Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Markery excitotoxicity a klinicko-radiologická progrese po demyelinizační příhodě: prospektivní pilotní studie (EXCEED)

31. srpna 2020 aktualizováno: University Hospital, Caen

Roztroušená skleróza (RS) je zánětlivé onemocnění centrálního nervového systému, začínající nejčastěji u jedinců ve věku 20-40 let. Ve Francii se díky nedávným studiím hlášeným během obecných stavů RS v roce 2006 prevalence odhaduje na 65,5 / 100 000 obyvatel (96,3 / 100 000 žen a 41,9 / 100 000 mužů) a incidence na 7,91 na 100 000. V Dolní Normandii se výskyt RS odhaduje na 4,45/100 000 obyvatel nebo 60 nových případů ročně.

Primárním cílem této pilotní studie je vyhodnotit hladiny glutamátu a aspartátu (markery excitotoxicity) a jejich dopad na klinický a radiologický výsledek u 40 pacientů, u kterých došlo k demyelinizačnímu příhodu centrálního nervového systému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 až 60 let.
  • Pacient s jedním nebo více typy zánětlivých příhod centrálního systému svědčících pro demyelinizační onemocnění (roztroušená skleróza, neuromyelitida optická Devic extenzivní myelitida)
  • Žádná léčba kortikosteroidy po dobu kratší než 1 měsíc
  • Potřeba lumbální punkce provedená v etiologii
  • Potřebujete MRI mozku provedenou v rámci etiologie
  • Pacient, který podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Sekundárně progresivní RS
  • Jakékoli kontraindikace pro lumbální punkci
  • Jakákoli kontraindikace k MRI
  • Nezletilý pacient nebo pacient major pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdraví dobrovolníci
Biologický: glutamát a aspartát
Jiný: Pacient s roztroušenou sklerózou
Biologický: glutamát a aspartát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace glutamátu (v nM)
Časové okno: základní linie
srovnání mezi pacienty s RS a kontrolami
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

23. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-063

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na glutamát a aspartát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit