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수술적 미주신경 자극의 항염증 효과

2023년 2월 7일 업데이트: Guy Boeckxstaens, KU Leuven

수술 후 미주신경 자극의 항염증 효과: 수술 후 장폐색증 단축을 위한 잠재적인 새로운 치료적 개입

가설:

복부 미주 신경의 전기 자극은 소염 효과가 있어 복부 수술 후 수술 후 빠른 회복을 유도합니다.

목표:

본 연구에서 연구자들은 미주신경의 전기자극 수술 시 항염증 효과를 평가하고자 한다. 또한 조사관은 미주 신경 자극이 수술 후 빠른 회복으로 이어지는지 여부를 확인하기를 원합니다. 이를 위해 다음과 같은 목표를 공식화합니다.

  1. 미주 신경 자극이 방사선 검사를 사용하여 위장 통과 개선으로 이어지는지 여부를 결정하기 위해
  2. 미주 신경의 전기 자극이 임상적 개선으로 이어지는지 여부를 평가하기 위해(일일 설문지)
  3. 복강 내 미주 신경의 전기적 자극이 복부 수술에 대한 염증 반응을 감소시킨다는 것을 보여주기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • University Hospitals Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 절제가 가능한 난소, 췌장 또는 대장암 환자

제외 기준:

  • 수술 전 2주보다 짧은 수술 전 치료적 복부 방사선
  • 명백한 복강 내 염증(농양 또는 담낭염을 포함한 영상 및/또는 검사실 검사 결과로 진단)
  • 미국마취학회 신체 건강 상태 분류(ASA-PS) > 3
  • 제대로 조절되지 않는 당뇨병(> 200mg/dl(= 11mmol/l)
  • 만성 췌장염으로 인한 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
SHAM_COMPARATOR: 가짜 자극
미주 신경의 자극 없음
절차: 가짜 자극
가짜 자극
ACTIVE_COMPARATOR: 미주 자극
수술 시작과 끝에서 미주 신경 자극
절차: 미주 자극
미주 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
위장 통과(기하 평균)
기간: 수술 후 3일째부터 수술 후 7일째까지
수술 후 3일째부터 수술 후 7일째까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
위정체(수술 후 1일째 위관에서 생성된 위액의 양)
기간: 수술일로부터 수술 후 1일까지
수술일로부터 수술 후 1일까지
첫 방귀까지 걸리는 시간
기간: 수술일부터 퇴원일까지(평균 14일)
수술일부터 퇴원일까지(평균 14일)
경구 음식 섭취 허용 시간
기간: 수술일부터 퇴원일까지(평균 14일)
수술일부터 퇴원일까지(평균 14일)
구강 음식 섭취 및 첫 배변 허용 시간
기간: 수술일부터 퇴원일까지(평균 14일)
수술일부터 퇴원일까지(평균 14일)
첫 배변 시간
기간: 수술일부터 퇴원일까지(평균 14일)
수술일부터 퇴원일까지(평균 14일)
소화기 증상(메스꺼움, 통증, 구토, 팽만감)
기간: 수술일부터 퇴원일까지(평균 14일)
수술일부터 퇴원일까지(평균 14일)
병원에서 퇴원하는 시간
기간: 수술일부터 퇴원일까지(평균 14일)
수술일부터 퇴원일까지(평균 14일)
장 조직, 혈청, 복막 세척액 및 자극된 전혈의 상청액에서 전염증성 사이토카인의 수준
기간: 수술일부터 검사실 분석일까지(최대 6개월)
수술일부터 검사실 분석일까지(최대 6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

KU Leuven

협력자

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S56309

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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