Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vagus-hermon operatiivisen stimulaation tulehdusta ehkäisevä vaikutus

tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Guy Boeckxstaens, KU Leuven

Vagushermon operatiivisen stimulaation tulehdusta estävä vaikutus: mahdollinen uusi terapeuttinen interventio leikkauksen jälkeisen ileuksen lyhentämiseksi

Hypoteesi:

Vatsan vagushermon sähköstimulaatiolla on anti-inflammatorisia vaikutuksia, jotka johtavat nopeampaan leikkauksen jälkeiseen toipumiseen vatsaleikkauksen jälkeen.

Tavoitteet:

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat arvioida vagushermon peroperatiivisen sähköstimulaation anti-inflammatorista vaikutusta. Lisäksi tutkijat haluavat selvittää, johtaako vagushermon stimulaatio nopeampaan leikkauksen jälkeiseen toipumiseen. Tätä varten muotoillaan seuraavat tavoitteet:

  1. sen määrittämiseksi, johtaako vagushermon stimulaatio maha-suolikanavan kulkeutumisen paranemiseen käyttämällä radiologisia testejä
  2. arvioida, johtaako vagushermon sähköstimulaatio kliiniseen paranemiseen (päivittäinen kyselylomake)
  3. osoittaa, että vatsansisäisen vagushermon sähköstimulaatio vähentää vatsan leikkauksen tulehdusvastetta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on munasarja-, haima- tai paksusuolensyöpä ja jotka ovat oikeutettuja resektioon

Poissulkemiskriteerit:

  • vatsan alueen terapeuttinen sädehoito ennen leikkausta alle 2 viikkoa ennen leikkausta
  • ilmeinen vatsansisäinen tulehdus (diagnoosoitu kuvantamisella ja/tai laboratoriotesteillä, mukaan lukien absessi tai kolekystiitti)
  • American Society of Anesthesiologists -luokittelu (ASA-PS) > 3
  • huonosti säädelty diabetes (> 200 mg/dl (= 11 mmol/l)
  • kroonisen haimatulehduksen aiheuttama leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
SHAM_COMPARATOR: Huijausstimulaatio
ei vagushermon stimulaatiota
Menettely: Huijausstimulaatio
Huijausstimulaatio
ACTIVE_COMPARATOR: Vagus-stimulaatio
Vagushermon stimulaatio leikkauksen alussa ja lopussa
Menettely: Vagus-stimulaatio
Vagus-stimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan kauttakulku (geometrinen keskiarvo)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä päivästä 3 jälkeiseen päivään 7
Leikkauksen jälkeisestä päivästä 3 jälkeiseen päivään 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mahalaukun pysähdys (mahaletkun tuottaman mahanesteen tilavuus leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 1
Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 1
Aika ensimmäiseen vatsaan
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen (keskimäärin 14 päivää)
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen (keskimäärin 14 päivää)
Aika sietää suun kautta otettavaa ruokaa
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen (keskimäärin 14 päivää)
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen (keskimäärin 14 päivää)
Aika sietää suun kautta otettavaa ruokaa ja ensimmäinen ulostaminen
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen (keskimäärin 14 päivää)
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen (keskimäärin 14 päivää)
Ensimmäisen ulostamisen aika
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen (keskimäärin 14 päivää)
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen (keskimäärin 14 päivää)
Ruoansulatuskanavan oireet (pahoinvointi, kipu, oksentelu, turvotus)
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen (keskimäärin 14 päivää)
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen (keskimäärin 14 päivää)
Aika päästää sairaalasta
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen (keskimäärin 14 päivää)
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen (keskimäärin 14 päivää)
Pro-inflammatoristen sytokiinien tasot suolistokudoksessa, seerumissa, vatsakalvon huuhtelussa ja stimuloidun kokoveren supernatantissa
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä laboratorioanalyysiin (enintään 6 kuukautta)
Leikkauspäivästä laboratorioanalyysiin (enintään 6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Yhteistyökumppanit

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 17. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S56309

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen Ileus

Kliiniset tutkimukset Huijausstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa