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최근 ACS가 있는 유전적으로 정의된 인구에서 CV 위험에 대한 Dalcetrapib 대 위약의 효과 (dal-GenE)

2022년 10월 9일 업데이트: DalCor Pharmaceuticals

최근 급성 관상동맥 증후군(ACS)이 있는 유전적으로 정의된 집단에서 심혈관(CV) 위험에 대한 Dalcetrapib의 효과를 평가하기 위한 III상, 이중 맹검, 무작위 위약 대조 연구: Dal-GenE 시험

위약 대조, 무작위, 이중 맹검, 평행 그룹, 최근 ACS로 입원한 피험자에 대한 적절한 유전적 프로필을 가진 III상 다기관 연구. 피험자는 연구 관련 절차를 수행하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공합니다. 피험자 등록은 병원에서 시작할 수 있으며 퇴원 후에도 계속됩니다. 선별 절차는 의무 창(지수 이벤트 후 4-12주) 내에서 무작위화가 발생해야 한다는 조건으로 인덱스 ACS 이벤트 시점 또는 그 이후에 언제든지 수행될 수 있습니다. 피험자는 병력에 따라 평가됩니다. 자격이 될 가능성이 있는 사람들은 AA 유전자형의 존재에 대한 유전적 결정을 평가하기 위해 유전자형 분석 검사를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 다른 모든 가정이 주어졌을 때 통계적 검정력에 도달하기 위한 이벤트 기반 연구입니다. 피험자는 무작위 배정 후 1개월 후 그리고 그 후 정기적으로 클리닉을 방문합니다. 추가로, 연구 약물을 조기에 중단하는 임의의 피험자에 대해 연구 종점 수집을 위해 6개월마다 평가를 수행할 것입니다.

자격이 될 가능성이 있는 사람들은 유전적 결정 또는 AA 유전자형의 존재를 평가하기 위해 유전자형 분석 검사를 받게 됩니다. 테스트는 조사용이며 테스트 절차는 Roche Molecular Diagnostics 프로토콜 ADCY9-COB-389입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6147

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

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    • Montana
      • Missoula, Montana, 미국
        • Research Site
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      • Omaha, Nebraska, 미국
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    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국
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    • New Jersey
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      • Linden, New Jersey, 미국
        • Research Site
      • Somerset, New Jersey, 미국
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, 미국
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    • New Mexico
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      • Buffalo, New York, 미국
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      • New Windsor, New York, 미국
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      • New York, New York, 미국
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      • Asheville, North Carolina, 미국
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      • Greensboro, North Carolina, 미국
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      • Wilmington, North Carolina, 미국
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국
        • Research Site
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, 미국
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, 미국
        • Research Site
      • Springfield, Ohio, 미국
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, 미국
        • Research Site
      • Zanesville, Ohio, 미국
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Butler, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • Chambersburg, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • Langhorne, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국
        • Research Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, 미국
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국
        • Research Site
    • Tennessee
      • Greeneville, Tennessee, 미국
        • Research Site
      • Jackson, Tennessee, 미국
        • Research Site
      • Oak Ridge, Tennessee, 미국
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, 미국
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국
        • Research Site
      • Victoria, Texas, 미국
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, 미국
        • Research Site
    • Utah
      • Layton, Utah, 미국
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, 미국
        • Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, 미국
        • Research Site
      • Winchester, Virginia, 미국
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국
        • Research Site
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, 미국
        • Research Site
  • 벨기에
      • Aalst, 벨기에
        • Research Site
      • Bonheiden, 벨기에
        • Research Site
      • Brussels, 벨기에
        • Research Site
      • Genk, 벨기에
        • Research Site
      • Liege, 벨기에
        • Research Site
      • Maaseik, 벨기에
        • Research Site
      • Mechelen, 벨기에
        • Research Site
      • Ottignies, 벨기에
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, 벨기에
        • Research Site
  • 불가리아
      • Blagoevgrad, 불가리아
        • Research Site
      • Dimitrovgrad, 불가리아
        • Research Site
      • Haskovo, 불가리아
        • Research Site
      • Pazardzhik, 불가리아
        • Research Site
      • Pernik, 불가리아
        • Research Site
      • Pleven, 불가리아
        • Research Site
      • Plovdiv, 불가리아
        • Research Site
      • Sandanski, 불가리아
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아
        • Research Site
  • 브라질
      • Belo Horizonte, 브라질
        • Research Site
      • Blumenau, 브라질
        • Research Site
      • Brasilia, 브라질
        • Research Site
      • Campina Grande do Sul, 브라질
        • Research Site
      • Campinas, 브라질
        • Research Site
      • Campo Grande, 브라질
        • Research Site
      • Curitiba, 브라질
        • Research Site
      • Fortaleza, 브라질
        • Research Site
      • Goiania, 브라질
        • Research Site
      • Marilia, 브라질
        • Research Site
      • Maringa, 브라질
        • Research Site
      • Natal, 브라질
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질
        • Research Site
      • Recife, 브라질
        • Research Site
      • Ribeirao Preto, 브라질
        • Research Site
      • Salvador, 브라질
        • Research Site
      • Santo André, 브라질
        • Research Site
      • Sao Jose do Rio Preto, 브라질
        • Research Site
      • Sao Paulo, 브라질
        • Research Site
      • Uberlandia, 브라질
        • Research Site
      • Vitoria, 브라질
        • Research Site
  • 스웨덴
      • Falun, 스웨덴
        • Research Site
      • Karlshamn, 스웨덴
        • Research Site
      • Koping, 스웨덴
        • Research Site
      • Linkoping, 스웨덴
        • Research Site
      • Malmo, 스웨덴
        • Research Site
      • Orebro, 스웨덴
        • Research Site
      • Umea, 스웨덴
        • Research Site
      • Uppsala, 스웨덴
        • Research Site
      • Vasteras, 스웨덴
        • Research Site
  • 스위스
      • Geneva, 스위스
        • Research Site
      • Lugano, 스위스
        • Research Site
  • 스페인
      • A Coruna, 스페인
        • Research Site
      • Barcelona, 스페인
        • Research Site
      • Hospitalet del Llobregat, 스페인
        • Research Site
      • Lleida, 스페인
        • Research Site
      • Madrid, 스페인
        • Research Site
      • Malaga, 스페인
        • Research Site
      • Sabadell, 스페인
        • Research Site
      • Salamanca, 스페인
        • Research Site
      • Sant Joan, 스페인
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, 스페인
        • Research Site
      • Seville, 스페인
        • Research Site
      • Tarragona, 스페인
        • Research Site
      • Valencia, 스페인
        • Research Site
      • Vigo, 스페인
        • Research Site
  • 슬로바키아
      • Bardejov, 슬로바키아
        • Research Site
      • Bratislava, 슬로바키아
        • Research Site
      • Kosice, 슬로바키아
        • Research Site
      • Lucenec, 슬로바키아
        • Research Site
      • Namestovo, 슬로바키아
        • Research Site
      • Nitra, 슬로바키아
        • Research Site
  • 아랍 에미리트
      • Dubai, 아랍 에미리트
        • Research Site
      • Sharjah, 아랍 에미리트
        • Research Site
  • 아르헨티나
      • Bahía Blanca, 아르헨티나
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, 아르헨티나
        • Research Site
      • Cordoba, 아르헨티나
        • Research Site
      • Coronel Suarez, 아르헨티나
        • Research Site
      • Corrientes, 아르헨티나
        • Research Site
      • Esperanza, 아르헨티나
        • Research Site
      • Junin, 아르헨티나
        • Research Site
      • La Plata, 아르헨티나
        • Research Site
      • Mar del Plata, 아르헨티나
        • Research Site
      • Mendoza, 아르헨티나
        • Research Site
      • Moron, 아르헨티나
        • Research Site
      • Quilmes, 아르헨티나
        • Research Site
      • Rosario, 아르헨티나
        • Research Site
      • San Juan, 아르헨티나
        • Research Site
      • San Luis, 아르헨티나
        • Research Site
      • San Martin, 아르헨티나
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, 아르헨티나
        • Research Site
      • San Nicolas, 아르헨티나
        • Research Site
      • Santa Fe, 아르헨티나
        • Research Site
      • Santa Rosa, 아르헨티나
        • Research Site
      • Tucuman, 아르헨티나
        • Research Site
      • Venado Tuerto, 아르헨티나
        • Research Site
      • Vicente Lopez, 아르헨티나
        • Research Site
      • Villa Allende, 아르헨티나
        • Research Site
      • Villa Maria, 아르헨티나
        • Research Site
  • 영국
      • Ayr, 영국
        • Research Site
      • Barnet, 영국
        • Research Site
      • Basildon, 영국
        • Research Site
      • Belfast, 영국
        • Research Site
      • Birmingham, 영국
        • Research Site
      • Blackpool, 영국
        • Research Site
      • Bradford, 영국
        • Research Site
      • Bristol, 영국
        • Research Site
      • Burton Upon Trent, 영국
        • Research Site
      • Chelmsford, 영국
        • Research Site
      • Chertsey, 영국
        • Research Site
      • Clydebank, 영국
        • Research Site
      • Coventry, 영국
        • Research Site
      • Craigavon, 영국
        • Research Site
      • Dartford, 영국
        • Research Site
      • Dudley, 영국
        • Research Site
      • Glasgow, 영국
        • Research Site
      • Harrow, 영국
        • Research Site
      • High Wycombe, 영국
        • Research Site
      • Hull, 영국
        • Research Site
      • Inverness, 영국
        • Research Site
      • Kirkcaldy, 영국
        • Research Site
      • Lanark, 영국
        • Research Site
      • Leicester, 영국
        • Research Site
      • Lincoln, 영국
        • Research Site
      • Liverpool, 영국
        • Research Site
      • London, 영국
        • Research Site
      • Londonderry, 영국
        • Research Site
      • Luton, 영국
        • Research Site
      • Manchester, 영국
        • Research Site
      • Newcastle, 영국
        • Research Site
      • Newport, 영국
        • Research Site
      • Northampton, 영국
        • Research Site
      • Nuneaton, 영국
        • Research Site
      • Paisley, 영국
        • Research Site
      • Redhill, 영국
        • Research Site
      • Romford, 영국
        • Research Site
      • Rotherham, 영국
        • Research Site
      • Salford, 영국
        • Research Site
      • Sheffield, 영국
        • Research Site
      • Stevenage, 영국
        • Research Site
      • Stockport, 영국
        • Research Site
      • Stockton on Tees, 영국
        • Research Site
      • Swindon, 영국
        • Research Site
      • Taunton, 영국
        • Research Site
      • Telford, 영국
        • Research Site
      • Truro, 영국
        • Research Site
      • West Bromwich, 영국
        • Research Site
      • Westcliff on Sea, 영국
        • Research Site
      • Wigan, 영국
        • Research Site
      • Worcester, 영국
        • Research Site
      • Worthing, 영국
        • Research Site
  • 오스트리아
      • Braunau Am Inn, 오스트리아
        • Research Site
      • Feldkirch, 오스트리아
        • Research Site
      • Krems, 오스트리아
        • Research Site
      • Linz, 오스트리아
        • Research Site
      • Vienna, 오스트리아
        • Research Site
      • Wien, 오스트리아
        • Research Site
      • Wiener Neustadt, 오스트리아
        • Research Site
  • 이스라엘
      • Afula, 이스라엘
        • Research Site
      • Ashkelon, 이스라엘
        • Research Site
      • Beer Sheva, 이스라엘
        • Research Site
      • Bnei Brak, 이스라엘
        • Research Site
      • Haifa, 이스라엘
        • Research Site
      • Holon, 이스라엘
        • Research Site
      • Jerusalem, 이스라엘
        • Research Site
      • Kfar Saba, 이스라엘
        • Research Site
      • Nahariya, 이스라엘
        • Research Site
      • Nazareth, 이스라엘
        • Research Site
      • Petach-Tikva, 이스라엘
        • Research Site
      • Poriyya 'Illit, 이스라엘
        • Research Site
      • Rehovot, 이스라엘
        • Research Site
      • Safed, 이스라엘
        • Research Site
      • Tel Aviv, 이스라엘
        • Research Site
      • Tel Hashomer, 이스라엘
        • Research Site
      • Zerifin, 이스라엘
        • Research Site
  • 이탈리아
      • Ancona, 이탈리아
        • Research Site
      • Ascoli Piceno, 이탈리아
        • Research Site
      • Cagliari, 이탈리아
        • Research Site
      • Casarano, 이탈리아
        • Research Site
      • Cortona, 이탈리아
        • Research Site
      • Empoli, 이탈리아
        • Research Site
      • Firenze, 이탈리아
        • Research Site
      • Foggia, 이탈리아
        • Research Site
      • Giugliano in Campania, 이탈리아
        • Research Site
      • Gubbio, 이탈리아
        • Research Site
      • Milano, 이탈리아
        • Research Site
      • Napoli, 이탈리아
        • Research Site
      • Novara, 이탈리아
        • Research Site
      • Roma, 이탈리아
        • Research Site
      • Rozzano, 이탈리아
        • Research Site
      • Sanremo, 이탈리아
        • Research Site
      • Saronno, 이탈리아
        • Research Site
      • Scorrano, 이탈리아
        • Research Site
      • Seriate, 이탈리아
        • Research Site
      • Torino, 이탈리아
        • Research Site
      • Treviglio, 이탈리아
        • Research Site
  • 체코
      • Bilina, 체코
        • Research Site
      • Brno, 체코
        • Research Site
      • Hradec Kralove, 체코
        • Research Site
      • Jihlava, 체코
        • Research Site
      • Kladno, 체코
        • Research Site
      • Kromeriz, 체코
        • Research Site
      • Liberec, 체코
        • Research Site
      • Nachod, 체코
        • Research Site
      • Pisek, 체코
        • Research Site
      • Plzen, 체코
        • Research Site
      • Prague, 체코
        • Research Site
      • Prague 2, 체코
        • Research Site
      • Prague 5, 체코
        • Research Site
      • Prague 6, 체코
        • Research Site
      • Slany, 체코
        • Research Site
      • Trutnov, 체코
        • Research Site
      • Zlin, 체코
        • Research Site
  • 칠레
      • Santiago, 칠레
        • Research Site
      • Temuco, 칠레
        • Research Site
      • Vina del Mar, 칠레
        • Research Site
  • 칠면조
      • Afyonkarahisar, 칠면조
        • Research Site
      • Ankara, 칠면조
        • Research Site
      • Istanbul, 칠면조
        • Research Site
      • Izmir, 칠면조
        • Research Site
      • Kadikoy, 칠면조
        • Research Site
      • Kayseri, 칠면조
        • Research Site
      • Mersin, 칠면조
        • Research Site
      • Samsun, 칠면조
        • Research Site
      • Sivas, 칠면조
        • Research Site
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다
        • Research Site
      • Québec, 캐나다
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, 캐나다
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다
        • Research Site
      • Saint John, New Brunswick, 캐나다
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, 캐나다
        • Research Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, 캐나다
        • Research Site
      • Cambridge, Ontario, 캐나다
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, 캐나다
        • Research Site
      • London, Ontario, 캐나다
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, 캐나다
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, 캐나다
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, 캐나다
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, 캐나다
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, 캐나다
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, 캐나다
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, 캐나다
        • Research Site
      • Granby, Quebec, 캐나다
        • Research Site
      • Laval, Quebec, 캐나다
        • Research Site
      • Levis, Quebec, 캐나다
        • Research Site
      • Longueuil, Quebec, 캐나다
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
        • Institut de Cardiologie de Montreal
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다
        • Research Site
      • St-Charles-Borromee, Quebec, 캐나다
        • Research Site
      • St-Jean-sur-Richelieu, Quebec, 캐나다
        • Research Site
      • St-Jerome, Quebec, 캐나다
        • Research Site
      • St. George, Quebec, 캐나다
        • Research Site
      • Terrebonne, Quebec, 캐나다
        • Research Site
      • Thetford Mines, Quebec, 캐나다
        • Research Site
      • Trois-Rivieres, Quebec, 캐나다
        • Research Site
  • 포르투갈
      • Almada, 포르투갈
        • Research Site
      • Braga, 포르투갈
        • Research Site
      • Coimbra, 포르투갈
        • Research Site
      • Faro, 포르투갈
        • Research Site
      • Leiria, 포르투갈
        • Research Site
      • Lisboa, 포르투갈
        • Research Site
      • Senhora da Hora, 포르투갈
        • Research Site
      • Setubal, 포르투갈
        • Research Site
  • 폴란드
      • Bydgoszcz, 폴란드
        • Research Site
      • Elblag, 폴란드
        • Research Site
      • Gdynia, 폴란드
        • Research Site
      • Kielce, 폴란드
        • Research Site
      • Krakow, 폴란드
        • Research Site
      • Lodz, 폴란드
        • Research Site
      • Mragowo, 폴란드
        • Research Site
      • Olawa, 폴란드
        • Research Site
      • Oswiecim, 폴란드
        • Research Site
      • Plock, 폴란드
        • Research Site
      • Poznan, 폴란드
        • Research Site
      • Ruda Slaska, 폴란드
        • Research Site
      • Rzeszow, 폴란드
        • Research Site
      • Sopot, 폴란드
        • Research Site
      • Sroda Wielkopolska, 폴란드
        • Research Site
      • Szczecin, 폴란드
        • Research Site
      • Torun, 폴란드
        • Research Site
      • Wroclaw, 폴란드
        • Research Site
      • Zabrze, 폴란드
        • Research Site
      • Zamosc, 폴란드
        • Research Site
  • 푸에르토 리코
      • Bayamon, 푸에르토 리코
        • Research Site
      • Caguas, 푸에르토 리코
        • Research Site
      • Ponce, 푸에르토 리코
        • Research Site
  • 프랑스
      • Besancon, 프랑스
        • Research Site
      • Bron, 프랑스
        • Research Site
      • Clermont-Ferrand, 프랑스
        • Research Site
      • Corbeil-Essonnes, 프랑스
        • Research Site
      • Dijon, 프랑스
        • Research Site
      • Limoges, 프랑스
        • Research Site
      • Lyon, 프랑스
        • Research Site
      • Montpellier, 프랑스
        • Research Site
      • Paris, 프랑스
        • Research Site
      • Pessac, 프랑스
        • Research Site
      • Poitiers, 프랑스
        • Research Site
      • Toulouse, 프랑스
        • Research Site
      • Tourcoing, 프랑스
        • Research Site
      • Valenciennes, 프랑스
        • Research Site
  • 핀란드
      • Jyvaskyla, 핀란드
        • Research Site
      • Oulu, 핀란드
        • Research Site
      • Pori, 핀란드
        • Research Site
      • Turku, 핀란드
        • Research Site
  • 헝가리
      • Baja, 헝가리
        • Research Site
      • Balatonfured, 헝가리
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리
        • Research Site
      • Eger, 헝가리
        • Research Site
      • Gyula, 헝가리
        • Research Site
      • Hatvan, 헝가리
        • Research Site
      • Kecskemet, 헝가리
        • Research Site
      • Miskolc, 헝가리
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, 헝가리
        • Research Site
      • Pecs, 헝가리
        • Research Site
      • Szekesfehervar, 헝가리
        • Research Site
      • Szombathely, 헝가리
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, 헝가리
        • Research Site
  • 호주
    • New South Wales
      • Bruce, New South Wales, 호주
        • Research Site
      • Gosford, New South Wales, 호주
        • Research Site
      • Liverpool, New South Wales, 호주
        • Research Site
      • Saint Leonards, New South Wales, 호주
        • Research Site
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, 호주
        • Research Site
      • Chermside, Queensland, 호주
        • Research Site
      • Douglas, Queensland, 호주
        • Research Site
      • Herston, Queensland, 호주
        • Research Site
      • Milton, Queensland, 호주
        • Research Site
      • Redcliffe, Queensland, 호주
        • Research Site
      • Woolloongabba, Queensland, 호주
        • Research Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, 호주
        • Research Site
      • Elizabeth Vale, South Australia, 호주
        • Research Site
      • Woodville South, South Australia, 호주
        • Research Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, 호주
        • Research Site
    • Victoria
      • Epping, Victoria, 호주
        • Research Site
      • Geelong, Victoria, 호주
        • Research Site
      • Melbourne, Victoria, 호주
        • Research Site
    • Western Australia
      • Joondalup, Western Australia, 호주
        • Research Site
      • Murdoch, Western Australia, 호주
        • Research Site
      • Nedlands, Western Australia, 호주
        • Research Site
      • Perth, Western Australia, 호주
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적절한 유전적 배경을 갖고 최근 ACS로 입원한 피험자(지표 이벤트 후 4주에서 12주 사이)가 이 시험에 등록됩니다.
  • 지정된 조사 시험 장소(ITS)에서 수행된 유전자형 검정 시험에 의해 결정된 변이 유전자의 AA 유전자형
  • 임상적으로 안정적, 즉 무작위화 전 최소 1주 동안 휴식 시 또는 최소한의 운동으로 허혈 증상이 없음
  • 무작위화 전에 피험자는 LDL-C의 목표 수준 <100mg/dl(<2.6mmol/L)에 대한 의료 및 식이 치료를 포함하기 위해 최소한 지침 기반 LDL-C 관리의 증거가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 임신 중이거나(방문 2, 0일에 가임 가능성이 있는 모든 여성에게 음성 임신 테스트가 필요함) 또는 모유 수유 중인 여성
  • 적어도 한 가지 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성(외과적으로 불임 상태가 아니거나 12개월 이상 무월경으로 정의된 폐경 후 여성)*
  • 뉴욕심장협회(NYHA) Class III 또는 IV 심부전
  • 마지막으로 알려진 헤모글로빈 <10g/dL
  • 조절되지 않는 고혈압으로 추정되는 인덱스 ACS 이벤트

(*) 지역에 따라 다름

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 달세트라피브

참가자들은 달세트라피브 600mg(300mg 정제 2개)을 1일 1회 경구 투여받았다.

dalcetrapib: 콜레스테롤 에스테르 전달 단백질 억제제, 300mg 정제
의약품: 달세트라피브
콜레스테롤 에스테르 전달 단백질 억제제
위약 비교기: 위약

참가자들은 1일 1회 경구로 달세트라핍과 일치하는 달세트라핍 위약 정제를 받았다.

위약: dalcetrapib 매칭 위약 정제
의약품: 위약
일치하는 위약 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 사망, 소생 심정지, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중의 복합
기간: 무작위 배정에서 복합 1차 종료점의 모든 구성 요소의 첫 번째 발생까지(추적 기간 중앙값은 39.9개월)
모든 효능 종점은 독립적인 임상 종점 위원회(CEC)에서 판정했습니다. 1차 유효성 종료점은 무작위 배정부터 CEC에서 긍정적으로 판정한 심혈관 원인으로 인한 사망, 심정지 소생, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중을 포함하는 복합 평가점의 모든 구성 요소가 처음 발생하기까지의 시간이었습니다. .
무작위 배정에서 복합 1차 종료점의 모든 구성 요소의 첫 번째 발생까지(추적 기간 중앙값은 39.9개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관계 사망, 소생된 심정지, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, ACS(심전도 이상 포함)로 인한 입원 또는 예상치 못한 관상동맥 혈관재생술의 복합 종점
기간: 무작위배정에서 복합 2차 평가변수의 모든 구성요소의 첫 번째 발생까지(추적 기간 중앙값은 39.9개월)
모든 효능 종점은 독립적인 임상 종점 위원회(CEC)에서 판정했습니다. 1차 유효성 종점은 무작위 배정부터 복합 종점의 모든 구성 요소가 처음 발생하기까지의 시간으로, 여기에는 심혈관 원인으로 인한 사망, 심정지 소생, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 급성관상동맥증후군으로 인한 입원이 포함됩니다. 심전도 이상) 또는 CEC에서 긍정적으로 판단한 예기치 않은 관상동맥 혈관재생술.
무작위배정에서 복합 2차 평가변수의 모든 구성요소의 첫 번째 발생까지(추적 기간 중앙값은 39.9개월)
심혈관계 사망, 소생된 심정지, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중 또는 신규 또는 악화 심부전으로 인한 입원의 복합 종점
기간: 무작위배정에서 복합 2차 평가변수의 모든 구성요소의 첫 번째 발생까지(추적 기간 중앙값은 39.9개월)
모든 효능 종점은 독립적인 임상 종점 위원회(CEC)에서 판정했습니다. 2차 유효성 종점은 무작위 배정부터 복합 2차 종점의 모든 구성 요소가 처음 발생하기까지의 시간으로, 여기에는 심혈관 원인으로 인한 사망, 심혈관 사망, 심정지 소생, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중 또는 CEC에서 긍정적으로 판정한 새롭거나 악화되는 심부전.
무작위배정에서 복합 2차 평가변수의 모든 구성요소의 첫 번째 발생까지(추적 기간 중앙값은 39.9개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

DalCor Pharmaceuticals

협력자

Medpace, Inc.
The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)
Roche Molecular Systems, Inc

수사관

  • 연구 책임자: Donald M Black, MD, DalCor Pharmaceuticals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DAL-301

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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