Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Excitotoxiciteitsmarkers en de klinisch-radiologische progressie na een demyeliniserende gebeurtenis: een prospectieve pilotstudie (EXCEED)

31 augustus 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Multiple sclerose (MS) is een ontstekingsziekte van het centrale zenuwstelsel, die meestal begint bij personen van 20-40 jaar. In Frankrijk wordt de prevalentie geschat op 65,5 / 100.000 inwoners (96,3 / 100.000 vrouwen en 41,9 / 100.000 mannen) en de incidentie op 7,91 per 100.000, dankzij recente studies die zijn gerapporteerd tijdens algemene toestanden van MS in 2006. In Laag-Normandië wordt de incidentie van MS geschat op 4,45/100.000 inwoners of 60 nieuwe gevallen per jaar.

Het primaire doel van deze pilootstudie is het beoordelen van de niveaus van glutamaat en aspartaat (excitotoxiciteitsmarkers) en hun repercussies op de klinische en radiologische uitkomst bij 40 patiënten die een gebeurtenis doormaakten die het centrale zenuwstelsel demyeliniseerde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw tussen de 18 en 60 jaar.
  • Patiënt met een of meer soorten ontstekingen van het centrale systeem die wijzen op demyeliniserende ziekte (multiple sclerose, neuromyelitis optische devic uitgebreide myelitis)
  • Minder dan 1 maand geen behandeling met corticosteroïden
  • Noodzaak van een lumbale punctie uitgevoerd in de etiologische
  • Noodzaak van een hersen-MRI uitgevoerd binnen de etiologische
  • Patiënt die geïnformeerde toestemming heeft ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire progressieve MS
  • Elke tegen-indicatie voor lumbaalpunctie
  • Elke contra-indicatie voor MRI
  • Minderjarige patiënt of majoor onder curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gezonde vrijwilligers
Biologisch: glutamaat en aspartaat
Ander: Multiple Sclerose patiënt
Biologisch: glutamaat en aspartaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
glutamaatconcentratie (in nM)
Tijdsspanne: basislijn
vergelijking tussen MS-patiënten en controles
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-063

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op glutamaat en aspartaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren