脱髓鞘事件后的兴奋性毒性标志物和临床放射学进展：一项前瞻性试点研究 (EXCEED)
2020年8月31日 更新者：University Hospital, Caen
多发性硬化症 (MS) 是中枢神经系统的一种炎症性疾病，最常见于 20-40 岁的受试者。 在法国，由于最近在 2006 年 MS 一般状态期间报告的研究，患病率估计为 65.5 / 100,000 人口（96.3 / 100,000 女性和 41.9 / 100,000 男性），发病率为每 100,000 人 7.91。 在下诺曼底，MS 的发病率估计为 4.45 / 100,000 居民或每年 60 例新病例。
这项初步研究的主要目的是评估谷氨酸和天冬氨酸（兴奋性毒性标记物）的水平及其对 40 名经历中枢神经系统脱髓鞘事件的患者的临床和放射学结果的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 60 岁之间的男性或女性。
- 患有一种或多种中枢系统炎症事件的患者，提示脱髓鞘疾病（多发性硬化症、神经脊髓炎、光学 Devic 广泛性脊髓炎）
- 少于 1 个月未使用皮质类固醇治疗
- 需要在病因上进行腰椎穿刺
- 需要在病因学范围内进行脑 MRI
- 签署知情同意书的患者
排除标准：
- 二次进展型 MS
- 腰椎穿刺的禁忌证
- MRI 的任何禁忌症
- 监护下的未成年患者或重大患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：健康志愿者
|
|
|
其他：多发性硬化症患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
谷氨酸浓度（以 nM 为单位）
大体时间：基线
|
MS 患者和对照组之间的比较
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年9月10日
初级完成 (实际的)
2012年2月15日
研究完成 (实际的)
2015年2月23日
研究注册日期
首次提交
2015年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月13日
首次发布 (估计)
2015年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月31日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
谷氨酸和天冬氨酸的临床试验
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的
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Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University Hospital完全的
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
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Dana-Farber Cancer Institute邀请报名