациентов с острой дыхательной недостаточностью: исследование OptiBAL.
Бронхоскопия с бронхоальвеолярным лаважем (БАЛ) связана с риском усугубления гипоксемии у пациентов с острой дыхательной недостаточностью (ОДН).
Высокопоточная кислородная канюля для носа (HFNC) улучшает гипоксемию у пациентов с ОРЛ.
Мы исследовали его эффективность и переносимость у пациентов отделений интенсивной терапии, поступивших по поводу ОРЛ, требующих БАЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Проспективное обсервационное многоцентровое исследование у пациентов с ОРЛ (минимальная пульсоксиметрия -SpO2- 92% с минимальным потоком кислорода 6 л/мин, частота дыхания > 25/мин (20/мин при использовании вспомогательных дыхательных мышц) с совместимым этиология.
Первичным критерием исхода является увеличение вентиляционной поддержки (неинвазивная вентиляция с положительным давлением (NPPV) или эндотрахеальная интубация (ETI)) в течение первых 24 часов после БАЛ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clamart, Франция, 92
- Hôpital Antoine Béclère
-
Colombes, Франция, 92700
- Louis Mourier Hospital
-
Creteil, Франция, 94000
- Hôpital Henri Mondor
-
Paris, Франция, 75020
- Hopital Tenon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, поступившие в отделение реанимации, с острой гипоксической дыхательной недостаточностью, требующей бронхоальвеолярного лаважа
Описание
Критерии включения:
- наличие острой дыхательной недостаточности: определяется как частота дыхания более 25/мин (или более 20/мин, если задействованы дополнительные дыхательные мышцы) у пациентов, которым требуется кислород более или равный 6 л/мин для получения пульса оксиметрия более 92%
- необходимость бронхоальвеолярного лаважа (решение о проведении БАЛ оставалось на усмотрение врача)
Критерий исключения:
- минимум одно противопоказание к бронхоскопии с БАЛ: острый коронарный синдром в течение 6 нед; неврологическая недостаточность; тромбоцитопения менее 30 000/мм3; респираторный ацидоз с рН ниже 7,30 или гиперкапнией выше 60 мм рт.ст.; пневмоторакс недренированный.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с ОРЛ в отделении интенсивной терапии, нуждающиеся в БАЛ с HFNC
|
бронхоальвеолярный лаваж проводится у пациентов со спонтанным дыханием под назальной канюлей с высоким потоком кислорода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
увеличение вентиляционной поддержки
Временное ограничение: 24 часа
|
увеличение вентиляционной поддержки (неинвазивная вентиляция с положительным давлением (NPPV) или эндотрахеальная интубация (ETI)) в течение первых 24 часов после БАЛ
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Немедленная переносимость бронхоскопии и БАЛ
Временное ограничение: 12ч
|
Показатели жизнедеятельности, оценка одышки
|
12ч
|
|
Удовлетворенность оператора
Временное ограничение: 15 мин
|
Врач, проводивший процедуру БАЛ, оценил свой комфорт с помощью HFNC от 0 до 10.
|
15 мин
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выход диагностики БАЛ
Временное ограничение: 48ч
|
48ч
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Messika J, Ben Ahmed K, Gaudry S, Miguel-Montanes R, Rafat C, Sztrymf B, Dreyfuss D, Ricard JD. Use of High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy in Subjects With ARDS: A 1-Year Observational Study. Respir Care. 2015 Feb;60(2):162-9. doi: 10.4187/respcare.03423. Epub 2014 Nov 4.
- Ricard JD. High flow nasal oxygen in acute respiratory failure. Minerva Anestesiol. 2012 Jul;78(7):836-41. Epub 2012 Apr 24.
- Sztrymf B, Messika J, Bertrand F, Hurel D, Leon R, Dreyfuss D, Ricard JD. Beneficial effects of humidified high flow nasal oxygen in critical care patients: a prospective pilot study. Intensive Care Med. 2011 Nov;37(11):1780-6. doi: 10.1007/s00134-011-2354-6. Epub 2011 Sep 27.
- Simon M, Braune S, Frings D, Wiontzek AK, Klose H, Kluge S. High-flow nasal cannula oxygen versus non-invasive ventilation in patients with acute hypoxaemic respiratory failure undergoing flexible bronchoscopy--a prospective randomised trial. Crit Care. 2014 Dec 22;18(6):712. doi: 10.1186/s13054-014-0712-9.
- Lucangelo U, Vassallo FG, Marras E, Ferluga M, Beziza E, Comuzzi L, Berlot G, Zin WA. High-flow nasal interface improves oxygenation in patients undergoing bronchoscopy. Crit Care Res Pract. 2012;2012:506382. doi: 10.1155/2012/506382. Epub 2012 May 20.
- Maitre B, Jaber S, Maggiore SM, Bergot E, Richard JC, Bakthiari H, Housset B, Boussignac G, Brochard L. Continuous positive airway pressure during fiberoptic bronchoscopy in hypoxemic patients. A randomized double-blind study using a new device. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Sep;162(3 Pt 1):1063-7. doi: 10.1164/ajrccm.162.3.9910117.
- La Combe B, Messika J, Labbe V, Razazi K, Maitre B, Sztrymf B, Dreyfuss D, Fartoukh M, Ricard JD. High-flow nasal oxygen for bronchoalveolar lavage in acute respiratory failure patients. Eur Respir J. 2016 Apr;47(4):1283-6. doi: 10.1183/13993003.01883-2015. Epub 2016 Feb 11. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HLM_JDR4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .