Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Маркеры эксайтотоксичности и клинико-радиологическое прогрессирование после демиелинизирующего события: проспективное пилотное исследование (EXCEED)

31 августа 2020 г. обновлено: University Hospital, Caen

Рассеянный склероз (РС) — воспалительное заболевание центральной нервной системы, начинающееся чаще всего у лиц в возрасте 20–40 лет. Во Франции, благодаря недавним исследованиям, о которых сообщалось во время общих состояний рассеянного склероза в 2006 г., распространенность оценивается в 65,5/100 000 населения (96,3/100 000 женщин и 41,9/100 000 мужчин), а заболеваемость – 7,91 на 100 000. В Нижней Нормандии заболеваемость РС оценивается в 4,45/100 000 жителей или 60 новых случаев в год.

Основной целью этого пилотного исследования является оценка уровней глутамата и аспартата (маркеров эксайтотоксичности) и их влияния на клинический и рентгенологический исход у 40 пациентов, перенесших событие демиелинизации центральной нервной системы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина от 18 до 60 лет.
  • Пациент с одним или несколькими типами воспалительных явлений центральной системы, свидетельствующих о демиелинизирующем заболевании (рассеянный склероз, оптический нейромиелит Девика, обширный миелит)
  • Отсутствие лечения кортикостероидами менее 1 месяца
  • Необходимость проведения люмбальной пункции при этиологическом
  • Необходима МРТ головного мозга, выполненная в рамках этиологического
  • Пациент, подписавший информированное согласие

Критерий исключения:

  • Вторичный прогрессирующий рассеянный склероз
  • Любые минусы-показания к люмбальной пункции
  • Любые противопоказания к МРТ
  • Несовершеннолетний пациент или крупный пациент, находящийся под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Здоровые волонтеры
Биологический: глутамат и аспартат
Другой: Пациент с рассеянным склерозом
Биологический: глутамат и аспартат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
концентрация глутамата (в нМ)
Временное ограничение: исходный уровень
сравнение между пациентами с рассеянным склерозом и контролем
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-063

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования глутамат и аспартат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться