Viabilidade e resultado funcional da histerectomia radical poupadora de nervos laparoscópica
O objetivo deste estudo é avaliar:
- Avaliação da viabilidade da histerectomia radical poupadora de nervos tipo III/C1 laparoscópica quanto à técnica cirúrgica, perda sanguínea e tempo operatório.
- Avalie os resultados dos pacientes em relação à função da bexiga.
a fim de preservar a função da bexiga e do reto, é necessário modificar os procedimentos tradicionais, de modo a identificar as informações anatômicas precisas direcionando a técnica para a preservação ideal da função da bexiga no momento da histerectomia radical.
A técnica laparoscópica oferece várias vantagens bem conhecidas. Sob a visão ampliada do laparoscópio, a anatomia pode ser claramente visualizada para permitir a dissecção meticulosa e precisa das estruturas paracervicais e tecido areolar, incluindo os vasos sanguíneos e os nervos.
A identificação laparoscópica (neurólise) do nervo hipogástrico inferior e do plexo hipogástrico inferior é um procedimento viável para cirurgiões laparoscópicos treinados que tenham um bom conhecimento não apenas da anatomia retroperitoneal, mas também da neuroanatomia pélvica, pois essa qualificação pode impedir a bexiga de longo prazo e disfunção miccional durante a histerectomia radical poupadora de nervos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos.
- Karnofsky > 80, ou Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I-II
- Câncer do colo do útero estágio IA2-IB1-IB2-IIA1-IIA2-IIB de acordo com o estadiamento da FIGO (Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia).
- Câncer de endométrio estágio II, III
Critério de exclusão:
- Câncer Não Invasivo
- Gravidez
- Disfunção vesical detectada antes da cirurgia.
- Linfadenectomia pélvica prévia.
- Recorrência do tumor
- Cirurgia incompleta, lesão irressecável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A)
histerectomia radical poupadora de nervo laparoscópica tipo III/C1
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Comparador Ativo: Grupo (B)
histerectomia radical laparoscópica tipo III/C2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado funcional da histerectomia radical poupadora de nervo laparoscópica tipo III/C1
Prazo: 1 mês
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Duração do cateterismo pós-operatório até o volume de urina PVR ser inferior a 100 ml
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações intraoperatórias
Prazo: Durante a cirurgia
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complicações intraoperatórias
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Durante a cirurgia
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Perda de sangue
Prazo: Dia da cirurgia
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Quantidade de sangue perdido no intraoperatório em ml.
unidades
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Dia da cirurgia
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Tempo operativo
Prazo: Dia da cirurgia
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Minutos para a intervenção cirúrgica
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Dia da cirurgia
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Complicação pós-operatória precoce
Prazo: 30 dias
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Ocorrência de complicação pós-operatória precoce até 30 dias após a operação
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30 dias
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Complicação pós-operatória tardia
Prazo: pós-operatório superior a 30 dias
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complicações relacionadas à cirurgia com mais de 30 dias de pós-operatório
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pós-operatório superior a 30 dias
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Exercício de treinamento da bexiga
Prazo: 1 mês
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Retirada da sonda vesical no 3º dia de pós-operatório sem exercício prévio de treinamento vesical e mensuração do volume de urina RVP
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Khaled Gaballa, MS.c., Assistant Lecturer of surgical oncology, Mansoura universitry
- Cadeira de estudo: Adel Taha Denewar, M.D., Ph.D, Head of surgical oncology department, Mansoura oncology centre, Mansoura university
- Diretor de estudo: Giovanni Scambia, M.D.,Ph.D, Head of the Department for Woman and Unborn Life Health Care- Catholic University of the Sacred Heart- Rome, Italy
- Diretor de estudo: Valerio Gallotta, M.D., Department of Gynecologic Oncology,Catholic University of the Sacred Heart,Rome,Italy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LNS-RH
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