Excitotoxicitási markerek és a klinikai-radiológiai progresszió demyelinizációs esemény után: leendő kísérleti tanulmány (EXCEED)
A sclerosis multiplex (MS) a központi idegrendszer gyulladásos betegsége, amely leggyakrabban 20-40 éves korosztályban kezdődik. Franciaországban a 2006-ban, az SM általános állapotairól jelentett legújabb tanulmányoknak köszönhetően a prevalencia 65,5/100 000 lakosra (96,3/100 000 nő és 41,9/100 000 férfi), előfordulási gyakorisága pedig 7,91/100 000. Alsó-Normandiában az SM incidenciáját 4,45/100 000 lakosra vagy évi 60 új esetre becsülik.
Ennek a kísérleti tanulmánynak az elsődleges célja a glutamát és aszpartát (excitotoxicitási markerek) szintjének, valamint ezek klinikai és radiológiai kimenetelére gyakorolt hatásának felmérése 40 olyan betegnél, akiknél a központi idegrendszert demyelinizáló esemény tapasztalta.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti férfi vagy nő.
- A demyelinisatiós betegségre utaló központi rendszer egy vagy több típusú gyulladásos eseménye (sclerosis multiplex, optikai neuromyelitis Devic kiterjedt myelitis) szenvedő beteg
- 1 hónapnál rövidebb kortikoszteroid kezelés nem történik
- Az etiológiában elvégzett lumbálpunkció szükségessége
- Az etiológián belül elvégzett agyi MRI-re van szükség
- Beteg, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos progresszív SM
- Bármilyen ellenjavallat lumbálpunkcióra
- Bármilyen ellenjavallat az MRI-re
- Kiskorú beteg vagy gondnokság alatt álló főbeteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egészséges önkéntesek
|
|
|
Egyéb: Sclerosis multiplexes beteg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
glutamát koncentráció (nM-ban)
Időkeret: alapvonal
|
összehasonlítása az MS-betegek és a kontrollok között
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Autoimmun betegség
- Sclerosis multiplex
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Serkentő aminosav szerek
- Serkentő aminosav agonisták
- N-metilaszpartát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-063
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .