Laparoskooppisen hermoja säästävän radikaalin kohdunpoiston toteutettavuus ja toiminnallinen tulos
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida:
- Laparoskooppisen hermoja säästävän radikaalin kohdunpoiston tyyppi III/C1 toteutettavuuden arviointi leikkaustekniikan, verenhukan ja leikkausajan suhteen.
- Arvioi potilaiden tuloksia virtsarakon toiminnan suhteen.
virtsarakon ja peräsuolen toiminnan säilyttämiseksi on välttämätöntä muuttaa perinteisiä toimenpiteitä, jotta voidaan tunnistaa tarkat anatomiset tiedot, jotka ohjaavat tekniikkaa virtsarakon toiminnan optimaaliseen säilymiseen radikaalin kohdunpoiston aikana.
Laparoskooppisella tekniikalla on useita tunnettuja etuja. Laparoskoopin suurennetussa näkymässä anatomia voidaan visualisoida selkeästi, mikä mahdollistaa kohdunkaulan kohdun kaulan rakenteiden ja areolaarisen kudoksen, mukaan lukien verisuonet ja hermot, huolellisen ja tarkan dissektion.
Alemman hypogastrisen hermon ja alemman hypogastrisen plexuksen laparoskooppinen tunnistaminen (neurolyysi) on käyttökelpoinen toimenpide koulutetuille laparoskooppisille kirurgeille, joilla on hyvät tiedot retroperitoneaalisen anatomian lisäksi myös lantion hermoston anatomiasta, koska tämä pätevyys voi estää virtsarakon pitkäaikaisen käytön. ja tyhjennyshäiriö hermoja säästävän radikaalin kohdunpoiston aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- Karnofsky > 80 tai American Society of anaethesiology (ASA) I-II
- Vaihe IA2-IB1-IB2-IIA1-IIA2-IIB kohdunkaulan syöpä FIGO (International Federation of Gynecology and Obstetrics) -vaiheen mukaan.
- Vaiheen II, III kohdun limakalvosyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-invasiivinen syöpä
- Raskaus
- Virtsarakon toimintahäiriö havaittiin ennen leikkausta.
- Edellinen lantion lymfadenektomia.
- Kasvaimen uusiutuminen
- Keskeneräinen leikkaus, ei-leikkausleesio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä (A)
laparoskooppinen hermoja säästävä radikaali kohdunpoisto tyyppi III/C1
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä (B)
laparoskooppinen radikaali kohdunpoisto tyyppi III/C2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laparoskooppisen hermoja säästävän radikaalin kohdunpoiston toiminnallinen tulos tyyppi III/C1
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Leikkauksen jälkeinen katetrointi kestää, kunnes PVR-virtsan tilavuus on alle 100 ml
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
intraoperatiiviset komplikaatiot
|
Leikkauksen aikana
|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Veren intraoperatiivisen verenhukan määrä ml.
yksiköitä
|
Leikkauspäivä
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Pöytäkirja kirurgisesta toimenpiteestä
|
Leikkauspäivä
|
|
Varhainen postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Varhaisen postoperatiivisen komplikaation ilmaantuminen 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
30 päivää
|
|
Myöhäinen postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: yli 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
leikkaukseen liittyvät komplikaatiot yli 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
yli 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Virtsarakon harjoittelu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Virtsakatetrin poisto 3. päivänä leikkauksen jälkeen ilman aiempaa virtsarakon harjoittelua ja PVR-virtsan tilavuuden mittaamista
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Khaled Gaballa, MS.c., Assistant Lecturer of surgical oncology, Mansoura universitry
- Opintojen puheenjohtaja: Adel Taha Denewar, M.D., Ph.D, Head of surgical oncology department, Mansoura oncology centre, Mansoura university
- Opintojohtaja: Giovanni Scambia, M.D.,Ph.D, Head of the Department for Woman and Unborn Life Health Care- Catholic University of the Sacred Heart- Rome, Italy
- Opintojohtaja: Valerio Gallotta, M.D., Department of Gynecologic Oncology,Catholic University of the Sacred Heart,Rome,Italy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LNS-RH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .