Marcadores de excitotoxicidade e a progressão clínico-radiológica após um evento desmielinizante: um estudo piloto prospectivo (EXCEED)
A esclerose múltipla (EM) é uma doença inflamatória do sistema nervoso central, com início mais frequente em indivíduos com idade entre 20 e 40 anos. Na França, graças a estudos recentes relatados durante estados gerais de EM em 2006, a prevalência é estimada em 65,5/100.000 habitantes (96,3/100.000 mulheres e 41,9/100.000 homens) e incidência em 7,91/100.000. Na Baixa Normandia, a incidência de EM é estimada em 4,45/100.000 habitantes ou 60 novos casos por ano.
O objetivo primário deste estudo piloto é avaliar os níveis de glutamato e aspartato (marcadores de excitotoxicidade) e suas repercussões na evolução clínica e radiológica em 40 pacientes com evento desmielinizante do sistema nervoso central.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher entre 18 e 60 anos.
- Paciente com um ou mais tipos de eventos inflamatórios do sistema central sugestivos de doença desmielinizante (esclerose múltipla, neuromielite óptica, mielite extensa de Devic)
- Nenhum tratamento com corticosteroides por menos de 1 mês
- Necessidade de punção lombar realizada no diagnóstico etiológico
- Precisa de uma ressonância magnética do cérebro realizada dentro do etiológico
- Paciente que assinou consentimento informado
Critério de exclusão:
- EM progressiva secundária
- Qualquer contra-indicação para punção lombar
- Qualquer contra-indicação para ressonância magnética
- Paciente menor ou paciente maior sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Voluntários Saudáveis
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Outro: Paciente de Esclerose Múltipla
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concentração de glutamato (em nM)
Prazo: linha de base
|
comparação entre pacientes com EM e controles
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Esclerose múltipla
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Agonistas Excitatórios de Aminoácidos
- N-Metilaspartato
Outros números de identificação do estudo
- 06-063
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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