Eksitotoksisuusmerkit ja kliinis-radiologinen eteneminen demyelinoivan tapahtuman jälkeen: tuleva pilottitutkimus (EXCEED)
Multippeliskleroosi (MS) on keskushermoston tulehduksellinen sairaus, joka alkaa useimmiten 20–40-vuotiailla. Ranskassa yleisissä MS-taudissa vuonna 2006 raportoitujen viimeaikaisten tutkimusten ansiosta esiintyvyyden arvioidaan olevan 65,5 / 100 000 asukasta (96,3 / 100 000 naista ja 41,9 / 100 000 miestä) ja ilmaantuvuus 7,91 / 100 000. Ala-Normandiassa MS-taudin ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 4,45 / 100 000 asukasta tai 60 uutta tapausta vuodessa.
Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida glutamaatin ja aspartaatin (eksitotoksisuusmarkkerit) tasoja ja niiden vaikutuksia kliiniseen ja radiologiseen lopputulokseen 40 potilaalla, joilla on keskushermostoa demyelinoiva tapahtuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotias mies tai nainen.
- Potilas, jolla on yksi tai useampi keskusjärjestelmän tulehdustapahtuma, joka viittaa demyelinisoivaan sairauteen (multippeliskleroosi, optinen neuromyeliitti Devicin laaja myeliitti)
- Ei kortikosteroidihoitoa alle 1 kuukauteen
- Tarve lannepunktiolle, joka suoritetaan etiologisesti
- Tarvitsetko aivojen MRI-tutkimuksen, joka suoritetaan etiologian sisällä
- Potilas, joka allekirjoitti tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen progressiivinen MS
- Kaikki lannepunktion haitta-aiheet
- Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet
- Alaikäinen potilas tai potilas suuri holhouksen alainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
|
|
|
Muut: Multippeliskleroosipotilas
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glutamaattipitoisuus (nM)
Aikaikkuna: perusviiva
|
vertailu MS-potilaiden ja kontrollien välillä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Multippeliskleroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Kiihottavat aminohappoagonistit
- N-metyyliaspartaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-063
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .