Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i wyniki funkcjonalne radykalnej histerektomii laparoskopowej oszczędzającej nerwy

2 marca 2018 zaktualizowane przez: Osama Mohammad Ali ElDamshety

Celem tego badania jest ocena:

  1. Ocena możliwości wykonania radykalnej histerektomii laparoskopowej oszczędzającej nerw typu III/C1 pod kątem techniki operacyjnej, utraty krwi i czasu operacji.
  2. Oceń wyniki pacjentów w zakresie czynności pęcherza moczowego.

w celu zachowania funkcji pęcherza moczowego i odbytnicy konieczna jest modyfikacja tradycyjnych procedur, tak aby zidentyfikować precyzyjne informacje anatomiczne kierujące techniką optymalnego zachowania funkcji pęcherza moczowego w czasie radykalnej histerektomii.

Technika laparoskopowa oferuje kilka dobrze znanych zalet. Pod powiększonym widokiem laparoskopu można wyraźnie uwidocznić anatomię, co pozwala na skrupulatne i precyzyjne rozcięcie struktur okołoszyjkowych i tkanki otoczki, w tym naczyń krwionośnych i nerwów.

Laparoskopowa identyfikacja (neuroliza) nerwu podbrzusznego dolnego i splotu podbrzusznego dolnego jest wykonalną procedurą dla przeszkolonych chirurgów laparoskopowych, którzy mają dobrą znajomość nie tylko anatomii przestrzeni zaotrzewnowej, ale także neuroanatomii miednicy, ponieważ ta kwalifikacja może uniemożliwić długotrwałe leczenie pęcherza moczowego. i dysfunkcja oddawania moczu podczas radykalnej histerektomii oszczędzającej nerwy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egipt, 35511
  • Włochy
    • RM
      • Roma, RM, Włochy, 00168
        • Largo Agostino Gemelli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek > 18 lat.
  2. Karnofsky'ego > 80 lub Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I-II
  3. Stopień zaawansowania raka szyjki macicy IA2-IB1-IB2-IIA1-IIA2-IIB według FIGO (Międzynarodowej Federacji Ginekologii i Położnictwa).
  4. Rak endometrium stopnia II, III

Kryteria wyłączenia:

  1. Rak nieinwazyjny
  2. Ciąża
  3. Dysfunkcja pęcherza wykryta przed operacją.
  4. Przebyta limfadenektomia miednicy.
  5. Nawrót guza
  6. Niekompletna operacja, nieoperacyjna zmiana.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A)
laparoskopowa radykalna histerektomia oszczędzająca nerw typu III/C1
Procedura: laparoskopowa radykalna histerektomia oszczędzająca nerwy typu III/C1
Aktywny komparator: Grupa (B)
laparoskopowa radykalna histerektomia typu III/C2
Procedura: laparoskopowa radykalna histerektomia (typ III/C2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalny wynik radykalnej histerektomii typu III/C1 z oszczędzaniem nerwów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czas trwania cewnikowania pooperacyjnego do momentu, gdy objętość moczu PVR będzie mniejsza niż 100 ml
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania śródoperacyjne
Ramy czasowe: Podczas operacji
powikłania śródoperacyjne
Podczas operacji
Strata krwi
Ramy czasowe: Dzień operacji
Objętość śródoperacyjnej utraty krwi w ml. jednostki
Dzień operacji
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Dzień operacji
Minuty na interwencję chirurgiczną
Dzień operacji
Wczesne powikłanie pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni
Wystąpienie wczesnych powikłań pooperacyjnych w ciągu 30 dni od operacji
30 dni
Późne powikłanie pooperacyjne
Ramy czasowe: ponad 30 dni po zabiegu
powikłania związane z operacją powyżej 30 dni po operacji
ponad 30 dni po zabiegu
Ćwiczenie treningu pęcherza
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Usunięcie cewnika moczowego w 3. dobie po operacji bez wcześniejszego treningu pęcherza moczowego i pomiaru objętości moczu PVR
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Osama Mohammad Ali ElDamshety

Współpracownicy

Catholic University of the Sacred Heart

Śledczy

  • Główny śledczy: Khaled Gaballa, MS.c., Assistant Lecturer of surgical oncology, Mansoura universitry
  • Krzesło do nauki: Adel Taha Denewar, M.D., Ph.D, Head of surgical oncology department, Mansoura oncology centre, Mansoura university
  • Dyrektor Studium: Giovanni Scambia, M.D.,Ph.D, Head of the Department for Woman and Unborn Life Health Care- Catholic University of the Sacred Heart- Rome, Italy
  • Dyrektor Studium: Valerio Gallotta, M.D., Department of Gynecologic Oncology,Catholic University of the Sacred Heart,Rome,Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LNS-RH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj