Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksitotoksisitetsmarkører og den klinisk-radiologiske progresjonen etter en demyeliniserende hendelse: en prospektiv pilotstudie (EXCEED)

31. august 2020 oppdatert av: University Hospital, Caen

Multippel sklerose (MS) er en inflammatorisk sykdom i sentralnervesystemet, som oftest begynner hos personer i alderen 20-40 år. I Frankrike, takket være nyere studier rapportert under generelle tilstander av MS i 2006, er prevalensen estimert til 65,5 / 100 000 innbyggere (96,3 / 100 000 kvinner og 41,9 / 100 000 menn) og forekomsten til 7,91 per 100 000. I Basse-Normandie er forekomsten av MS beregnet til 4,45 / 100 000 innbyggere eller 60 nye tilfeller per år.

Hovedmålet med denne pilotstudien er å vurdere nivåene av glutamat og aspartat (eksitotoksisitetsmarkører) og deres innvirkning på det kliniske og radiologiske resultatet hos 40 pasienter som opplever en hendelse som demyeliniserende sentralnervesystemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne mellom 18 og 60 år.
  • Pasient med en eller flere typer inflammatoriske hendelser av sentralsystemet som tyder på demyeliniserende sykdom (multippel sklerose, neuromyelitt optisk Devic omfattende myelitt)
  • Ingen behandling med kortikosteroider i mindre enn 1 måned
  • Behov for en lumbalpunksjon utført i etiologisk
  • Trenger en hjerne MR utført innenfor etiologisk
  • Pasient som signerte informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær progressiv MS
  • Eventuelle ulemper for lumbalpunksjon
  • Enhver kontraindikasjon mot MR
  • Mindreårig pasient eller pasientstor under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Friske Frivillige
Biologisk: glutamat og aspartat
Annen: Multippel sklerose pasient
Biologisk: glutamat og aspartat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
glutamatkonsentrasjon (i nM)
Tidsramme: grunnlinje
sammenligning mellom MS-pasienter og kontroller
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

23. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-063

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere