Viabilidad y resultado funcional de la histerectomía radical laparoscópica con preservación nerviosa
El objetivo de este estudio es evaluar:
- Evaluación de la viabilidad de la histerectomía radical laparoscópica preservadora de nervios tipo III/C1 en cuanto a técnica quirúrgica, pérdida de sangre y tiempo operatorio.
- Evaluar el resultado de los pacientes con respecto a la función de la vejiga.
para preservar la función de la vejiga y del recto, es necesario modificar los procedimientos tradicionales, de manera de identificar las informaciones anatómicas precisas que orientan la técnica para la preservación óptima de la función vesical en el momento de la histerectomía radical.
La técnica laparoscópica ofrece varias ventajas bien conocidas. Bajo la vista ampliada del laparoscopio, la anatomía se puede visualizar claramente para permitir la disección meticulosa y precisa de las estructuras paracervicales y el tejido areolar, incluidos los vasos sanguíneos y los nervios.
La identificación laparoscópica (neurólisis) del nervio hipogástrico inferior y el plexo hipogástrico inferior es un procedimiento factible para cirujanos laparoscópicos capacitados que tienen un buen conocimiento no solo de la anatomía retroperitoneal sino también de la neuroanatomía pélvica, ya que esta calificación podría prohibir la vejiga a largo plazo. y disfunción miccional durante la histerectomía radical con conservación de nervios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años.
- Karnofsky > 80, o Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) I-II
- Cáncer de cuello uterino en estadio IA2-IB1-IB2-IIA1-IIA2-IIB según la estadificación FIGO (Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia).
- Cáncer de endometrio en estadio II, III
Criterio de exclusión:
- Cáncer no invasivo
- El embarazo
- Disfunción vesical detectada antes de la cirugía.
- Linfadenectomía pélvica previa.
- Recurrencia tumoral
- Cirugía incompleta, lesión irresecable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A)
histerectomía radical laparoscópica preservadora de nervios tipo III/C1
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Comparador activo: Grupo (B)
histerectomía radical laparoscópica tipo III/C2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado funcional de la histerectomía radical laparoscópica preservadora de nervios tipo III/C1
Periodo de tiempo: 1 mes
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Duración del cateterismo postoperatorio hasta que el volumen de orina de PVR sea inferior a 100 ml
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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complicaciones intraoperatorias
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Durante la cirugía
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Cantidad de sangre perdida intraoperatoria en ml.
unidades
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Dia de la cirugia
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Minutos para la intervención quirúrgica
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Dia de la cirugia
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Complicación postoperatoria temprana
Periodo de tiempo: 30 dias
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Ocurrencia de complicaciones postoperatorias tempranas dentro de los 30 días de la operación
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30 dias
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Complicación postoperatoria tardía
Periodo de tiempo: más de 30 días postoperatorio
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complicaciones relacionadas con la cirugía más de 30 días después de la operación
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más de 30 días postoperatorio
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Ejercicio de entrenamiento de la vejiga
Periodo de tiempo: 1 mes
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Retirada de sonda urinaria al 3er día postoperatorio sin ejercicio previo de entrenamiento vesical y medición del volumen de orina PVR
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Khaled Gaballa, MS.c., Assistant Lecturer of surgical oncology, Mansoura universitry
- Silla de estudio: Adel Taha Denewar, M.D., Ph.D, Head of surgical oncology department, Mansoura oncology centre, Mansoura university
- Director de estudio: Giovanni Scambia, M.D.,Ph.D, Head of the Department for Woman and Unborn Life Health Care- Catholic University of the Sacred Heart- Rome, Italy
- Director de estudio: Valerio Gallotta, M.D., Department of Gynecologic Oncology,Catholic University of the Sacred Heart,Rome,Italy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LNS-RH
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