Kognitiivinen ikääntymisen ravitsemus ja neurogeneesi (CANN) -tutkimus (CANN)
maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of East Anglia
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus "riskiryhmissä" ihmisillä, jotka tutkivat yhdistetyn flavonoidi/rasvahappointervention kognitiivisia etuja ja taustalla olevia toimintamekanismeja: kognitiivisen ikääntymisen ravitsemus- ja neurogeneesi (CANN) -tutkimus
On olemassa pulaa tutkimuksesta, joka noudattaa monikomponenttista lähestymistapaa ihmisten ravitsemustoimenpiteisiin, joiden tarkoituksena on parantaa kognition tulosmittauksia.
Erityisesti eläintutkimukset viittaavat siihen, että rasvahapot ja flavonoidit voivat tehostaa toisiaan ja mahdollisesti jopa olla synergistisiä.
Siten esillä olevassa kokeessa annetaan tutkimustuotteita, jotka käsittävät molemmat näistä yhdisteistä, tarkoituksena tutkia niiden mahdollisia vaikutuksia kognitioon vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai subjektiivinen muistihäiriö (SMI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan 240 osallistujaa, vähintään 55-vuotiaita (120 Norwich, 120 Melbourne; mukaan lukien sekä MCI:n että SCI:n osallistujat).
Osallistujia pyydetään ottamaan tutkimusruokaa joka päivä 12 kuukauden ajan ja tulemaan kliiniseen arviointiyksikköön 3 kertaa, lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua, suorittamaan kognitiiviset tehtävät, jotta heidän suorituskykynsä voidaan tutkia intervention konteksti.
Virtsa-, veri- ja ulostenäytteet kerätään ja magneettikuvausta (MRI) voidaan soveltaa puoleen kustakin populaatiosta (eli 60 MCI:hen ja 60 SCI:hen, kumpaankin 30 Norwichissa ja Melbournessa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
259
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3122
- Centre for Human Psychopharmacology, Swinburne Univerity of Technology
-
-
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7TJ
- Department of Nutrition, University of East Anglia
-
-
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Beckman Institute, University of Illinois
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen, ikä ≥ 55 vuotta
- Lievä kognitiivinen heikentyminen (MCI) tai subjektiivinen muistin heikkeneminen (SMI) ilman merkkejä kliinisestä dementiasta tai masennuksesta
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Ymmärtää ja on halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä.
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti.
- Hyvässä yleiskunnossa, mukaan lukien veren biokemialliset, hematologiset ja virtsan analyysit, jotka ovat normaalialueella seulonnassa (kliinisen neuvonantajan arvioiden mukaan)
- Normaali tai korjattu normaaliin näköön ja kuuloon
- Oikeakätinen, magneettikuvaukseen
- Minkä tahansa määrätyn lääkkeen vakaa käyttö vähintään neljän viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Alzheimerin taudin (AD) tai muun dementian tai merkittävän neurologisen häiriön diagnoosi
- Vanhempi tai sisarus, jolle kehittyi ennenaikainen dementia alle 60-v.
- Aiempi historia tai magneettikuvaus aivovauriosta, mukaan lukien merkittävä trauma, aivohalvaus, oppimisvaikeudet tai vakava neurologinen häiriö, mukaan lukien tajunnan menetys > 24 tuntia
- Alkoholi- tai huumeriippuvuus viimeisten 2 vuoden aikana
- Muu kliinisesti diagnosoitu psykiatrinen häiriö, joka todennäköisesti vaikuttaa kognitiivisiin mittauksiin (kliinisen neuvonantajan arvioiden mukaan)
- Olemassa olevat diagnosoidut maha-suolikanavan häiriöt, jotka todennäköisesti vaikuttavat flavonoidien ja rasvahappojen imeytymiseen (kliinisen neuvonantajan arvioiden mukaan)
- Merkittävä sydän- ja verisuonitapahtuma, esim. sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- Kaulavaltimon stentit tai vaikea ahtauma
- Tunnettu allergia kalalle tai jollekin muulle interventiolisän aineosalle
- Olemassa olevat sairaudet, jotka todennäköisesti vaikuttavat tutkimustoimenpiteisiin (kliinisen neuvonantajan arvioiden mukaan)
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine (SBP) > 140 mmHg, diastolinen verenpaine (DBP) > 90 mmHg)
- BMI >40kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboryhmä: 12 kuukauden päivittäinen plaseboöljyn ja flavonoidipuutteisen yhdistetyn uutteen nauttiminen
|
katso käsivarren kuvaus
|
|
Kokeellinen: rasvahappo/flavonoidisekoitus
Koeryhmä: 12 kuukauden päivittäinen nauttiminen 1,5 g EPA+DHA:ta ja 500 mg flavonoideja
|
katso käsivarren kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väärien positiivisten vastausten määrä CDR-tietokoneistetun kognitiivisen arviointijärjestelmän kuvantunnistustehtävän aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CDR-tietokoneista kognitiivista arviointijärjestelmää käytetään hoitojen kognitiivisten vaikutusten mittaamiseen.
Akku on herkkä kaksisuuntaisille kognitiivisille muutoksille, mukaan lukien MCI:n, dementian ja SMI:n kokeet.
On olemassa vahvaa yhtenevää näyttöä siitä, että yksi suorituskyvyn tietty osatekijä, nimittäin väärien positiivisten vastausten määrä kuvantunnistustehtävän aikana, on erityisen herkkä hippokampuksen eheydelle (perustuu gyrushampaiden aktivoitumiseen tehtävän aikana ja erityisiin vähenemiseen liittyvissä olosuhteissa. huonompi hippokampuksen toiminta).
Tämä muodostaa tämän tutkimuksen ensisijaisen tuloksen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hippokampuksen tilavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitataan magneettikuvauksella
|
12 kuukautta
|
|
Suoliston mikroflooran erittely ja aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu ulostenäytteistä.
Laajentuneena pyrimme myös pohtimaan mikroflooran osuutta kognitiotoiminnassa ja sen vastetta hoitoon.
|
12 kuukautta
|
|
APOE-perustilan ja väärien positiivisten vastausten lukumäärän välinen yhteys tietokoneistetun CDR-kognitiivisen arviointijärjestelmän kuvantunnistustehtävän aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioimme interventioiden vaikutusta APOE 4 -geenin olemassaoloon tai puuttumiseen osallistujien kesken, mikä on dementian riskitekijä.
|
12 kuukautta
|
|
Kiertyvät kognition biomarkkerit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Biomarkkerit mukaan lukien BDNF, β-amyloidi, plasman lipidit, tulehdusmarkkerit, typpioksidi ja rasvahapot, flavonoidit ja niiden metaboliitit (plasma ja virtsa)
|
12 kuukautta
|
|
Sydän- ja verisuoniterveyden kiertävät biomarkkerit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Biomarkkerit mukaan lukien BDNF, β-amyloidi, plasman lipidit, tulehdusmarkkerit, typpioksidi ja rasvahapot, flavonoidit ja niiden metaboliitit (plasma ja virtsa)
|
12 kuukautta
|
|
Kielitaito Bostonin nimeämistestissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mahdollistaa luokittelun kognitiivisen tilan mukaan (lievä kognitiivinen vajaatoiminta, dementia, subjektiivinen muistin heikkeneminen)
|
12 kuukautta
|
|
Visuospatiaalinen kyky toistettavassa paristossa neuropsykologisen tilan arviointiin (RBANS) Kuva Kopiotesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mahdollistaa luokittelun kognitiivisen tilan mukaan (lievä kognitiivinen vajaatoiminta, dementia, subjektiivinen muistin heikkeneminen)
|
12 kuukautta
|
|
Huomiokyky Digit Span -tehtävässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mahdollistaa luokittelun kognitiivisen tilan mukaan (lievä kognitiivinen vajaatoiminta, dementia, subjektiivinen muistin heikkeneminen)
|
12 kuukautta
|
|
Toimeenpanotoiminto Trail Making Taskissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mahdollistaa luokittelun kognitiivisen tilan mukaan (lievä kognitiivinen vajaatoiminta, dementia, subjektiivinen muistin heikkeneminen)
|
12 kuukautta
|
|
Aivoverenkiertoa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitataan spektroskopialla
|
12 kuukautta
|
|
Veri-aivoesteen läpäisevyyden mittaus
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Mahdollistaa sen hypoteesin testaamisen, että testiruoka auttaa parantamaan BBB:n läpäisevyyttä vaikuttamalla endoteelin toimintaan.
Kuusi aksiaalista viipaletta mitataan 1,34 sekunnin välein 8 minuutin ajan.
|
8 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Marie Minihane, PhD, Department of Nutrition, University of East Anglia, Norwich, U.K.
- Päätutkija: Andrew Scholey, PhD, Centre for Human Psychopharmacology, Swinburne University of Technology
- Päätutkija: Neal J Cohen, PhD, Beckman Institute, University of Illinois
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 17. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21647
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .