Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vysokoprůtokového kyslíku z nosní kanyly pro bronchoskopii s bronchoalveolární laváží u pacientů na JIP (Optibal)

25. února 2016 aktualizováno: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Nosní kyslík s vysokým průtokem pro bronchoskopii s bronchoalveolární laváží u pacientů s akutním respiračním selháním: studie OptiBAL.

Bronchoskopie s bronchoalveolární laváží (BAL) je rizikem zhoršení hypoxémie u pacientů s akutním respiračním selháním (ARF). Vysokoprůtokový kyslík z nosní kanyly (HFNC) zlepšuje hypoxémii u pacientů s ARS. Zkoumali jsme jeho účinnost a toleranci u pacientů na jednotce intenzivní péče přijatých pro ARS vyžadující BAL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní, observační, multicentrická studie u pacientů s ARS (minimální pulzní oxymetrie -SpO2- 92 % s minimálním průtokem kyslíku 6 l/min, dechová frekvence > 25/min (20/min při použití pomocných dýchacích svalů) s kompatibilní etiologie. Primárním výsledným měřítkem je zvýšení ventilační podpory (neinvazivní ventilace pozitivním tlakem (NPPV) nebo endotracheální intubace (ETI)) během prvních 24 hodin po BAL.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clamart, Francie, 92
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Colombes, Francie, 92700
        • Louis Mourier Hospital
      • Creteil, Francie, 94000
        • Hopital Henri Mondor
      • Paris, Francie, 75020
        • Hopital Tenon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče s akutním hypoxemickým respiračním selháním vyžadujícím bronchoalveolární laváž

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost akutního respiračního selhání: definováno jako dechová frekvence vyšší než 25/min (nebo vyšší než 20/min, pokud bylo přítomno použití pomocných dýchacích svalů), u pacientů vyžadujících kyslík vyšší nebo rovný 6 l/min k získání pulzu oxymetrie větší než 92 %
  • potřeba bronchoalveolární laváže (rozhodnutí provést BAL bylo ponecháno na uvážení lékaře)

Kritéria vyloučení:

  • alespoň jedna kontraindikace bronchoskopie s BAL: akutní koronární syndrom do 6 týdnů; neurologické selhání; trombocytopenie méně než 30 000/mm3; respirační acidóza s pH nižším než 7,30 nebo hyperkapnie vyšší než 60 mmHg; pneumotorax neodvodněný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní populace
Dospělí pacienti na JIP s ARF, kteří potřebují BAL s HFNC
Postup: Dospělí pacienti na JIP s ARF, kteří potřebují BAL s HFNC
bronchoalveolární laváž se provádí u spontánně dýchajících pacientů pod vysokým průtokem kyslíku z nosní kanyly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zvýšení ventilační podpory
Časové okno: 24h
zvýšení ventilační podpory (neinvazivní ventilace pozitivním tlakem (NPPV) nebo endotracheální intubace (ETI)) během prvních 24 hodin po BAL
24h

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okamžitá tolerance bronchoskopie a BAL
Časové okno: 12h
Životní funkce, skóre dušnosti
12h
Spokojenost operátora
Časové okno: 15 min
Lékař provádějící proceduru BAL ohodnotil jejich pohodlí pomocí HFNC od 0 do 10
15 min

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výtěžek diagnózy BAL
Časové okno: 48h
48h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital Louis Mourier

Spolupracovníci

Henri Mondor University Hospital
Tenon Hospital, Paris
Hopital Antoine Beclere

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

14. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HLM_JDR4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační nedostatečnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit