Осуществимость и функциональный результат лапароскопической радикальной гистерэктомии с сохранением нерва
Целью данного исследования является оценка:
- Оценка возможности лапароскопической нервосберегающей радикальной гистерэктомии типа III/C1 с точки зрения хирургической техники, кровопотери и времени операции.
- Оценить результаты пациентов в отношении функции мочевого пузыря.
чтобы сохранить функцию мочевого пузыря и прямой кишки, необходимо модифицировать традиционные процедуры, чтобы определить точную анатомическую информацию, определяющую технику оптимального сохранения функции мочевого пузыря во время радикальной гистерэктомии.
Лапароскопический метод предлагает несколько хорошо известных преимуществ. Под увеличенным изображением лапароскопа можно четко визуализировать анатомию, что позволяет провести тщательное и точное рассечение парацервикальных структур и ареолярной ткани, включая кровеносные сосуды и нервы.
Лапароскопическая идентификация (нейролиз) нижнего подчревного нерва и нижнего подчревного сплетения является осуществимой процедурой для обученных лапароскопических хирургов, которые хорошо знакомы не только с забрюшинной анатомией, но и с тазовой нейроанатомией, поскольку эта квалификация может запретить длительную операцию на мочевом пузыре. и дисфункция мочеиспускания во время нервосберегающей радикальной гистерэктомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет.
- Karnofsky > 80, или Американское общество анестезиологов (ASA) I-II
- Стадия рака шейки матки IA2-IB1-IB2-IIA1-IIA2-IIB по классификации Международной федерации гинекологии и акушерства FIGO.
- Рак эндометрия II, III стадии
Критерий исключения:
- Неинвазивный рак
- Беременность
- Дисфункция мочевого пузыря, выявленная до операции.
- Предыдущая тазовая лимфаденэктомия.
- Рецидив опухоли
- Незавершенная операция, нерезектабельный очаг.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа (А)
лапароскопическая нервосберегающая радикальная гистерэктомия тип III/C1
|
|
|
Активный компаратор: Группа (Б)
лапароскопическая радикальная гистерэктомия тип III/C2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный результат лапароскопической нервосберегающей радикальной гистерэктомии типа III/C1
Временное ограничение: 1 месяц
|
Продолжительность послеоперационной катетеризации до момента, когда объем мочи в ПСС будет менее 100 мл.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационные осложнения
Временное ограничение: Во время операции
|
интраоперационные осложнения
|
Во время операции
|
|
Потеря крови
Временное ограничение: День операции
|
Объем кровопотери во время операции в мл.
единицы
|
День операции
|
|
Оперативное время
Временное ограничение: День операции
|
Протокол хирургического вмешательства
|
День операции
|
|
Ранние послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 30 дней
|
Возникновение раннего послеоперационного осложнения в течение 30 дней после операции
|
30 дней
|
|
Позднее послеоперационное осложнение
Временное ограничение: более 30 дней после операции
|
осложнения, связанные с операцией более 30 дней после операции
|
более 30 дней после операции
|
|
Тренировка мочевого пузыря
Временное ограничение: 1 месяц
|
Удаление мочевого катетера на 3-й день после операции без предварительной тренировки мочевого пузыря и измерения объема мочи PVR
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Khaled Gaballa, MS.c., Assistant Lecturer of surgical oncology, Mansoura universitry
- Учебный стул: Adel Taha Denewar, M.D., Ph.D, Head of surgical oncology department, Mansoura oncology centre, Mansoura university
- Директор по исследованиям: Giovanni Scambia, M.D.,Ph.D, Head of the Department for Woman and Unborn Life Health Care- Catholic University of the Sacred Heart- Rome, Italy
- Директор по исследованиям: Valerio Gallotta, M.D., Department of Gynecologic Oncology,Catholic University of the Sacred Heart,Rome,Italy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LNS-RH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .