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Dalcetrapib 与安慰剂对近期发生 ACS 的基因定义人群的 CV 风险的影响 (dal-GenE)

2022年10月9日 更新者：DalCor Pharmaceuticals

一项 III 期、双盲、随机安慰剂对照研究，旨在评估 Dalcetrapib 对近期患有急性冠状动脉综合征 (ACS) 的基因定义人群的心血管 (CV) 风险的影响：Dal-GenE 试验

一项安慰剂对照、随机、双盲、平行组、III 期多中心研究，受试者最近因 ACS 住院并具有适当的遗传特征。 在执行任何特定于研究的程序之前，受试者将提供知情同意书。 受试者登记可在医院开始，并将在出院后继续。 筛选程序可以在指数 ACS 事件发生时或之后的任何时间进行，条件是随机化必须在规定的窗口内发生（指数事件后 4-12 周）。 受试者将根据他们的病史进行评估。 那些可能符合条件的人将接受基因型分析测试，以评估是否存在 AA 基因型的基因测定。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项事件驱动的研究，目的是在所有其他假设条件下达到统计功效。 受试者将在随机化后 1 个月访问诊所，此后定期访问。 此外，对于任何过早停止研究药物治疗的受试者，将每 6 个月进行一次评估以收集研究终点。

那些可能符合条件的人将接受基因型分析测试，以评估基因测定或 AA 基因型的存在。 该测试是研究性的，测试程序是罗氏分子诊断协议 ADCY9-COB-389。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6147

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Aalborg、丹麦
        • Research Site
      • Frederiksberg、丹麦
        • Research Site
      • Glostrup、丹麦
        • Research Site
      • Hellerup、丹麦
        • Research Site
      • Herning、丹麦
        • Research Site
      • Hillerod、丹麦
        • Research Site
      • Kobenhavn、丹麦
        • Research Site
      • Naestved、丹麦
        • Research Site
      • Silkeborg、丹麦
        • Research Site
  • 以色列
      • Afula、以色列
        • Research Site
      • Ashkelon、以色列
        • Research Site
      • Beer Sheva、以色列
        • Research Site
      • Bnei Brak、以色列
        • Research Site
      • Haifa、以色列
        • Research Site
      • Holon、以色列
        • Research Site
      • Jerusalem、以色列
        • Research Site
      • Kfar Saba、以色列
        • Research Site
      • Nahariya、以色列
        • Research Site
      • Nazareth、以色列
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        • Research Site
      • Poriyya 'Illit、以色列
        • Research Site
      • Rehovot、以色列
        • Research Site
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        • Research Site
      • Tel Aviv、以色列
        • Research Site
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      • Tula、俄罗斯联邦
        • Research Site
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        • Research Site
      • Yaroslavl、俄罗斯联邦
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      • Blagoevgrad、保加利亚
        • Research Site
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        • Research Site
      • Haskovo、保加利亚
        • Research Site
      • Pazardzhik、保加利亚
        • Research Site
      • Pernik、保加利亚
        • Research Site
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        • Research Site
      • Plovdiv、保加利亚
        • Research Site
      • Sandanski、保加利亚
        • Research Site
      • Sofia、保加利亚
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        • Research Site
      • Victoria、British Columbia、加拿大
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    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大
        • Research Site
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      • Moncton、New Brunswick、加拿大
        • Research Site
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    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大
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      • Bridgewater、Nova Scotia、加拿大
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      • Hamilton、Ontario、加拿大
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      • London、Ontario、加拿大
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      • Newmarket、Ontario、加拿大
        • Research Site
      • Ottawa、Ontario、加拿大
        • Research Site
      • Peterborough、Ontario、加拿大
        • Research Site
      • Scarborough、Ontario、加拿大
        • Research Site
      • Sudbury、Ontario、加拿大
        • Research Site
      • Thunder Bay、Ontario、加拿大
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、加拿大
        • Research Site
      • Granby、Quebec、加拿大
        • Research Site
      • Laval、Quebec、加拿大
        • Research Site
      • Levis、Quebec、加拿大
        • Research Site
      • Longueuil、Quebec、加拿大
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 1C8
        • Institut de Cardiologie de Montreal
      • Montreal、Quebec、加拿大
        • Research Site
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大
        • Research Site
      • St-Charles-Borromee、Quebec、加拿大
        • Research Site
      • St-Jean-sur-Richelieu、Quebec、加拿大
        • Research Site
      • St-Jerome、Quebec、加拿大
        • Research Site
      • St. George、Quebec、加拿大
        • Research Site
      • Terrebonne、Quebec、加拿大
        • Research Site
      • Thetford Mines、Quebec、加拿大
        • Research Site
      • Trois-Rivieres、Quebec、加拿大
        • Research Site
  • 匈牙利
      • Baja、匈牙利
        • Research Site
      • Balatonfured、匈牙利
        • Research Site
      • Budapest、匈牙利
        • Research Site
      • Eger、匈牙利
        • Research Site
      • Gyula、匈牙利
        • Research Site
      • Hatvan、匈牙利
        • Research Site
      • Kecskemet、匈牙利
        • Research Site
      • Miskolc、匈牙利
        • Research Site
      • Nyiregyhaza、匈牙利
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      • Pecs、匈牙利
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      • Szekesfehervar、匈牙利
        • Research Site
      • Szombathely、匈牙利
        • Research Site
      • Zalaegerszeg、匈牙利
        • Research Site
  • 南非
      • Bloemfontein、南非
        • Research Site
      • Cape Town、南非
        • Research Site
      • Gatong、南非
        • Research Site
      • Johannesburg、南非
        • Research Site
      • Kuils River、南非
        • Research Site
      • Paarl、南非
        • Research Site
      • Parow、南非
        • Research Site
      • Somerset West、南非
        • Research Site
      • Worcester、南非
        • Research Site
  • 奥地利
      • Braunau Am Inn、奥地利
        • Research Site
      • Feldkirch、奥地利
        • Research Site
      • Krems、奥地利
        • Research Site
      • Linz、奥地利
        • Research Site
      • Vienna、奥地利
        • Research Site
      • Wien、奥地利
        • Research Site
      • Wiener Neustadt、奥地利
        • Research Site
  • 巴西
      • Belo Horizonte、巴西
        • Research Site
      • Blumenau、巴西
        • Research Site
      • Brasilia、巴西
        • Research Site
      • Campina Grande do Sul、巴西
        • Research Site
      • Campinas、巴西
        • Research Site
      • Campo Grande、巴西
        • Research Site
      • Curitiba、巴西
        • Research Site
      • Fortaleza、巴西
        • Research Site
      • Goiania、巴西
        • Research Site
      • Marilia、巴西
        • Research Site
      • Maringa、巴西
        • Research Site
      • Natal、巴西
        • Research Site
      • Porto Alegre、巴西
        • Research Site
      • Recife、巴西
        • Research Site
      • Ribeirao Preto、巴西
        • Research Site
      • Salvador、巴西
        • Research Site
      • Santo André、巴西
        • Research Site
      • Sao Jose do Rio Preto、巴西
        • Research Site
      • Sao Paulo、巴西
        • Research Site
      • Uberlandia、巴西
        • Research Site
      • Vitoria、巴西
        • Research Site
  • 德国
      • Aachen、德国
        • Research Site
      • Berlin、德国
        • Research Site
      • Bochum、德国
        • Research Site
      • Bremen、德国
        • Research Site
      • Chemnitz、德国
        • Research Site
      • Coburg、德国
        • Research Site
      • Dresden、德国
        • Research Site
      • Erfurt、德国
        • Research Site
      • Fuerth、德国
        • Research Site
      • Heidelberg、德国
        • Research Site
      • Leipzig、德国
        • Research Site
      • Mainz、德国
        • Research Site
      • Monchengladbach、德国
        • Research Site
      • Munich、德国
        • Research Site
  • 意大利
      • Ancona、意大利
        • Research Site
      • Ascoli Piceno、意大利
        • Research Site
      • Cagliari、意大利
        • Research Site
      • Casarano、意大利
        • Research Site
      • Cortona、意大利
        • Research Site
      • Empoli、意大利
        • Research Site
      • Firenze、意大利
        • Research Site
      • Foggia、意大利
        • Research Site
      • Giugliano in Campania、意大利
        • Research Site
      • Gubbio、意大利
        • Research Site
      • Milano、意大利
        • Research Site
      • Napoli、意大利
        • Research Site
      • Novara、意大利
        • Research Site
      • Roma、意大利
        • Research Site
      • Rozzano、意大利
        • Research Site
      • Sanremo、意大利
        • Research Site
      • Saronno、意大利
        • Research Site
      • Scorrano、意大利
        • Research Site
      • Seriate、意大利
        • Research Site
      • Torino、意大利
        • Research Site
      • Treviglio、意大利
        • Research Site
  • 捷克语
      • Bilina、捷克语
        • Research Site
      • Brno、捷克语
        • Research Site
      • Hradec Kralove、捷克语
        • Research Site
      • Jihlava、捷克语
        • Research Site
      • Kladno、捷克语
        • Research Site
      • Kromeriz、捷克语
        • Research Site
      • Liberec、捷克语
        • Research Site
      • Nachod、捷克语
        • Research Site
      • Pisek、捷克语
        • Research Site
      • Plzen、捷克语
        • Research Site
      • Prague、捷克语
        • Research Site
      • Prague 2、捷克语
        • Research Site
      • Prague 5、捷克语
        • Research Site
      • Prague 6、捷克语
        • Research Site
      • Slany、捷克语
        • Research Site
      • Trutnov、捷克语
        • Research Site
      • Zlin、捷克语
        • Research Site
  • 斯洛伐克
      • Bardejov、斯洛伐克
        • Research Site
      • Bratislava、斯洛伐克
        • Research Site
      • Kosice、斯洛伐克
        • Research Site
      • Lucenec、斯洛伐克
        • Research Site
      • Namestovo、斯洛伐克
        • Research Site
      • Nitra、斯洛伐克
        • Research Site
  • 新西兰
      • Christchurch、新西兰
        • Research Site
      • Dunedin、新西兰
        • Research Site
      • Grafton、新西兰
        • Research Site
      • Hamilton、新西兰
        • Research Site
      • Hastings、新西兰
        • Research Site
      • Lower Hutt、新西兰
        • Research Site
      • Nelson、新西兰
        • Research Site
      • New Plymouth、新西兰
        • Research Site
      • Rotorua、新西兰
        • Research Site
      • Takapuna、新西兰
        • Research Site
      • Wellington、新西兰
        • Research Site
  • 智利
      • Santiago、智利
        • Research Site
      • Temuco、智利
        • Research Site
      • Vina del Mar、智利
        • Research Site
  • 比利时
      • Aalst、比利时
        • Research Site
      • Bonheiden、比利时
        • Research Site
      • Brussels、比利时
        • Research Site
      • Genk、比利时
        • Research Site
      • Liege、比利时
        • Research Site
      • Maaseik、比利时
        • Research Site
      • Mechelen、比利时
        • Research Site
      • Ottignies、比利时
        • Research Site
      • Sint-Niklaas、比利时
        • Research Site
  • 法国
      • Besancon、法国
        • Research Site
      • Bron、法国
        • Research Site
      • Clermont-Ferrand、法国
        • Research Site
      • Corbeil-Essonnes、法国
        • Research Site
      • Dijon、法国
        • Research Site
      • Limoges、法国
        • Research Site
      • Lyon、法国
        • Research Site
      • Montpellier、法国
        • Research Site
      • Paris、法国
        • Research Site
      • Pessac、法国
        • Research Site
      • Poitiers、法国
        • Research Site
      • Toulouse、法国
        • Research Site
      • Tourcoing、法国
        • Research Site
      • Valenciennes、法国
        • Research Site
  • 波兰
      • Bydgoszcz、波兰
        • Research Site
      • Elblag、波兰
        • Research Site
      • Gdynia、波兰
        • Research Site
      • Kielce、波兰
        • Research Site
      • Krakow、波兰
        • Research Site
      • Lodz、波兰
        • Research Site
      • Mragowo、波兰
        • Research Site
      • Olawa、波兰
        • Research Site
      • Oswiecim、波兰
        • Research Site
      • Plock、波兰
        • Research Site
      • Poznan、波兰
        • Research Site
      • Ruda Slaska、波兰
        • Research Site
      • Rzeszow、波兰
        • Research Site
      • Sopot、波兰
        • Research Site
      • Sroda Wielkopolska、波兰
        • Research Site
      • Szczecin、波兰
        • Research Site
      • Torun、波兰
        • Research Site
      • Wroclaw、波兰
        • Research Site
      • Zabrze、波兰
        • Research Site
      • Zamosc、波兰
        • Research Site
  • 波多黎各
      • Bayamon、波多黎各
        • Research Site
      • Caguas、波多黎各
        • Research Site
      • Ponce、波多黎各
        • Research Site
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Bruce、New South Wales、澳大利亚
        • Research Site
      • Gosford、New South Wales、澳大利亚
        • Research Site
      • Liverpool、New South Wales、澳大利亚
        • Research Site
      • Saint Leonards、New South Wales、澳大利亚
        • Research Site
    • Queensland
      • Cairns、Queensland、澳大利亚
        • Research Site
      • Chermside、Queensland、澳大利亚
        • Research Site
      • Douglas、Queensland、澳大利亚
        • Research Site
      • Herston、Queensland、澳大利亚
        • Research Site
      • Milton、Queensland、澳大利亚
        • Research Site
      • Redcliffe、Queensland、澳大利亚
        • Research Site
      • Woolloongabba、Queensland、澳大利亚
        • Research Site
    • South Australia
      • Bedford Park、South Australia、澳大利亚
        • Research Site
      • Elizabeth Vale、South Australia、澳大利亚
        • Research Site
      • Woodville South、South Australia、澳大利亚
        • Research Site
    • Tasmania
      • Hobart、Tasmania、澳大利亚
        • Research Site
    • Victoria
      • Epping、Victoria、澳大利亚
        • Research Site
      • Geelong、Victoria、澳大利亚
        • Research Site
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚
        • Research Site
    • Western Australia
      • Joondalup、Western Australia、澳大利亚
        • Research Site
      • Murdoch、Western Australia、澳大利亚
        • Research Site
      • Nedlands、Western Australia、澳大利亚
        • Research Site
      • Perth、Western Australia、澳大利亚
        • Research Site
  • 火鸡
      • Afyonkarahisar、火鸡
        • Research Site
      • Ankara、火鸡
        • Research Site
      • Istanbul、火鸡
        • Research Site
      • Izmir、火鸡
        • Research Site
      • Kadikoy、火鸡
        • Research Site
      • Kayseri、火鸡
        • Research Site
      • Mersin、火鸡
        • Research Site
      • Samsun、火鸡
        • Research Site
      • Sivas、火鸡
        • Research Site
  • 瑞典
      • Falun、瑞典
        • Research Site
      • Karlshamn、瑞典
        • Research Site
      • Koping、瑞典
        • Research Site
      • Linkoping、瑞典
        • Research Site
      • Malmo、瑞典
        • Research Site
      • Orebro、瑞典
        • Research Site
      • Umea、瑞典
        • Research Site
      • Uppsala、瑞典
        • Research Site
      • Vasteras、瑞典
        • Research Site
  • 瑞士
      • Geneva、瑞士
        • Research Site
      • Lugano、瑞士
        • Research Site
  • 罗马尼亚
      • Arad、罗马尼亚
        • Research Site
      • Baia Mare、罗马尼亚
        • Research Site
      • Braila、罗马尼亚
        • Research Site
      • Bucharest、罗马尼亚
        • Research Site
      • Buzau、罗马尼亚
        • Research Site
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚
        • Research Site
      • Craiova、罗马尼亚
        • Research Site
      • Oradea、罗马尼亚
        • Research Site
      • Pitesti、罗马尼亚
        • Research Site
      • Timisoara、罗马尼亚
        • Research Site
  • 美国
    • Alabama
      • Alexander City、Alabama、美国
        • Research Site
      • Huntsville、Alabama、美国
        • Research Site
      • Mobile、Alabama、美国
        • Research Site
    • Arizona
      • Cottonwood、Arizona、美国
        • Research Site
      • Glendale、Arizona、美国
        • Research Site
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、美国
        • Research Site
    • California
      • Huntington Beach、California、美国
        • Research Site
      • San Diego、California、美国
        • Research Site
      • Torrance、California、美国
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国
        • Research Site
      • Littleton、Colorado、美国
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury、Connecticut、美国
        • Research Site
      • Hartford、Connecticut、美国
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater、Florida、美国
        • Research Site
      • Daytona Beach、Florida、美国
        • Research Site
      • Fort Lauderdale、Florida、美国
        • Research Site
      • Gainesville、Florida、美国
        • Research Site
      • Homestead、Florida、美国
        • Research Site
      • Hudson、Florida、美国
        • Research Site
      • Jacksonville、Florida、美国
        • Research Site
      • Largo、Florida、美国
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国
        • Research Site
      • Miramar、Florida、美国
        • Research Site
      • Orlando、Florida、美国
        • Research Site
      • Pembroke Pines、Florida、美国
        • Research Site
      • Pensacola、Florida、美国
        • Research Site
      • Port Charlotte、Florida、美国
        • Research Site
      • Safety Harbor、Florida、美国
        • Research Site
      • Tallahassee、Florida、美国
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国
        • Research Site
      • Columbus、Georgia、美国
        • Research Site
      • Covington、Georgia、美国
        • Research Site
      • Decatur、Georgia、美国
        • Research Site
      • Macon、Georgia、美国
        • Research Site
    • Illinois
      • Evanston、Illinois、美国
        • Research Site
      • Jerseyville、Illinois、美国
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、美国
        • Research Site
      • Newburgh、Indiana、美国
        • Research Site
    • Iowa
      • West Des Moines、Iowa、美国
        • Research Site
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、美国
        • Research Site
    • Kentucky
      • Owensboro、Kentucky、美国
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria、Louisiana、美国
        • Research Site
      • Covington、Louisiana、美国
        • Research Site
    • Maine
      • Bangor、Maine、美国
        • Research Site
      • Biddeford、Maine、美国
        • Research Site
      • Lewiston、Maine、美国
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、美国
        • Research Site
      • Baltimore、Maryland、美国
        • Research Site
      • Bethesda、Maryland、美国
        • Research Site
      • Columbia、Maryland、美国
        • Research Site
      • Salisbury、Maryland、美国
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Hyannis、Massachusetts、美国
        • Research Site
    • Michigan
      • Alpena、Michigan、美国
        • Research Site
      • Bay City、Michigan、美国
        • Research Site
      • Lansing、Michigan、美国
        • Research Site
      • Midland、Michigan、美国
        • Research Site
      • Mount Clemens、Michigan、美国
        • Research Site
      • Muskegon、Michigan、美国
        • Research Site
      • Saginaw、Michigan、美国
        • Research Site
      • Saint Joseph、Michigan、美国
        • Research Site
      • Ypsilanti、Michigan、美国
        • Research Site
    • Minnesota
      • Coon Rapids、Minnesota、美国
        • Research Site
      • Duluth、Minnesota、美国
        • Research Site
      • Minneapolis、Minnesota、美国
        • Research Site
      • Saint Cloud、Minnesota、美国
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国
        • Research Site
      • Washington、Missouri、美国
        • Research Site
    • Montana
      • Missoula、Montana、美国
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bridgewater、New Jersey、美国
        • Research Site
      • Linden、New Jersey、美国
        • Research Site
      • Somerset、New Jersey、美国
        • Research Site
      • Summit、New Jersey、美国
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo、New York、美国
        • Research Site
      • Johnson City、New York、美国
        • Research Site
      • New Windsor、New York、美国
        • Research Site
      • New York、New York、美国
        • Research Site
      • Poughkeepsie、New York、美国
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国
        • Research Site
      • Greensboro、North Carolina、美国
        • Research Site
      • Pinehurst、North Carolina、美国
        • Research Site
      • Rocky Mount、North Carolina、美国
        • Research Site
      • Wilmington、North Carolina、美国
        • Research Site
      • Winston-Salem、North Carolina、美国
        • Research Site
    • North Dakota
      • Minot、North Dakota、美国
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton、Ohio、美国
        • Research Site
      • Cincinnati、Ohio、美国
        • Research Site
      • Columbus、Ohio、美国
        • Research Site
      • Springfield、Ohio、美国
        • Research Site
      • Toledo、Ohio、美国
        • Research Site
      • Zanesville、Ohio、美国
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Butler、Pennsylvania、美国
        • Research Site
      • Chambersburg、Pennsylvania、美国
        • Research Site
      • Erie、Pennsylvania、美国
        • Research Site
      • Hershey、Pennsylvania、美国
        • Research Site
      • Langhorne、Pennsylvania、美国
        • Research Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国
        • Research Site
      • Wyomissing、Pennsylvania、美国
        • Research Site
      • York、Pennsylvania、美国
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国
        • Research Site
    • South Carolina
      • Spartanburg、South Carolina、美国
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、美国
        • Research Site
    • Tennessee
      • Greeneville、Tennessee、美国
        • Research Site
      • Jackson、Tennessee、美国
        • Research Site
      • Oak Ridge、Tennessee、美国
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国
        • Research Site
      • Houston、Texas、美国
        • Research Site
      • Kingwood、Texas、美国
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、美国
        • Research Site
      • Victoria、Texas、美国
        • Research Site
      • Wichita Falls、Texas、美国
        • Research Site
    • Utah
      • Layton、Utah、美国
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国
        • Research Site
      • Norfolk、Virginia、美国
        • Research Site
      • Virginia Beach、Virginia、美国
        • Research Site
      • Winchester、Virginia、美国
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国
        • Research Site
    • Wisconsin
      • La Crosse、Wisconsin、美国
        • Research Site
  • 芬兰
      • Jyvaskyla、芬兰
        • Research Site
      • Oulu、芬兰
        • Research Site
      • Pori、芬兰
        • Research Site
      • Turku、芬兰
        • Research Site
  • 英国
      • Ayr、英国
        • Research Site
      • Barnet、英国
        • Research Site
      • Basildon、英国
        • Research Site
      • Belfast、英国
        • Research Site
      • Birmingham、英国
        • Research Site
      • Blackpool、英国
        • Research Site
      • Bradford、英国
        • Research Site
      • Bristol、英国
        • Research Site
      • Burton Upon Trent、英国
        • Research Site
      • Chelmsford、英国
        • Research Site
      • Chertsey、英国
        • Research Site
      • Clydebank、英国
        • Research Site
      • Coventry、英国
        • Research Site
      • Craigavon、英国
        • Research Site
      • Dartford、英国
        • Research Site
      • Dudley、英国
        • Research Site
      • Glasgow、英国
        • Research Site
      • Harrow、英国
        • Research Site
      • High Wycombe、英国
        • Research Site
      • Hull、英国
        • Research Site
      • Inverness、英国
        • Research Site
      • Kirkcaldy、英国
        • Research Site
      • Lanark、英国
        • Research Site
      • Leicester、英国
        • Research Site
      • Lincoln、英国
        • Research Site
      • Liverpool、英国
        • Research Site
      • London、英国
        • Research Site
      • Londonderry、英国
        • Research Site
      • Luton、英国
        • Research Site
      • Manchester、英国
        • Research Site
      • Newcastle、英国
        • Research Site
      • Newport、英国
        • Research Site
      • Northampton、英国
        • Research Site
      • Nuneaton、英国
        • Research Site
      • Paisley、英国
        • Research Site
      • Redhill、英国
        • Research Site
      • Romford、英国
        • Research Site
      • Rotherham、英国
        • Research Site
      • Salford、英国
        • Research Site
      • Sheffield、英国
        • Research Site
      • Stevenage、英国
        • Research Site
      • Stockport、英国
        • Research Site
      • Stockton on Tees、英国
        • Research Site
      • Swindon、英国
        • Research Site
      • Taunton、英国
        • Research Site
      • Telford、英国
        • Research Site
      • Truro、英国
        • Research Site
      • West Bromwich、英国
        • Research Site
      • Westcliff on Sea、英国
        • Research Site
      • Wigan、英国
        • Research Site
      • Worcester、英国
        • Research Site
      • Worthing、英国
        • Research Site
  • 荷兰
      • 's-Hertogenbosch、荷兰
        • Research Site
      • Amsterdam、荷兰
        • Research Site
      • Arnhem、荷兰
        • Research Site
      • Capelle Aan Den IJssel、荷兰
        • Research Site
      • Den Haag、荷兰
        • Research Site
      • Deventer、荷兰
        • Research Site
      • Doetinchem、荷兰
        • Research Site
      • Ede、荷兰
        • Research Site
      • Goes、荷兰
        • Research Site
      • Gouda、荷兰
        • Research Site
      • Hoogeveen、荷兰
        • Research Site
      • Hoorn、荷兰
        • Research Site
      • Leeuwarden、荷兰
        • Research Site
      • Leiden、荷兰
        • Research Site
      • Rotterdam、荷兰
        • Research Site
      • Schiedam、荷兰
        • Research Site
      • Sneek、荷兰
        • Research Site
      • Tiel、荷兰
        • Research Site
      • Tilburg、荷兰
        • Research Site
      • Uden、荷兰
        • Research Site
      • Veldhoven、荷兰
        • Research Site
      • Venlo、荷兰
        • Research Site
      • Zaandam、荷兰
        • Research Site
      • Zutphen、荷兰
        • Research Site
  • 葡萄牙
      • Almada、葡萄牙
        • Research Site
      • Braga、葡萄牙
        • Research Site
      • Coimbra、葡萄牙
        • Research Site
      • Faro、葡萄牙
        • Research Site
      • Leiria、葡萄牙
        • Research Site
      • Lisboa、葡萄牙
        • Research Site
      • Senhora da Hora、葡萄牙
        • Research Site
      • Setubal、葡萄牙
        • Research Site
  • 西班牙
      • A Coruna、西班牙
        • Research Site
      • Barcelona、西班牙
        • Research Site
      • Hospitalet del Llobregat、西班牙
        • Research Site
      • Lleida、西班牙
        • Research Site
      • Madrid、西班牙
        • Research Site
      • Malaga、西班牙
        • Research Site
      • Sabadell、西班牙
        • Research Site
      • Salamanca、西班牙
        • Research Site
      • Sant Joan、西班牙
        • Research Site
      • Santiago de Compostela、西班牙
        • Research Site
      • Seville、西班牙
        • Research Site
      • Tarragona、西班牙
        • Research Site
      • Valencia、西班牙
        • Research Site
      • Vigo、西班牙
        • Research Site
  • 阿拉伯联合酋长国
      • Dubai、阿拉伯联合酋长国
        • Research Site
      • Sharjah、阿拉伯联合酋长国
        • Research Site
  • 阿根廷
      • Bahía Blanca、阿根廷
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、阿根廷
        • Research Site
      • Cordoba、阿根廷
        • Research Site
      • Coronel Suarez、阿根廷
        • Research Site
      • Corrientes、阿根廷
        • Research Site
      • Esperanza、阿根廷
        • Research Site
      • Junin、阿根廷
        • Research Site
      • La Plata、阿根廷
        • Research Site
      • Mar del Plata、阿根廷
        • Research Site
      • Mendoza、阿根廷
        • Research Site
      • Moron、阿根廷
        • Research Site
      • Quilmes、阿根廷
        • Research Site
      • Rosario、阿根廷
        • Research Site
      • San Juan、阿根廷
        • Research Site
      • San Luis、阿根廷
        • Research Site
      • San Martin、阿根廷
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman、阿根廷
        • Research Site
      • San Nicolas、阿根廷
        • Research Site
      • Santa Fe、阿根廷
        • Research Site
      • Santa Rosa、阿根廷
        • Research Site
      • Tucuman、阿根廷
        • Research Site
      • Venado Tuerto、阿根廷
        • Research Site
      • Vicente Lopez、阿根廷
        • Research Site
      • Villa Allende、阿根廷
        • Research Site
      • Villa Maria、阿根廷
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 具有适当遗传背景且最近因 ACS 住院（指数事件后 4 至 12 周）的受试者将被纳入该试验。
  • 通过基因型分析测试确定的变异基因的 AA 基因型，在指定的研究测试站点 (ITS) 进行
  • 临床稳定，即在随机分组前至少 1 周内在静息或轻微运动时无缺血症状
  • 在随机化之前，受试者必须有基于指南的 LDL-C 管理证据，至少包括药物和饮食治疗以达到 LDL-C <100 mg/dl（<2.6 mmol/L）的目标水平。

排除标准：

  • 怀孕的女性（所有有生育能力的女性都需要在第 0 天访问第 2 天时进行阴性妊娠试验）或母乳喂养
  • 未使用至少一种避孕方法的育龄妇女（未通过手术绝育或绝经后定义为闭经 >12 个月的妇女）*
  • 纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级心力衰竭
  • 最后已知的血红蛋白 <10 g/dL
  • 由不受控制的高血压引起的指数 ACS 事件

(*) 因地区而异

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：达塞曲匹

参与者每天口服一次达塞曲匹 600 毫克（两片 300 毫克片剂）。

dalcetrapib：胆固醇酯转移蛋白抑制剂，300 毫克片剂
药品：达塞曲匹
胆固醇酯转移蛋白抑制剂
安慰剂比较：安慰剂

参与者每天口服一次与达塞曲匹相匹配的达塞曲匹安慰剂片。

安慰剂：dalcetrapib 匹配安慰剂片剂
药品：安慰剂
匹配的安慰剂药片

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心血管死亡、心脏骤停复苏、非致死性心肌梗塞和非致死性中风的复合
大体时间：从随机分组到复合主要终点的任何组成部分首次出现（中位随访时间为 39.9 个月）
所有疗效终点均由独立的临床终点委员会 (CEC) 裁定。 主要疗效终点是从随机化到复合终点的任何组成部分首次出现的时间，包括心血管原因死亡、心脏骤停复苏、非致命性心肌梗死或非致命性中风，由 CEC 积极裁定.
从随机分组到复合主要终点的任何组成部分首次出现（中位随访时间为 39.9 个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心血管死亡、心脏骤停复苏、非致死性心肌梗死、非致死性中风、ACS 住院（心电图异常）或意外冠状动脉血运重建的复合终点
大体时间：从随机分组到首次出现复合次要终点的任何组成部分（中位随访时间为 39.9 个月）
所有疗效终点均由独立的临床终点委员会 (CEC) 裁定。 主要疗效终点是从随机化到复合终点的任何组成部分首次出现的时间，包括心血管原因死亡、心脏骤停复苏、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因急性冠状动脉综合征住院（与心电图异常）或意外的冠状动脉血运重建，由 CEC 积极裁定。
从随机分组到首次出现复合次要终点的任何组成部分（中位随访时间为 39.9 个月）
心血管死亡、心脏骤停复苏、非致死性心肌梗死、非致死性中风或因新发或恶化的心力衰竭住院的复合终点
大体时间：从随机分组到首次出现复合次要终点的任何组成部分（中位随访时间为 39.9 个月）
所有疗效终点均由独立的临床终点委员会 (CEC) 裁定。 次要疗效终点是从随机化到复合次要终点的任何组成部分首次出现的时间，包括心血管原因死亡、心血管死亡、心脏骤停复苏、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或住院治疗新的或恶化的心力衰竭，由 CEC 积极裁定。
从随机分组到首次出现复合次要终点的任何组成部分（中位随访时间为 39.9 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

DalCor Pharmaceuticals

合作者

Medpace, Inc.
The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)
Roche Molecular Systems, Inc

调查人员

  • 研究主任：Donald M Black, MD、DalCor Pharmaceuticals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2021年10月1日

研究完成 (实际的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月14日

首次发布 (估计)

2015年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月9日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DAL-301

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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