Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Excitotoxicitetsmarkörer och den klinisk-radiologiska utvecklingen efter en demyeliniserande händelse: en prospektiv pilotstudie (EXCEED)

31 augusti 2020 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Multipel skleros (MS) är en inflammatorisk sjukdom i centrala nervsystemet, som oftast börjar hos personer i åldern 20-40 år. I Frankrike uppskattas prevalensen till 65,5/100 000 invånare (96,3/100 000 kvinnor och 41,9/100 000 män) och incidensen till 7,91 per 100 000, tack vare nya studier som rapporterades under allmänna MS-tillstånd 2006. I Nedre Normandie uppskattas incidensen av MS till 4,45 / 100 000 invånare eller 60 nya fall per år.

Det primära syftet med denna pilotstudie är att bedöma nivåerna av glutamat och aspartat (excitotoxicitetsmarkörer) och deras återverkningar på det kliniska och radiologiska resultatet hos 40 patienter som upplever en händelse som demyeliniserar centrala nervsystemet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna mellan 18 och 60 år.
  • Patient med en eller flera typer av inflammatoriska händelser i centrala systemet som tyder på demyeliniserande sjukdom (multipel skleros, neuromyelit optisk Devic extensiv myelit)
  • Ingen behandling med kortikosteroider under mindre än 1 månad
  • Behov av en lumbalpunktion utförd i etiologiska
  • Behöver en hjärn-MRT utförd inom det etiologiska
  • Patient som skrivit under informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Sekundär progressiv MS
  • Eventuella nackdelar för lumbalpunktion
  • Eventuell kontraindikation mot MRT
  • Minderårig patient eller patient major under vårdnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Friska volontärer
Biologisk: glutamat och aspartat
Övrig: Patient med multipel skleros
Biologisk: glutamat och aspartat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
glutamatkoncentration (i nM)
Tidsram: baslinje
jämförelse mellan MS-patienter och kontroller
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

23 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06-063

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på glutamat och aspartat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera