자궁내막증 관련 통증 치료를 위한 전기동력학적으로 변형된 물에 대한 연구

포함 기준:

• 16~49세의 폐경 전 여성
• 연구 시작 10년 이내에 문서화된 외과적 시각화(복강경 또는 개복술)를 통해 자궁내막증으로 진단됨
• 연구 제제 시작 후 1개월 이내에 자궁내막증 관련 수술 절차 없음
• 연구 제제를 시작하기 전 한 달 동안 월경통(E-diary NRS > 5/10) 및 비월경 골반통(E-diary NRS > 5/10)에 대해 최소 2일의 중등도 또는 중증 통증 점수를 가짐
• 연구 제제 시작 3개월 이내에 월경 주기가 24-35일 간격이어야 함
• BMI 18~39
• 서면 동의서를 제공할 수 있고 전체 연구 기간 동안 연구 절차를 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

• 임신 또는 모유 수유 중이거나 향후 12개월 이내 임신 계획
• 시험약제 시작 후 3개월 이내에 임신한 경우
• 자궁절제술 또는 양측 난소절제술을 받은 적이 있음
• 자궁내막증(즉, 자궁내막증 관련 통증의 평가를 방해하는 만성 진통제 또는 마약 사용이 필요한 염증성 사발 질환, 과민성 대장 증후군, 자궁선근증, 간질성 방광염, 골반 유착 질환, 골반 염증성 질환)
• 진단되지 않은 비정상 자궁 출혈의 현재 병력
• 현재 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제 또는 GnRH 길항제를 투여받고 있거나 연구 제제 시작 후 6개월 이내에 이러한 유형의 약물을 투여받았습니다.
• 현재 피하 메드록시프로게스테론 아세테이트(DMPA-SC) 또는 i.m. 메드록시프로게스테론 아세테이트(DMPA-IM) 또는 등록 후 지난 3개월 이내에 이들 중 하나를 받은 적이 있음
• 현재 자궁 내 장치가 장착되어 있습니다.
• 등록 후 3개월 이내에 스테로이드 또는 면역억제제를 정기적으로 사용
• 불안정한 의학적 상태, 만성 질환 또는 정신 장애가 있어 연구자가 연구 참여에 부적합하다고 판단하는 자
• 연구 물질 시작 후 3개월 이내에 다른 연구 약물/개입을 통한 치료
• 약물 또는 알코올 남용의 역사