A laparoszkópos idegkímélő radikális hysterectomia megvalósíthatósága és funkcionális eredménye
A tanulmány célja a következők felmérése:
- A III/C1 típusú laparoszkópos idegkímélő radikális hysterectomia megvalósíthatóságának értékelése műtéti technika, vérveszteség és műtéti idő tekintetében.
- Értékelje a betegek kimenetelét a hólyagfunkció tekintetében.
A hólyag és a végbél működésének megőrzése érdekében a hagyományos eljárások módosítása szükséges, hogy a radikális méheltávolítás idején pontosan meghatározhatóak legyenek azok a pontos anatómiai információk, amelyek a hólyagfunkció optimális megőrzését biztosítják.
A laparoszkópos technika számos jól ismert előnnyel rendelkezik. A laparoszkóp nagyított nézete alatt az anatómia jól láthatóvá válik, lehetővé téve a para-nyaki struktúrák és a bimbóudvar szövetének, beleértve az ereket és az idegeket, aprólékos és precíz disszekcióját.
Az inferior hypogastricus ideg és az inferior hypogastricus plexus laparoszkópos azonosítása (neurolízise) megvalósítható eljárás képzett laparoszkópos sebészek számára, akik nemcsak a retroperitoneális anatómiát, hanem a medencei idegrendszer anatómiáját is jól ismerik, mivel ez a minősítés megakadályozhatja a hólyag hosszú távú kezelését. és ürítési diszfunkció az idegkímélő radikális hysterectomia során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egyiptom, 35511
-
-
-
-
RM
-
Roma, RM, Olaszország, 00168
- Largo Agostino Gemelli
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év.
- Karnofsky > 80, vagy American Society of Anaethesiology (ASA) I-II
- IA2-IB1-IB2-IIA1-IIA2-IIB stádiumú méhnyakrák a FIGO (Nemzetközi Nőgyógyászati és Szülészeti Szövetség) stádiuma szerint.
- II., III. stádiumú méhnyálkahártyarák
Kizárási kritériumok:
- Nem invazív rák
- Terhesség
- A műtét előtt észlelt húgyhólyag diszfunkció.
- Korábbi kismedencei lymphadenectomia.
- A daganat kiújulása
- Befejezetlen műtét, nem reszekálható elváltozás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: (A) csoport
laparoszkópos idegkímélő radikális hysterectomia III/C1 típus
|
|
|
Aktív összehasonlító: (B) csoport
laparoszkópos radikális hysterectomia III/C2 típus
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
III/C1 típusú laparoszkópos idegkímélő radikális hysterectomia funkcionális kimenetele
Időkeret: 1 hónap
|
A posztoperatív katéterezés időtartama, amíg a PVR vizelet térfogata nem éri el 100 ml-t
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív szövődmények
Időkeret: Műtét közben
|
intraoperatív szövődmények
|
Műtét közben
|
|
Vérveszteség
Időkeret: A műtét napja
|
Az intraoperatív vérveszteség mennyisége ml-ben.
egységek
|
A műtét napja
|
|
Működési idő
Időkeret: A műtét napja
|
Jegyzőkönyv a műtéti beavatkozásról
|
A műtét napja
|
|
Korai posztoperatív szövődmény
Időkeret: 30 nap
|
Korai posztoperatív szövődmény előfordulása a műtétet követő 30 napon belül
|
30 nap
|
|
Késői posztoperatív szövődmény
Időkeret: több mint 30 nappal a műtét után
|
műtéttel kapcsolatos szövődmények több mint 30 nappal a műtét után
|
több mint 30 nappal a műtét után
|
|
Hólyagképző gyakorlat
Időkeret: 1 hónap
|
A húgyúti katéter eltávolítása a műtét utáni 3. napon előzetes hólyagtréning és a PVR vizelettérfogat mérése nélkül
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Khaled Gaballa, MS.c., Assistant Lecturer of surgical oncology, Mansoura universitry
- Tanulmányi szék: Adel Taha Denewar, M.D., Ph.D, Head of surgical oncology department, Mansoura oncology centre, Mansoura university
- Tanulmányi igazgató: Giovanni Scambia, M.D.,Ph.D, Head of the Department for Woman and Unborn Life Health Care- Catholic University of the Sacred Heart- Rome, Italy
- Tanulmányi igazgató: Valerio Gallotta, M.D., Department of Gynecologic Oncology,Catholic University of the Sacred Heart,Rome,Italy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LNS-RH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .