Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Marcadores de excitotoxicidad y progresión clínico-radiológica tras un evento desmielinizante: un estudio piloto prospectivo (EXCEED)

31 de agosto de 2020 actualizado por: University Hospital, Caen

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inflamatoria del sistema nervioso central, que comienza con mayor frecuencia en sujetos de 20 a 40 años. En Francia, gracias a estudios recientes comunicados durante estados generales de EM en 2006, la prevalencia se estima en 65,5/100.000 habitantes (96,3/100.000 mujeres y 41,9/100.000 hombres) y la incidencia en 7,91 por 100.000. En Baja Normandía, la incidencia de EM se estima en 4,45/100.000 habitantes o 60 casos nuevos al año.

El objetivo principal de este estudio piloto es evaluar los niveles de glutamato y aspartato (marcadores de excitotoxicidad) y sus repercusiones en el resultado clínico y radiológico en 40 pacientes que experimentaron un evento desmielinizante del sistema nervioso central.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer entre 18 y 60 años.
  • Paciente con uno o más tipos de eventos inflamatorios del sistema central sugestivos de enfermedad desmielinizante (esclerosis múltiple, neuromielitis óptica, mielitis extensa de Devic)
  • Sin tratamiento con corticosteroides por menos de 1 mes
  • Necesidad de una punción lumbar realizada en el etiológico
  • Necesita una resonancia magnética cerebral realizada dentro de la etiológica
  • Paciente que firmó consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • EM progresiva secundaria
  • Cualquier contra-indicación para la punción lumbar
  • Cualquier contraindicación para la resonancia magnética
  • Paciente menor o paciente mayor bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Voluntarios Saludables
Biológico: glutamato y aspartato
Otro: Paciente con esclerosis múltiple
Biológico: glutamato y aspartato

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concentración de glutamato (en nM)
Periodo de tiempo: base
comparación entre pacientes con EM y controles
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

23 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 06-063

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre glutamato y aspartato

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in El Salvador

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir