탈수초 사건 후 흥분독성 마커 및 임상-방사선학적 진행: 전향적 파일럿 연구 (EXCEED)
2020년 8월 31일 업데이트: University Hospital, Caen
다발성 경화증(MS)은 중추 신경계의 염증성 질환으로, 20-40세의 피험자에서 가장 흔하게 시작됩니다. 프랑스에서는 2006년 MS의 일반 상태에서 보고된 최근 연구 덕분에 유병률은 인구 10만명당 65.5명(여성 96.3명/10만명, 남성 41.9명/10만명), 발생률은 10만명당 7.91명으로 추정된다. Lower Normandy에서 MS의 발병률은 주민 100,000명당 4.45명 또는 연간 60건의 신규 사례로 추정됩니다.
이 파일럿 연구의 주요 목적은 글루타메이트 및 아스파르트산염(흥분 독성 표지자)의 수준과 탈수초 중추 신경계를 경험한 40명의 환자에서 임상 및 방사선학적 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 남녀.
- 탈수초성 질환(다발성 경화증, 광학신경척수염, 광범위 척수염)을 암시하는 중추신경계 염증성 사건 중 한 가지 이상의 유형이 있는 환자
- 1개월 미만 동안 코르티코스테로이드 치료 없음
- 병인학에서 요추 천자를 시행해야 함
- 병인 내에서 수행되는 뇌 MRI가 필요합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 보조 프로그레시브 MS
- 요추 천자에 대한 모든 단점
- MRI에 대한 금기 사항
- 미성년자 또는 후견대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 건강한 자원봉사자
|
|
|
다른: 다발성 경화증 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
글루타메이트 농도(nM)
기간: 기준선
|
MS 환자와 대조군 간의 비교
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 06-063
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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