인지 노화 영양 및 신경 발생(CANN) 시험 (CANN)
2024년 5월 13일 업데이트: University of East Anglia
결합된 플라보노이드/지방산 개입의 인지적 이점과 기본 행동 메커니즘을 조사하는 '위험에 처한' 인간에 대한 무작위 통제 시험: 인지 노화 영양 및 신경발생(CANN) 시험
인지의 결과 측정을 개선하기 위한 인간의 식이 개입에 대한 복합적 접근법을 취하는 연구가 부족합니다.
동물 연구는 특히 지방산과 플라보노이드가 서로 강화 효과가 있고 시너지 효과가 있을 수 있음을 지적합니다.
따라서 연구 제품은 경도 인지 장애(MCI) 또는 주관적 기억 장애(SMI)가 있는 노인의 인지에 대한 잠재적 영향을 조사하기 위해 이들 두 화합물을 포함하는 현재 시험에서 투여될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
55세 이상의 참가자 240명이 모집됩니다(노리치 120명, 멜버른 120명; MCI 및 SCI 참가자 모두 포함).
참가자는 12개월 동안 매일 연구 음식을 섭취하고, 기준선, 3개월 및 12개월의 3회에 걸쳐 임상 평가 부서에 와서 그들의 성과를 조사할 수 있도록 인지 작업 배터리를 완료해야 합니다. 개입의 맥락.
소변, 혈액 및 대변 샘플을 수집하고 자기 공명 영상(MRI)을 각 인구의 절반에 적용할 것입니다(예: 60 MCI 및 60 SCI, Norwich 및 Melbourne에서 각각 30개).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
259
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 55세 이상의 남녀
- 임상적 치매 또는 우울증의 징후가 없는 경도 인지 장애(MCI) 또는 주관적 기억 장애(SMI)
- 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.
- 모든 학습 절차를 이해하고 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 영어 쓰기 및 말하기에 능통합니다.
- 혈액생화학적, 혈액학적, 소변검사를 포함하여 스크리닝 시 정상 범위 내에서 양호한 일반 건강상태(임상지도자의 판단)
- 정상, 또는 정상적인 시력과 청력으로 교정됨
- 오른손잡이, MRI용
- 최소 4주 동안 처방된 약물을 안정적으로 사용
제외 기준:
- 알츠하이머병(AD) 또는 기타 형태의 치매 또는 중대한 신경학적 장애의 진단
- 60세 미만의 조기 치매에 걸린 부모 또는 형제자매
- 심각한 외상, 뇌졸중, 학습 장애 또는 의식 상실을 포함한 심각한 신경학적 장애를 포함한 뇌 손상의 과거 병력 또는 MRI 증거 > 24시간
- 지난 2년 이내에 알코올 또는 약물 의존의 역사
- 인지 측정에 영향을 미칠 가능성이 있는 기타 임상적으로 진단된 정신 장애(임상 고문의 판단에 따름)
- 플라보노이드 및 지방산의 흡수에 영향을 미칠 가능성이 있는 것으로 진단된 기존 위장 장애(임상 고문의 판단에 따름)
- 주요 심혈관 사건, 예. 심근 경색 또는 뇌졸중, 지난 12개월
- 경동맥 스텐트 또는 심한 협착증
- 개입 보충제의 생선 또는 기타 구성 요소에 대한 알려진 알레르기
- 연구 측정에 영향을 미칠 가능성이 있는 기존 의학적 상태(임상 고문이 판단함)
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압(SBP) >140mmHg, 확장기 혈압(DBP) >90mmHg)
- BMI >40kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
플라시보 그룹: 12개월 매일 위약 오일과 플라보노이드가 부족한 매칭 추출물 섭취
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팔 설명 참조
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실험적: 지방산/플라보노이드 혼합
실험군: EPA+DHA 1.5g 및 플라보노이드 500mg을 매일 12개월 섭취
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팔 설명 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CDR Computerized Cognitive Assessment System의 사진 인식 작업 중 오탐 응답 수
기간: 12 개월
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CDR Computerized Cognitive Assessment System은 치료의 인지 효과를 측정하는 데 사용됩니다.
배터리는 MCI, 치매 및 SMI 시험을 포함한 양방향 인지 변화에 민감합니다.
성능의 한 가지 특정 측면, 즉 그림 인식 작업 중 거짓 양성 반응의 수가 특히 해마 무결성에 민감하다는 강력한 수렴 증거가 있습니다(작업 중 치아이랑의 활성화 및 관련 조건의 특정 감소에 기반함). 해마 기능 저하).
이것은 이 연구에서 주요 결과를 형성할 것입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해마 부피
기간: 12 개월
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자기 공명 영상으로 측정
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12 개월
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장내 미생물 종 분화 및 대사
기간: 12 개월
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대변 샘플에서 측정.
확장하여 우리는 또한 인지 기능과 치료에 대한 반응에 대한 미생물총의 기여도를 고려하고자 합니다.
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12 개월
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CDR Computerized Cognitive Assessment System의 사진 인식 작업 중 기본 APOE 상태와 위양성 응답 수 간의 연관성
기간: 12 개월
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우리는 치매의 위험 인자인 APOE 4 유전자의 유무에 대한 개입의 영향을 참가자들 사이에서 평가할 것입니다.
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12 개월
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인지의 순환 바이오마커
기간: 12 개월
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BDNF, β-아밀로이드, 혈장 지질, 염증 마커, 산화질소 및 지방산, 플라보노이드 및 그 대사산물(혈장 및 소변)을 포함하는 바이오마커
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12 개월
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심혈관 건강의 순환 바이오마커
기간: 12 개월
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BDNF, β-아밀로이드, 혈장 지질, 염증 마커, 산화질소 및 지방산, 플라보노이드 및 그 대사산물(혈장 및 소변)을 포함하는 바이오마커
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12 개월
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Boston Naming Test의 언어 능력
기간: 12 개월
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인지 상태에 따라 분류 가능(경도 인지 장애, 치매, 주관적 기억 장애)
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12 개월
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신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS) 그림 복사 테스트의 시공간 능력
기간: 12 개월
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인지 상태에 따라 분류 가능(경도 인지 장애, 치매, 주관적 기억 장애)
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12 개월
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Digit Span 작업에 대한 주의력
기간: 12 개월
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인지 상태에 따라 분류 가능(경도 인지 장애, 치매, 주관적 기억 장애)
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12 개월
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트레일 메이킹 태스크에 대한 실행 기능
기간: 12 개월
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인지 상태에 따라 분류 가능(경도 인지 장애, 치매, 주관적 기억 장애)
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12 개월
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뇌혈관 혈류
기간: 12 개월
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분광법으로 측정
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12 개월
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혈액 뇌 장벽 투과성 측정
기간: 8분
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테스트 식품이 내피 기능에 대한 작용을 통해 BBB 투과성을 개선하는 데 도움이 된다는 가설을 테스트할 수 있습니다.
6개의 축 슬라이스가 8분 동안 1.34초마다 측정됩니다.
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8분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Marie Minihane, PhD, Department of Nutrition, University of East Anglia, Norwich, U.K.
- 수석 연구원: Andrew Scholey, PhD, Centre for Human Psychopharmacology, Swinburne University of Technology
- 수석 연구원: Neal J Cohen, PhD, Beckman Institute, University of Illinois
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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