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복강경 신경 보존 근치적 자궁절제술의 타당성 및 기능적 결과

2018년 3월 2일 업데이트: Osama Mohammad Ali ElDamshety

이 연구의 목적은 다음을 평가하는 것입니다.

  1. 복강경 신경 보존 근치 자궁절제술 III/C1형의 수술 기법, 출혈 및 수술 시간에 대한 타당성 평가.
  2. 방광 기능과 관련하여 환자의 결과를 평가합니다.

방광과 직장의 기능을 보존하기 위해서는 근치적 자궁적출술 시 방광 기능의 최적 보존을 위한 기술을 지시하는 정확한 해부학적 정보를 식별할 수 있도록 전통적인 절차를 수정해야 합니다.

복강경 기술은 몇 가지 잘 알려진 이점을 제공합니다. 복강경의 확대 보기에서 해부 구조를 명확하게 시각화하여 혈관과 신경을 포함하여 자궁경부 구조와 유륜 조직을 세심하고 정확하게 해부할 수 있습니다.

하복부 신경 및 하복부 신경총의 복강경 식별(신경용해)은 후복막 해부학뿐만 아니라 골반 신경 해부학에 대해서도 잘 알고 있는 훈련된 복강경 외과의에게 실현 가능한 절차입니다. 신경 보존 근치 자궁적출술 중 배뇨 기능 장애

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, 이집트, 35511
  • 이탈리아
    • RM
      • Roma, RM, 이탈리아, 00168
        • Largo Agostino Gemelli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 나이 > 18세.
  2. Karnofsky > 80, 또는 미국 마취학회(ASA) I-II
  3. FIGO(International Federation of Gynecology and Obstetrics) 병기에 따른 병기 IA2-IB1-IB2-IIA1-IIA2-IIB 자궁경부암.
  4. 2기, 3기 자궁내막암

제외 기준:

  1. 비침습성 암
  2. 임신
  3. 수술 전에 방광 기능 장애가 발견되었습니다.
  4. 이전 골반 림프절 절제술.
  5. 종양 재발
  6. 불완전한 수술, 절제 불가능한 병변.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 (A)
복강경 신경 보존 근치 자궁절제술 유형 III/C1
절차: 복강경 신경보존 근치적 자궁절제술 유형 III/C1
활성 비교기: 그룹 (B)
복강경 근치 자궁절제술 유형 III/C2
절차: 복강경 근치 자궁절제술(유형 III/C2).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복강경 신경보존 근치자궁적출술 III/C1형의 기능적 결과
기간: 1 개월
PVR 소변량이 100ml 미만이 될 때까지 수술 후 카테터 삽입 기간
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 합병증
기간: 수술 중
수술 중 합병증
수술 중
출혈
기간: 수술 당일
혈액 수술 중 실혈량(ml). 단위
수술 당일
작동 시간
기간: 수술 당일
외과 개입을 위한 시간
수술 당일
초기 수술 후 합병증
기간: 30 일
수술 후 30일 이내 초기 수술 후 합병증 발생
30 일
늦은 수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일 이상
수술 후 30일 이상 수술과 관련된 합병증
수술 후 30일 이상
방광 훈련 운동
기간: 1 개월
사전 방광 훈련 운동 없이 수술 후 3일째 요로 카테터 제거 및 PVR 소변량 측정
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Osama Mohammad Ali ElDamshety

협력자

Catholic University of the Sacred Heart

수사관

  • 수석 연구원: Khaled Gaballa, MS.c., Assistant Lecturer of surgical oncology, Mansoura universitry
  • 연구 의자: Adel Taha Denewar, M.D., Ph.D, Head of surgical oncology department, Mansoura oncology centre, Mansoura university
  • 연구 책임자: Giovanni Scambia, M.D.,Ph.D, Head of the Department for Woman and Unborn Life Health Care- Catholic University of the Sacred Heart- Rome, Italy
  • 연구 책임자: Valerio Gallotta, M.D., Department of Gynecologic Oncology,Catholic University of the Sacred Heart,Rome,Italy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LNS-RH

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