Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus korkean virtauksen nenäkanyylin hapesta tehohoitopotilaiden bronkoskoopiaa varten bronkoalveolaarisella huuhtelulla (Optibal)

torstai 25. helmikuuta 2016 päivittänyt: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

High Flow nenän happi bronkoskopiaan bronkoalveolaarisella huuhtelulla akuuteista hengitysvajauksesta kärsivillä potilailla: OptiBAL-tutkimus.

Bronkoskoopia bronkoalveolaarisella huuhtelulla (BAL) on vaarassa pahentua hypoksemiassa potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus (ARF). High-flow nenäkanyylihappi (HFNC) parantaa hypoksemiaa ARF-potilailla. Tutkimme sen tehoa ja sietokykyä tehohoitoyksikön potilailla, jotka on otettu ARF:iin, jotka vaativat BAL:ia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, havainnollinen, monikeskustutkimus ARF-potilailla (minimipulssioksimetria -SpO2- 92 % minimaalisella happivirralla 6 l/min, hengitysnopeus > 25/min (20/min, jos käytetään lisähengityslihaksia) yhteensopivalla etiologia. Ensisijainen tulosmitta on hengitystuen lisääntyminen (ei-invasiivinen positiivinen paineventilaatio (NPPV) tai endotrakeaalinen intubaatio (ETI)) ensimmäisen 24 tunnin aikana BAL:n jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clamart, Ranska, 92
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Colombes, Ranska, 92700
        • Louis Mourier Hospital
      • Creteil, Ranska, 94000
        • Hopital Henri Mondor
      • Paris, Ranska, 75020
        • Hôpital Tenon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tehohoito-osastolle otetut aikuispotilaat, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus, joka vaatii bronkoalveolaarista huuhtelua

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti hengitysvajaus: määritellään hengitysnopeudeksi, joka on yli 25/min (tai yli 20/min, jos lisähengityslihaksia käytettiin) potilailla, jotka tarvitsevat happea vähintään 6 l/min pulssin saamiseksi oksimetria yli 92 %
  • bronkoalveolaarisen huuhtelun tarve (päätös BAL:n suorittamisesta jätettiin lääkärin harkinnan varaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • vähintään yksi vasta-aihe bronkoskopialle BAL:lla: akuutti sepelvaltimotauti 6 viikon sisällä; neurologinen vajaatoiminta; trombosytopenia alle 30 000/mm3; hengitysteiden asidoosi, jonka pH on alle 7,30, tai hyperkapnia yli 60 mmHg; ilmarinta tyhjentämätön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimuspopulaatio
Aikuiset ARF ICU -potilaat, jotka tarvitsevat BAL:ia HFNC:llä
Menettely: Aikuiset ARF ICU -potilaat, jotka tarvitsevat BAL:ia HFNC:llä
bronkoalveolaarinen huuhtelu suoritetaan spontaanisti hengittävillä potilailla korkean virtauksen nenäkanyylin hapen alla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengitystuen lisääminen
Aikaikkuna: 24h
hengitystuen lisääntyminen (non-invasiivinen positiivinen paineventilaatio (NPPV) tai endotrakeaalinen intubaatio (ETI)) ensimmäisen 24 tunnin aikana BAL:n jälkeen
24h

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bronkoskoopian ja BAL:n välitön sietokyky
Aikaikkuna: 12h
Elintoiminnot, hengenahdistuspisteet
12h
Operaattorin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 15 min
BAL-toimenpiteen suorittava lääkäri arvioi heidän mukavuutensa HFNC:llä arvoilla 0–10
15 min

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BAL:n diagnoosisaanto
Aikaikkuna: 48h
48h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital Louis Mourier

Yhteistyökumppanit

Henri Mondor University Hospital
Tenon Hospital, Paris
Hopital Antoine Beclere

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 14. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HLM_JDR4

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityksen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa