Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Dalcetrapib vs Placebo på CV-risiko i en genetisk defineret population med en nylig ACS (dal-GenE)

9. oktober 2022 opdateret af: DalCor Pharmaceuticals

En fase III, dobbeltblind, randomiseret placebokontrolleret undersøgelse til evaluering af virkningerne af Dalcetrapib på kardiovaskulær (CV) risiko i en genetisk defineret population med et nyligt akut koronarsyndrom (ACS): Dal-GenE-forsøget

Et placebokontrolleret, randomiseret, dobbelt-blindt fase III-multicenterstudie med parallelgruppe i forsøgspersoner for nylig indlagt for ACS og med den passende genetiske profil. Forsøgspersoner vil give informeret samtykke, før nogen undersøgelsesspecifikke procedurer udføres. Tilmelding af forsøgspersoner kan begynde på hospitalet og vil fortsætte efter frigivelse fra hospitalet. Screeningsprocedurer kan udføres på tidspunktet for indeks-ACS-hændelsen eller når som helst derefter, med den betingelse, at randomisering skal ske inden for det påbudte vindue (4-12 uger efter indekshændelsen). Forsøgspersoner vil blive vurderet ud fra deres sygehistorie. De, der sandsynligvis vil kvalificere sig, vil gennemgå Genotype Assay-testning for at evaluere genetisk bestemmelse for tilstedeværelsen af ​​AA-genotype.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en begivenhedsdrevet undersøgelse for at nå statistisk styrke givet alle andre antagelser. Forsøgspersoner vil besøge klinikken 1 måned efter randomisering og med jævne mellemrum derefter. Derudover vil vurderinger blive udført hver 6. måned for indsamling af undersøgelsens endepunkter for ethvert forsøgsperson, der afbryder undersøgelsesmedicin for tidligt.

De, der sandsynligvis vil kvalificere sig, vil gennemgå Genotype Assay Testing for at evaluere genetisk bestemmelse eller tilstedeværelsen af ​​AA genotypen. Testen er til undersøgelse, og testprocedurer er Roche Molecular Diagnostics protokol ADCY9-COB-389.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6147

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Bahía Blanca, Argentina
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Cordoba, Argentina
        • Research Site
      • Coronel Suarez, Argentina
        • Research Site
      • Corrientes, Argentina
        • Research Site
      • Esperanza, Argentina
        • Research Site
      • Junin, Argentina
        • Research Site
      • La Plata, Argentina
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentina
        • Research Site
      • Mendoza, Argentina
        • Research Site
      • Moron, Argentina
        • Research Site
      • Quilmes, Argentina
        • Research Site
      • Rosario, Argentina
        • Research Site
      • San Juan, Argentina
        • Research Site
      • San Luis, Argentina
        • Research Site
      • San Martin, Argentina
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentina
        • Research Site
      • San Nicolas, Argentina
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentina
        • Research Site
      • Santa Rosa, Argentina
        • Research Site
      • Tucuman, Argentina
        • Research Site
      • Venado Tuerto, Argentina
        • Research Site
      • Vicente Lopez, Argentina
        • Research Site
      • Villa Allende, Argentina
        • Research Site
      • Villa Maria, Argentina
        • Research Site
  • Australien
    • New South Wales
      • Bruce, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Gosford, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Liverpool, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Saint Leonards, New South Wales, Australien
        • Research Site
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australien
        • Research Site
      • Chermside, Queensland, Australien
        • Research Site
      • Douglas, Queensland, Australien
        • Research Site
      • Herston, Queensland, Australien
        • Research Site
      • Milton, Queensland, Australien
        • Research Site
      • Redcliffe, Queensland, Australien
        • Research Site
      • Woolloongabba, Queensland, Australien
        • Research Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien
        • Research Site
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australien
        • Research Site
      • Woodville South, South Australia, Australien
        • Research Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien
        • Research Site
    • Victoria
      • Epping, Victoria, Australien
        • Research Site
      • Geelong, Victoria, Australien
        • Research Site
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Research Site
    • Western Australia
      • Joondalup, Western Australia, Australien
        • Research Site
      • Murdoch, Western Australia, Australien
        • Research Site
      • Nedlands, Western Australia, Australien
        • Research Site
      • Perth, Western Australia, Australien
        • Research Site
  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Research Site
      • Bonheiden, Belgien
        • Research Site
      • Brussels, Belgien
        • Research Site
      • Genk, Belgien
        • Research Site
      • Liege, Belgien
        • Research Site
      • Maaseik, Belgien
        • Research Site
      • Mechelen, Belgien
        • Research Site
      • Ottignies, Belgien
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgien
        • Research Site
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Research Site
      • Blumenau, Brasilien
        • Research Site
      • Brasilia, Brasilien
        • Research Site
      • Campina Grande do Sul, Brasilien
        • Research Site
      • Campinas, Brasilien
        • Research Site
      • Campo Grande, Brasilien
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilien
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasilien
        • Research Site
      • Goiania, Brasilien
        • Research Site
      • Marilia, Brasilien
        • Research Site
      • Maringa, Brasilien
        • Research Site
      • Natal, Brasilien
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Research Site
      • Recife, Brasilien
        • Research Site
      • Ribeirao Preto, Brasilien
        • Research Site
      • Salvador, Brasilien
        • Research Site
      • Santo André, Brasilien
        • Research Site
      • Sao Jose do Rio Preto, Brasilien
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Research Site
      • Uberlandia, Brasilien
        • Research Site
      • Vitoria, Brasilien
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Blagoevgrad, Bulgarien
        • Research Site
      • Dimitrovgrad, Bulgarien
        • Research Site
      • Haskovo, Bulgarien
        • Research Site
      • Pazardzhik, Bulgarien
        • Research Site
      • Pernik, Bulgarien
        • Research Site
      • Pleven, Bulgarien
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien
        • Research Site
      • Sandanski, Bulgarien
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien
        • Research Site
  • Canada
      • Quebec, Canada
        • Research Site
      • Québec, Canada
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, Canada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada
        • Research Site
      • Saint John, New Brunswick, Canada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Cambridge, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Research Site
      • London, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Granby, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Laval, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Levis, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Longueuil, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Institut de Cardiologie de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Research Site
      • St-Charles-Borromee, Quebec, Canada
        • Research Site
      • St-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canada
        • Research Site
      • St-Jerome, Quebec, Canada
        • Research Site
      • St. George, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Terrebonne, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Thetford Mines, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada
        • Research Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Research Site
      • Temuco, Chile
        • Research Site
      • Vina del Mar, Chile
        • Research Site
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark
        • Research Site
      • Frederiksberg, Danmark
        • Research Site
      • Glostrup, Danmark
        • Research Site
      • Hellerup, Danmark
        • Research Site
      • Herning, Danmark
        • Research Site
      • Hillerod, Danmark
        • Research Site
      • Kobenhavn, Danmark
        • Research Site
      • Naestved, Danmark
        • Research Site
      • Silkeborg, Danmark
        • Research Site
  • Den Russiske Føderation
      • Arkhangelsk, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Barnaul, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Irkutsk, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Kazan, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Kirovsk, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Omsk, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Orenburg, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Penza, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Petrozavodsk, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Saratov, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Tomsk, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Tula, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Tyumen, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation
        • Research Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Ayr, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Barnet, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Basildon, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Belfast, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Blackpool, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Bradford, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Bristol, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Burton Upon Trent, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Chelmsford, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Chertsey, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Clydebank, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Coventry, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Craigavon, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Dartford, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Dudley, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Harrow, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • High Wycombe, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Hull, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Inverness, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Kirkcaldy, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Lanark, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Leicester, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Lincoln, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Londonderry, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Luton, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Newcastle, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Newport, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Northampton, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Nuneaton, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Paisley, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Redhill, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Romford, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Rotherham, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Salford, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Stevenage, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Stockport, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Stockton on Tees, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Swindon, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Taunton, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Telford, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Truro, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • West Bromwich, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Westcliff on Sea, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Wigan, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Worcester, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Worthing, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
  • Finland
      • Jyvaskyla, Finland
        • Research Site
      • Oulu, Finland
        • Research Site
      • Pori, Finland
        • Research Site
      • Turku, Finland
        • Research Site
  • Forenede Arabiske Emirater
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater
        • Research Site
      • Sharjah, Forenede Arabiske Emirater
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Forenede Stater
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater
        • Research Site
    • Arizona
      • Cottonwood, Arizona, Forenede Stater
        • Research Site
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater
        • Research Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater
        • Research Site
    • California
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Torrance, California, Forenede Stater
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
        • Research Site
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forenede Stater
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Homestead, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Hudson, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Largo, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Miramar, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Safety Harbor, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Covington, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
      • Jerseyville, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater
        • Research Site
      • Newburgh, Indiana, Forenede Stater
        • Research Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater
        • Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater
        • Research Site
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Forenede Stater
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forenede Stater
        • Research Site
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater
        • Research Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater
        • Research Site
      • Biddeford, Maine, Forenede Stater
        • Research Site
      • Lewiston, Maine, Forenede Stater
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater
        • Research Site
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater
        • Research Site
      • Salisbury, Maryland, Forenede Stater
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Forenede Stater
        • Research Site
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
      • Bay City, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
      • Midland, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
      • Mount Clemens, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
      • Muskegon, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater
        • Research Site
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
        • Research Site
      • Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Research Site
      • Washington, Missouri, Forenede Stater
        • Research Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forenede Stater
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
      • Linden, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
      • Somerset, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • Johnson City, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • New Windsor, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Rocky Mount, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Forenede Stater
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
      • Springfield, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
      • Zanesville, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Butler, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Chambersburg, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Langhorne, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater
        • Research Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater
        • Research Site
    • Tennessee
      • Greeneville, Tennessee, Forenede Stater
        • Research Site
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater
        • Research Site
      • Oak Ridge, Tennessee, Forenede Stater
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Victoria, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
    • Utah
      • Layton, Utah, Forenede Stater
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
        • Research Site
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater
        • Research Site
  • Frankrig
      • Besancon, Frankrig
        • Research Site
      • Bron, Frankrig
        • Research Site
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Research Site
      • Corbeil-Essonnes, Frankrig
        • Research Site
      • Dijon, Frankrig
        • Research Site
      • Limoges, Frankrig
        • Research Site
      • Lyon, Frankrig
        • Research Site
      • Montpellier, Frankrig
        • Research Site
      • Paris, Frankrig
        • Research Site
      • Pessac, Frankrig
        • Research Site
      • Poitiers, Frankrig
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrig
        • Research Site
      • Tourcoing, Frankrig
        • Research Site
      • Valenciennes, Frankrig
        • Research Site
  • Holland
      • 's-Hertogenbosch, Holland
        • Research Site
      • Amsterdam, Holland
        • Research Site
      • Arnhem, Holland
        • Research Site
      • Capelle Aan Den IJssel, Holland
        • Research Site
      • Den Haag, Holland
        • Research Site
      • Deventer, Holland
        • Research Site
      • Doetinchem, Holland
        • Research Site
      • Ede, Holland
        • Research Site
      • Goes, Holland
        • Research Site
      • Gouda, Holland
        • Research Site
      • Hoogeveen, Holland
        • Research Site
      • Hoorn, Holland
        • Research Site
      • Leeuwarden, Holland
        • Research Site
      • Leiden, Holland
        • Research Site
      • Rotterdam, Holland
        • Research Site
      • Schiedam, Holland
        • Research Site
      • Sneek, Holland
        • Research Site
      • Tiel, Holland
        • Research Site
      • Tilburg, Holland
        • Research Site
      • Uden, Holland
        • Research Site
      • Veldhoven, Holland
        • Research Site
      • Venlo, Holland
        • Research Site
      • Zaandam, Holland
        • Research Site
      • Zutphen, Holland
        • Research Site
  • Israel
      • Afula, Israel
        • Research Site
      • Ashkelon, Israel
        • Research Site
      • Beer Sheva, Israel
        • Research Site
      • Bnei Brak, Israel
        • Research Site
      • Haifa, Israel
        • Research Site
      • Holon, Israel
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel
        • Research Site
      • Kfar Saba, Israel
        • Research Site
      • Nahariya, Israel
        • Research Site
      • Nazareth, Israel
        • Research Site
      • Petach-Tikva, Israel
        • Research Site
      • Poriyya 'Illit, Israel
        • Research Site
      • Rehovot, Israel
        • Research Site
      • Safed, Israel
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel
        • Research Site
      • Tel Hashomer, Israel
        • Research Site
      • Zerifin, Israel
        • Research Site
  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Research Site
      • Ascoli Piceno, Italien
        • Research Site
      • Cagliari, Italien
        • Research Site
      • Casarano, Italien
        • Research Site
      • Cortona, Italien
        • Research Site
      • Empoli, Italien
        • Research Site
      • Firenze, Italien
        • Research Site
      • Foggia, Italien
        • Research Site
      • Giugliano in Campania, Italien
        • Research Site
      • Gubbio, Italien
        • Research Site
      • Milano, Italien
        • Research Site
      • Napoli, Italien
        • Research Site
      • Novara, Italien
        • Research Site
      • Roma, Italien
        • Research Site
      • Rozzano, Italien
        • Research Site
      • Sanremo, Italien
        • Research Site
      • Saronno, Italien
        • Research Site
      • Scorrano, Italien
        • Research Site
      • Seriate, Italien
        • Research Site
      • Torino, Italien
        • Research Site
      • Treviglio, Italien
        • Research Site
  • Kalkun
      • Afyonkarahisar, Kalkun
        • Research Site
      • Ankara, Kalkun
        • Research Site
      • Istanbul, Kalkun
        • Research Site
      • Izmir, Kalkun
        • Research Site
      • Kadikoy, Kalkun
        • Research Site
      • Kayseri, Kalkun
        • Research Site
      • Mersin, Kalkun
        • Research Site
      • Samsun, Kalkun
        • Research Site
      • Sivas, Kalkun
        • Research Site
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand
        • Research Site
      • Dunedin, New Zealand
        • Research Site
      • Grafton, New Zealand
        • Research Site
      • Hamilton, New Zealand
        • Research Site
      • Hastings, New Zealand
        • Research Site
      • Lower Hutt, New Zealand
        • Research Site
      • Nelson, New Zealand
        • Research Site
      • New Plymouth, New Zealand
        • Research Site
      • Rotorua, New Zealand
        • Research Site
      • Takapuna, New Zealand
        • Research Site
      • Wellington, New Zealand
        • Research Site
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • Research Site
      • Elblag, Polen
        • Research Site
      • Gdynia, Polen
        • Research Site
      • Kielce, Polen
        • Research Site
      • Krakow, Polen
        • Research Site
      • Lodz, Polen
        • Research Site
      • Mragowo, Polen
        • Research Site
      • Olawa, Polen
        • Research Site
      • Oswiecim, Polen
        • Research Site
      • Plock, Polen
        • Research Site
      • Poznan, Polen
        • Research Site
      • Ruda Slaska, Polen
        • Research Site
      • Rzeszow, Polen
        • Research Site
      • Sopot, Polen
        • Research Site
      • Sroda Wielkopolska, Polen
        • Research Site
      • Szczecin, Polen
        • Research Site
      • Torun, Polen
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen
        • Research Site
      • Zabrze, Polen
        • Research Site
      • Zamosc, Polen
        • Research Site
  • Portugal
      • Almada, Portugal
        • Research Site
      • Braga, Portugal
        • Research Site
      • Coimbra, Portugal
        • Research Site
      • Faro, Portugal
        • Research Site
      • Leiria, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Senhora da Hora, Portugal
        • Research Site
      • Setubal, Portugal
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico
        • Research Site
      • Caguas, Puerto Rico
        • Research Site
      • Ponce, Puerto Rico
        • Research Site
  • Rumænien
      • Arad, Rumænien
        • Research Site
      • Baia Mare, Rumænien
        • Research Site
      • Braila, Rumænien
        • Research Site
      • Bucharest, Rumænien
        • Research Site
      • Buzau, Rumænien
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Rumænien
        • Research Site
      • Craiova, Rumænien
        • Research Site
      • Oradea, Rumænien
        • Research Site
      • Pitesti, Rumænien
        • Research Site
      • Timisoara, Rumænien
        • Research Site
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Research Site
      • Lugano, Schweiz
        • Research Site
  • Slovakiet
      • Bardejov, Slovakiet
        • Research Site
      • Bratislava, Slovakiet
        • Research Site
      • Kosice, Slovakiet
        • Research Site
      • Lucenec, Slovakiet
        • Research Site
      • Namestovo, Slovakiet
        • Research Site
      • Nitra, Slovakiet
        • Research Site
  • Spanien
      • A Coruna, Spanien
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Hospitalet del Llobregat, Spanien
        • Research Site
      • Lleida, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Malaga, Spanien
        • Research Site
      • Sabadell, Spanien
        • Research Site
      • Salamanca, Spanien
        • Research Site
      • Sant Joan, Spanien
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Research Site
      • Seville, Spanien
        • Research Site
      • Tarragona, Spanien
        • Research Site
      • Valencia, Spanien
        • Research Site
      • Vigo, Spanien
        • Research Site
  • Sverige
      • Falun, Sverige
        • Research Site
      • Karlshamn, Sverige
        • Research Site
      • Koping, Sverige
        • Research Site
      • Linkoping, Sverige
        • Research Site
      • Malmo, Sverige
        • Research Site
      • Orebro, Sverige
        • Research Site
      • Umea, Sverige
        • Research Site
      • Uppsala, Sverige
        • Research Site
      • Vasteras, Sverige
        • Research Site
  • Sydafrika
      • Bloemfontein, Sydafrika
        • Research Site
      • Cape Town, Sydafrika
        • Research Site
      • Gatong, Sydafrika
        • Research Site
      • Johannesburg, Sydafrika
        • Research Site
      • Kuils River, Sydafrika
        • Research Site
      • Paarl, Sydafrika
        • Research Site
      • Parow, Sydafrika
        • Research Site
      • Somerset West, Sydafrika
        • Research Site
      • Worcester, Sydafrika
        • Research Site
  • Tjekkiet
      • Bilina, Tjekkiet
        • Research Site
      • Brno, Tjekkiet
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tjekkiet
        • Research Site
      • Jihlava, Tjekkiet
        • Research Site
      • Kladno, Tjekkiet
        • Research Site
      • Kromeriz, Tjekkiet
        • Research Site
      • Liberec, Tjekkiet
        • Research Site
      • Nachod, Tjekkiet
        • Research Site
      • Pisek, Tjekkiet
        • Research Site
      • Plzen, Tjekkiet
        • Research Site
      • Prague, Tjekkiet
        • Research Site
      • Prague 2, Tjekkiet
        • Research Site
      • Prague 5, Tjekkiet
        • Research Site
      • Prague 6, Tjekkiet
        • Research Site
      • Slany, Tjekkiet
        • Research Site
      • Trutnov, Tjekkiet
        • Research Site
      • Zlin, Tjekkiet
        • Research Site
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland
        • Research Site
      • Bochum, Tyskland
        • Research Site
      • Bremen, Tyskland
        • Research Site
      • Chemnitz, Tyskland
        • Research Site
      • Coburg, Tyskland
        • Research Site
      • Dresden, Tyskland
        • Research Site
      • Erfurt, Tyskland
        • Research Site
      • Fuerth, Tyskland
        • Research Site
      • Heidelberg, Tyskland
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland
        • Research Site
      • Mainz, Tyskland
        • Research Site
      • Monchengladbach, Tyskland
        • Research Site
      • Munich, Tyskland
        • Research Site
  • Ungarn
      • Baja, Ungarn
        • Research Site
      • Balatonfured, Ungarn
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn
        • Research Site
      • Eger, Ungarn
        • Research Site
      • Gyula, Ungarn
        • Research Site
      • Hatvan, Ungarn
        • Research Site
      • Kecskemet, Ungarn
        • Research Site
      • Miskolc, Ungarn
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Ungarn
        • Research Site
      • Pecs, Ungarn
        • Research Site
      • Szekesfehervar, Ungarn
        • Research Site
      • Szombathely, Ungarn
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Ungarn
        • Research Site
  • Østrig
      • Braunau Am Inn, Østrig
        • Research Site
      • Feldkirch, Østrig
        • Research Site
      • Krems, Østrig
        • Research Site
      • Linz, Østrig
        • Research Site
      • Vienna, Østrig
        • Research Site
      • Wien, Østrig
        • Research Site
      • Wiener Neustadt, Østrig
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med den passende genetiske baggrund og nyligt indlagt for ACS (mellem 4 og 12 uger efter indekshændelsen), vil blive tilmeldt dette forsøg.
  • AA genotype ved variantgen som bestemt ved Genotype Assay-testning, udført på et udpeget undersøgelsesteststed (ITS)
  • Klinisk stabil, dvs. fri for iskæmiske symptomer i hvile eller med minimal anstrengelse i mindst 1 uge før randomisering
  • Forud for randomisering skal forsøgspersonen have dokumentation for retningslinjer-baseret behandling af LDL-C, som minimum omfatter medicinsk og diætbehandling til et målniveau på LDL-C <100 mg/dl (<2,6 mmol/L).

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide (negativ graviditetstest påkrævet for alle kvinder i den fødedygtige alder ved besøg 2, dag 0) eller ammer
  • Kvinder i den fødedygtige alder (kvinder, der ikke er kirurgisk sterile eller postmenopausale defineret som amenoré i >12 måneder), som ikke bruger mindst én præventionsmetode*
  • New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV hjertesvigt
  • Sidst kendte hæmoglobin <10 g/dL
  • Indeks ACS hændelse formodet på grund af ukontrolleret hypertension

(*) Varierer efter region

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dalcetrapib

Deltagerne fik dalcetrapib 600 mg (to 300 mg tabletter) oralt én gang dagligt.

dalcetrapib: Cholesterol Ester Transfer Protein inhibitor, 300 mg tabletter
Medicin: dalcetrapib
Cholesterol Ester Transfer Protein inhibitor
Placebo komparator: Placebo

Deltagerne modtog dalcetrapib placebo-tabletter, der matchede dalcetrapib oralt én gang dagligt.

Placebo: dalcetrapib-matchende placebotabletter
Medicin: Placebo
matchende placebotabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat af kardiovaskulær død, genoplivet hjertestop, ikke-fatalt myokardieinfarkt og ikke-fatalt slagtilfælde
Tidsramme: Fra randomisering til den første forekomst af en hvilken som helst komponent i det sammensatte primære endepunkt (median varighed af opfølgningen var 39,9 måneder)
Alle effekt-endepunkter blev bedømt af et uafhængigt klinisk endepunktsudvalg (CEC). Det primære effektmål var tiden fra randomisering til den første forekomst af en komponent af det sammensatte endepunkt, som inkluderede død af kardiovaskulære årsager, genoplivet hjertestop, ikke-dødelig myokardieinfarkt eller ikke-dødelig slagtilfælde, som positivt bedømt af CEC .
Fra randomisering til den første forekomst af en hvilken som helst komponent i det sammensatte primære endepunkt (median varighed af opfølgningen var 39,9 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat endepunkt af kardiovaskulær død, genoplivet hjertestop, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt slagtilfælde, hospitalsindlæggelse for ACS (med elektrokardiogramabnormaliteter) eller uventet koronar revaskularisering
Tidsramme: Fra randomisering til den første forekomst af en hvilken som helst komponent i det sammensatte sekundære endepunkt (median varighed af opfølgningen var 39,9 måneder)
Alle effekt-endepunkter blev bedømt af et uafhængigt klinisk endepunktsudvalg (CEC). Det primære effektmål var tiden fra randomisering til den første forekomst af en hvilken som helst komponent i det sammensatte endepunkt, som inkluderede død af kardiovaskulære årsager, genoplivet hjertestop, ikke-dødelig myokardieinfarkt, ikke-dødelig slagtilfælde, hospitalsindlæggelse for akut koronar syndrom (med elektrokardiogramabnormiteter) eller uventet koronar revaskularisering, som positivt bedømt af CEC.
Fra randomisering til den første forekomst af en hvilken som helst komponent i det sammensatte sekundære endepunkt (median varighed af opfølgningen var 39,9 måneder)
Sammensat endepunkt af kardiovaskulær død, genoplivet hjertestop, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt slagtilfælde eller hospitalsindlæggelse for ny eller forværret hjertesvigt
Tidsramme: Fra randomisering til den første forekomst af en hvilken som helst komponent i det sammensatte sekundære endepunkt (median varighed af opfølgningen var 39,9 måneder)
Alle effekt-endepunkter blev bedømt af et uafhængigt klinisk endepunktsudvalg (CEC). Det sekundære effektmål var tiden fra randomisering til den første forekomst af en komponent af det sammensatte sekundære endepunkt, som omfattede død af kardiovaskulære årsager, kardiovaskulær død, genoplivet hjertestop, ikke-dødelig myokardieinfarkt, ikke-dødelig slagtilfælde eller hospitalsindlæggelse for ny eller forværret hjertesvigt, som positivt vurderet af CEC.
Fra randomisering til den første forekomst af en hvilken som helst komponent i det sammensatte sekundære endepunkt (median varighed af opfølgningen var 39,9 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DalCor Pharmaceuticals

Samarbejdspartnere

Medpace, Inc.
The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)
Roche Molecular Systems, Inc

Efterforskere

  • Studieleder: Donald M Black, MD, DalCor Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2015

Først opslået (Skøn)

18. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAL-301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med dalcetrapib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner