Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Excitotoksicitetsmarkører og den klinisk-radiologiske progression efter en demyeliniserende hændelse: en prospektiv pilotundersøgelse (EXCEED)

31. august 2020 opdateret af: University Hospital, Caen

Multipel sklerose (MS) er en inflammatorisk sygdom i centralnervesystemet, som oftest begynder hos personer i alderen 20-40 år. I Frankrig, takket være nylige undersøgelser rapporteret under generelle tilstande af MS i 2006, er prævalensen anslået til 65,5/100.000 indbyggere (96,3/100.000 kvinder og 41,9/100.000 mænd) og incidensen til 7,91 pr. 100.000. I Nedre Normandiet anslås forekomsten af ​​MS til 4,45 / 100.000 indbyggere eller 60 nye tilfælde om året.

Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at vurdere niveauerne af glutamat og aspartat (excitotoksicitetsmarkører) og deres indvirkning på det kliniske og radiologiske resultat hos 40 patienter, der oplever en hændelse, der demyeliniserende centralnervesystemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde mellem 18 og 60 år.
  • Patient med en eller flere typer inflammatoriske hændelser i det centrale system, der tyder på demyeliniserende sygdom (multipel sklerose, neuromyelitis optisk Devic omfattende myelitis)
  • Ingen behandling med kortikosteroider i mindre end 1 måned
  • Behov for en lumbalpunktur udført i ætiologisk
  • Har brug for en hjerne MR udført inden for det ætiologiske
  • Patient, der underskrev informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær progressiv MS
  • Eventuelle ulemper - indikation for lumbalpunktur
  • Enhver kontraindikation til MR
  • Mindreårig patient eller større patient under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sunde frivillige
Biologisk: glutamat og aspartat
Andet: Multipel sklerosepatient
Biologisk: glutamat og aspartat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glutamatkoncentration (i nM)
Tidsramme: baseline
sammenligning mellem MS-patienter og kontroller
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

23. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2015

Først opslået (Skøn)

14. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-063

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med glutamat og aspartat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner