Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Dalcetrapib versus Placebo op CV-risico in een genetisch gedefinieerde populatie met een recente ACS (dal-GenE)

9 oktober 2022 bijgewerkt door: DalCor Pharmaceuticals

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase III-studie om de effecten van dalcetrapib op het cardiovasculaire (CV) risico te evalueren in een genetisch bepaalde populatie met een recent acuut coronair syndroom (ACS): de Dal-GenE-studie

Een placebogecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle groep, fase III multicenter studie bij proefpersonen die onlangs in het ziekenhuis zijn opgenomen voor ACS en met het juiste genetische profiel. Proefpersonen zullen geïnformeerde toestemming geven voordat studiespecifieke procedures worden uitgevoerd. De inschrijving van proefpersonen kan in het ziekenhuis beginnen en zal doorgaan na ontslag uit het ziekenhuis. Screeningprocedures kunnen worden uitgevoerd op het moment van de index-ACS-gebeurtenis of op elk moment daarna, met de voorwaarde dat randomisatie moet plaatsvinden binnen het verplichte tijdsbestek (4-12 weken na de indexgebeurtenis). Onderwerpen zullen worden beoordeeld op basis van hun medische geschiedenis. Degenen die waarschijnlijk in aanmerking komen, ondergaan Genotype Assay-testen om genetische bepaling te evalueren op de aanwezigheid van AA-genotype.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een door gebeurtenissen gestuurde studie om statistische kracht te bereiken, gegeven alle andere aannames. De proefpersonen bezoeken de kliniek 1 maand na randomisatie en daarna met regelmatige tussenpozen. Bovendien zullen voor elke proefpersoon die de studiemedicatie voortijdig stopzet elke 6 maanden beoordelingen worden uitgevoerd voor het verzamelen van onderzoekseindpunten.

Degenen die waarschijnlijk in aanmerking komen, ondergaan Genotype Assay Tests om genetische bepaling of de aanwezigheid van het AA-genotype te evalueren. De test is een onderzoeks- en testprocedures zijn Roche Molecular Diagnostics-protocol ADCY9-COB-389.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6147

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Bahía Blanca, Argentinië
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentinië
        • Research Site
      • Cordoba, Argentinië
        • Research Site
      • Coronel Suarez, Argentinië
        • Research Site
      • Corrientes, Argentinië
        • Research Site
      • Esperanza, Argentinië
        • Research Site
      • Junin, Argentinië
        • Research Site
      • La Plata, Argentinië
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentinië
        • Research Site
      • Mendoza, Argentinië
        • Research Site
      • Moron, Argentinië
        • Research Site
      • Quilmes, Argentinië
        • Research Site
      • Rosario, Argentinië
        • Research Site
      • San Juan, Argentinië
        • Research Site
      • San Luis, Argentinië
        • Research Site
      • San Martin, Argentinië
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentinië
        • Research Site
      • San Nicolas, Argentinië
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentinië
        • Research Site
      • Santa Rosa, Argentinië
        • Research Site
      • Tucuman, Argentinië
        • Research Site
      • Venado Tuerto, Argentinië
        • Research Site
      • Vicente Lopez, Argentinië
        • Research Site
      • Villa Allende, Argentinië
        • Research Site
      • Villa Maria, Argentinië
        • Research Site
  • Australië
    • New South Wales
      • Bruce, New South Wales, Australië
        • Research Site
      • Gosford, New South Wales, Australië
        • Research Site
      • Liverpool, New South Wales, Australië
        • Research Site
      • Saint Leonards, New South Wales, Australië
        • Research Site
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australië
        • Research Site
      • Chermside, Queensland, Australië
        • Research Site
      • Douglas, Queensland, Australië
        • Research Site
      • Herston, Queensland, Australië
        • Research Site
      • Milton, Queensland, Australië
        • Research Site
      • Redcliffe, Queensland, Australië
        • Research Site
      • Woolloongabba, Queensland, Australië
        • Research Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australië
        • Research Site
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australië
        • Research Site
      • Woodville South, South Australia, Australië
        • Research Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australië
        • Research Site
    • Victoria
      • Epping, Victoria, Australië
        • Research Site
      • Geelong, Victoria, Australië
        • Research Site
      • Melbourne, Victoria, Australië
        • Research Site
    • Western Australia
      • Joondalup, Western Australia, Australië
        • Research Site
      • Murdoch, Western Australia, Australië
        • Research Site
      • Nedlands, Western Australia, Australië
        • Research Site
      • Perth, Western Australia, Australië
        • Research Site
  • België
      • Aalst, België
        • Research Site
      • Bonheiden, België
        • Research Site
      • Brussels, België
        • Research Site
      • Genk, België
        • Research Site
      • Liege, België
        • Research Site
      • Maaseik, België
        • Research Site
      • Mechelen, België
        • Research Site
      • Ottignies, België
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, België
        • Research Site
  • Brazilië
      • Belo Horizonte, Brazilië
        • Research Site
      • Blumenau, Brazilië
        • Research Site
      • Brasilia, Brazilië
        • Research Site
      • Campina Grande do Sul, Brazilië
        • Research Site
      • Campinas, Brazilië
        • Research Site
      • Campo Grande, Brazilië
        • Research Site
      • Curitiba, Brazilië
        • Research Site
      • Fortaleza, Brazilië
        • Research Site
      • Goiania, Brazilië
        • Research Site
      • Marilia, Brazilië
        • Research Site
      • Maringa, Brazilië
        • Research Site
      • Natal, Brazilië
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazilië
        • Research Site
      • Recife, Brazilië
        • Research Site
      • Ribeirao Preto, Brazilië
        • Research Site
      • Salvador, Brazilië
        • Research Site
      • Santo André, Brazilië
        • Research Site
      • Sao Jose do Rio Preto, Brazilië
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brazilië
        • Research Site
      • Uberlandia, Brazilië
        • Research Site
      • Vitoria, Brazilië
        • Research Site
  • Bulgarije
      • Blagoevgrad, Bulgarije
        • Research Site
      • Dimitrovgrad, Bulgarije
        • Research Site
      • Haskovo, Bulgarije
        • Research Site
      • Pazardzhik, Bulgarije
        • Research Site
      • Pernik, Bulgarije
        • Research Site
      • Pleven, Bulgarije
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarije
        • Research Site
      • Sandanski, Bulgarije
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarije
        • Research Site
  • Canada
      • Quebec, Canada
        • Research Site
      • Québec, Canada
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, Canada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada
        • Research Site
      • Saint John, New Brunswick, Canada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Cambridge, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Research Site
      • London, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Granby, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Laval, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Levis, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Longueuil, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Institut de Cardiologie de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Research Site
      • St-Charles-Borromee, Quebec, Canada
        • Research Site
      • St-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canada
        • Research Site
      • St-Jerome, Quebec, Canada
        • Research Site
      • St. George, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Terrebonne, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Thetford Mines, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada
        • Research Site
  • Chili
      • Santiago, Chili
        • Research Site
      • Temuco, Chili
        • Research Site
      • Vina del Mar, Chili
        • Research Site
  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken
        • Research Site
      • Frederiksberg, Denemarken
        • Research Site
      • Glostrup, Denemarken
        • Research Site
      • Hellerup, Denemarken
        • Research Site
      • Herning, Denemarken
        • Research Site
      • Hillerod, Denemarken
        • Research Site
      • Kobenhavn, Denemarken
        • Research Site
      • Naestved, Denemarken
        • Research Site
      • Silkeborg, Denemarken
        • Research Site
  • Duitsland
      • Aachen, Duitsland
        • Research Site
      • Berlin, Duitsland
        • Research Site
      • Bochum, Duitsland
        • Research Site
      • Bremen, Duitsland
        • Research Site
      • Chemnitz, Duitsland
        • Research Site
      • Coburg, Duitsland
        • Research Site
      • Dresden, Duitsland
        • Research Site
      • Erfurt, Duitsland
        • Research Site
      • Fuerth, Duitsland
        • Research Site
      • Heidelberg, Duitsland
        • Research Site
      • Leipzig, Duitsland
        • Research Site
      • Mainz, Duitsland
        • Research Site
      • Monchengladbach, Duitsland
        • Research Site
      • Munich, Duitsland
        • Research Site
  • Finland
      • Jyvaskyla, Finland
        • Research Site
      • Oulu, Finland
        • Research Site
      • Pori, Finland
        • Research Site
      • Turku, Finland
        • Research Site
  • Frankrijk
      • Besancon, Frankrijk
        • Research Site
      • Bron, Frankrijk
        • Research Site
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • Research Site
      • Corbeil-Essonnes, Frankrijk
        • Research Site
      • Dijon, Frankrijk
        • Research Site
      • Limoges, Frankrijk
        • Research Site
      • Lyon, Frankrijk
        • Research Site
      • Montpellier, Frankrijk
        • Research Site
      • Paris, Frankrijk
        • Research Site
      • Pessac, Frankrijk
        • Research Site
      • Poitiers, Frankrijk
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrijk
        • Research Site
      • Tourcoing, Frankrijk
        • Research Site
      • Valenciennes, Frankrijk
        • Research Site
  • Hongarije
      • Baja, Hongarije
        • Research Site
      • Balatonfured, Hongarije
        • Research Site
      • Budapest, Hongarije
        • Research Site
      • Eger, Hongarije
        • Research Site
      • Gyula, Hongarije
        • Research Site
      • Hatvan, Hongarije
        • Research Site
      • Kecskemet, Hongarije
        • Research Site
      • Miskolc, Hongarije
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Hongarije
        • Research Site
      • Pecs, Hongarije
        • Research Site
      • Szekesfehervar, Hongarije
        • Research Site
      • Szombathely, Hongarije
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Hongarije
        • Research Site
  • Israël
      • Afula, Israël
        • Research Site
      • Ashkelon, Israël
        • Research Site
      • Beer Sheva, Israël
        • Research Site
      • Bnei Brak, Israël
        • Research Site
      • Haifa, Israël
        • Research Site
      • Holon, Israël
        • Research Site
      • Jerusalem, Israël
        • Research Site
      • Kfar Saba, Israël
        • Research Site
      • Nahariya, Israël
        • Research Site
      • Nazareth, Israël
        • Research Site
      • Petach-Tikva, Israël
        • Research Site
      • Poriyya 'Illit, Israël
        • Research Site
      • Rehovot, Israël
        • Research Site
      • Safed, Israël
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israël
        • Research Site
      • Tel Hashomer, Israël
        • Research Site
      • Zerifin, Israël
        • Research Site
  • Italië
      • Ancona, Italië
        • Research Site
      • Ascoli Piceno, Italië
        • Research Site
      • Cagliari, Italië
        • Research Site
      • Casarano, Italië
        • Research Site
      • Cortona, Italië
        • Research Site
      • Empoli, Italië
        • Research Site
      • Firenze, Italië
        • Research Site
      • Foggia, Italië
        • Research Site
      • Giugliano in Campania, Italië
        • Research Site
      • Gubbio, Italië
        • Research Site
      • Milano, Italië
        • Research Site
      • Napoli, Italië
        • Research Site
      • Novara, Italië
        • Research Site
      • Roma, Italië
        • Research Site
      • Rozzano, Italië
        • Research Site
      • Sanremo, Italië
        • Research Site
      • Saronno, Italië
        • Research Site
      • Scorrano, Italië
        • Research Site
      • Seriate, Italië
        • Research Site
      • Torino, Italië
        • Research Site
      • Treviglio, Italië
        • Research Site
  • Kalkoen
      • Afyonkarahisar, Kalkoen
        • Research Site
      • Ankara, Kalkoen
        • Research Site
      • Istanbul, Kalkoen
        • Research Site
      • Izmir, Kalkoen
        • Research Site
      • Kadikoy, Kalkoen
        • Research Site
      • Kayseri, Kalkoen
        • Research Site
      • Mersin, Kalkoen
        • Research Site
      • Samsun, Kalkoen
        • Research Site
      • Sivas, Kalkoen
        • Research Site
  • Nederland
      • 's-Hertogenbosch, Nederland
        • Research Site
      • Amsterdam, Nederland
        • Research Site
      • Arnhem, Nederland
        • Research Site
      • Capelle Aan Den IJssel, Nederland
        • Research Site
      • Den Haag, Nederland
        • Research Site
      • Deventer, Nederland
        • Research Site
      • Doetinchem, Nederland
        • Research Site
      • Ede, Nederland
        • Research Site
      • Goes, Nederland
        • Research Site
      • Gouda, Nederland
        • Research Site
      • Hoogeveen, Nederland
        • Research Site
      • Hoorn, Nederland
        • Research Site
      • Leeuwarden, Nederland
        • Research Site
      • Leiden, Nederland
        • Research Site
      • Rotterdam, Nederland
        • Research Site
      • Schiedam, Nederland
        • Research Site
      • Sneek, Nederland
        • Research Site
      • Tiel, Nederland
        • Research Site
      • Tilburg, Nederland
        • Research Site
      • Uden, Nederland
        • Research Site
      • Veldhoven, Nederland
        • Research Site
      • Venlo, Nederland
        • Research Site
      • Zaandam, Nederland
        • Research Site
      • Zutphen, Nederland
        • Research Site
  • Nieuw-Zeeland
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland
        • Research Site
      • Dunedin, Nieuw-Zeeland
        • Research Site
      • Grafton, Nieuw-Zeeland
        • Research Site
      • Hamilton, Nieuw-Zeeland
        • Research Site
      • Hastings, Nieuw-Zeeland
        • Research Site
      • Lower Hutt, Nieuw-Zeeland
        • Research Site
      • Nelson, Nieuw-Zeeland
        • Research Site
      • New Plymouth, Nieuw-Zeeland
        • Research Site
      • Rotorua, Nieuw-Zeeland
        • Research Site
      • Takapuna, Nieuw-Zeeland
        • Research Site
      • Wellington, Nieuw-Zeeland
        • Research Site
  • Oostenrijk
      • Braunau Am Inn, Oostenrijk
        • Research Site
      • Feldkirch, Oostenrijk
        • Research Site
      • Krems, Oostenrijk
        • Research Site
      • Linz, Oostenrijk
        • Research Site
      • Vienna, Oostenrijk
        • Research Site
      • Wien, Oostenrijk
        • Research Site
      • Wiener Neustadt, Oostenrijk
        • Research Site
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • Research Site
      • Elblag, Polen
        • Research Site
      • Gdynia, Polen
        • Research Site
      • Kielce, Polen
        • Research Site
      • Krakow, Polen
        • Research Site
      • Lodz, Polen
        • Research Site
      • Mragowo, Polen
        • Research Site
      • Olawa, Polen
        • Research Site
      • Oswiecim, Polen
        • Research Site
      • Plock, Polen
        • Research Site
      • Poznan, Polen
        • Research Site
      • Ruda Slaska, Polen
        • Research Site
      • Rzeszow, Polen
        • Research Site
      • Sopot, Polen
        • Research Site
      • Sroda Wielkopolska, Polen
        • Research Site
      • Szczecin, Polen
        • Research Site
      • Torun, Polen
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen
        • Research Site
      • Zabrze, Polen
        • Research Site
      • Zamosc, Polen
        • Research Site
  • Portugal
      • Almada, Portugal
        • Research Site
      • Braga, Portugal
        • Research Site
      • Coimbra, Portugal
        • Research Site
      • Faro, Portugal
        • Research Site
      • Leiria, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Senhora da Hora, Portugal
        • Research Site
      • Setubal, Portugal
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico
        • Research Site
      • Caguas, Puerto Rico
        • Research Site
      • Ponce, Puerto Rico
        • Research Site
  • Roemenië
      • Arad, Roemenië
        • Research Site
      • Baia Mare, Roemenië
        • Research Site
      • Braila, Roemenië
        • Research Site
      • Bucharest, Roemenië
        • Research Site
      • Buzau, Roemenië
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Roemenië
        • Research Site
      • Craiova, Roemenië
        • Research Site
      • Oradea, Roemenië
        • Research Site
      • Pitesti, Roemenië
        • Research Site
      • Timisoara, Roemenië
        • Research Site
  • Russische Federatie
      • Arkhangelsk, Russische Federatie
        • Research Site
      • Barnaul, Russische Federatie
        • Research Site
      • Ekaterinburg, Russische Federatie
        • Research Site
      • Irkutsk, Russische Federatie
        • Research Site
      • Kazan, Russische Federatie
        • Research Site
      • Kemerovo, Russische Federatie
        • Research Site
      • Kirovsk, Russische Federatie
        • Research Site
      • Moscow, Russische Federatie
        • Research Site
      • Nizhny Novgorod, Russische Federatie
        • Research Site
      • Novosibirsk, Russische Federatie
        • Research Site
      • Omsk, Russische Federatie
        • Research Site
      • Orenburg, Russische Federatie
        • Research Site
      • Penza, Russische Federatie
        • Research Site
      • Petrozavodsk, Russische Federatie
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie
        • Research Site
      • Saratov, Russische Federatie
        • Research Site
      • Tomsk, Russische Federatie
        • Research Site
      • Tula, Russische Federatie
        • Research Site
      • Tyumen, Russische Federatie
        • Research Site
      • Yaroslavl, Russische Federatie
        • Research Site
  • Slowakije
      • Bardejov, Slowakije
        • Research Site
      • Bratislava, Slowakije
        • Research Site
      • Kosice, Slowakije
        • Research Site
      • Lucenec, Slowakije
        • Research Site
      • Namestovo, Slowakije
        • Research Site
      • Nitra, Slowakije
        • Research Site
  • Spanje
      • A Coruna, Spanje
        • Research Site
      • Barcelona, Spanje
        • Research Site
      • Hospitalet del Llobregat, Spanje
        • Research Site
      • Lleida, Spanje
        • Research Site
      • Madrid, Spanje
        • Research Site
      • Malaga, Spanje
        • Research Site
      • Sabadell, Spanje
        • Research Site
      • Salamanca, Spanje
        • Research Site
      • Sant Joan, Spanje
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Spanje
        • Research Site
      • Seville, Spanje
        • Research Site
      • Tarragona, Spanje
        • Research Site
      • Valencia, Spanje
        • Research Site
      • Vigo, Spanje
        • Research Site
  • Tsjechië
      • Bilina, Tsjechië
        • Research Site
      • Brno, Tsjechië
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tsjechië
        • Research Site
      • Jihlava, Tsjechië
        • Research Site
      • Kladno, Tsjechië
        • Research Site
      • Kromeriz, Tsjechië
        • Research Site
      • Liberec, Tsjechië
        • Research Site
      • Nachod, Tsjechië
        • Research Site
      • Pisek, Tsjechië
        • Research Site
      • Plzen, Tsjechië
        • Research Site
      • Prague, Tsjechië
        • Research Site
      • Prague 2, Tsjechië
        • Research Site
      • Prague 5, Tsjechië
        • Research Site
      • Prague 6, Tsjechië
        • Research Site
      • Slany, Tsjechië
        • Research Site
      • Trutnov, Tsjechië
        • Research Site
      • Zlin, Tsjechië
        • Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Ayr, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Barnet, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Basildon, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Belfast, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Blackpool, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Bradford, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Burton Upon Trent, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Chelmsford, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Chertsey, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Clydebank, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Coventry, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Craigavon, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Dartford, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Dudley, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Harrow, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • High Wycombe, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Hull, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Inverness, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Kirkcaldy, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Lanark, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Lincoln, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Londonderry, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Luton, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Newcastle, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Newport, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Northampton, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Nuneaton, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Paisley, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Redhill, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Romford, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Rotherham, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Salford, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Stevenage, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Stockport, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Stockton on Tees, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Swindon, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Taunton, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Telford, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Truro, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • West Bromwich, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Westcliff on Sea, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Wigan, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Worcester, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Worthing, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
  • Verenigde Arabische Emiraten
      • Dubai, Verenigde Arabische Emiraten
        • Research Site
      • Sharjah, Verenigde Arabische Emiraten
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Arizona
      • Cottonwood, Arizona, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten
        • Research Site
    • California
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Torrance, California, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Homestead, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Hudson, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Largo, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Miramar, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Safety Harbor, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Covington, Georgia, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Jerseyville, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Newburgh, Indiana, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Biddeford, Maine, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Lewiston, Maine, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Salisbury, Maryland, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Bay City, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Midland, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Mount Clemens, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Muskegon, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Washington, Missouri, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Linden, New Jersey, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Somerset, New Jersey, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, Verenigde Staten
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Johnson City, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
      • New Windsor, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Rocky Mount, North Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Springfield, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Zanesville, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Butler, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Chambersburg, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Langhorne, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten
        • Research Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Tennessee
      • Greeneville, Tennessee, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Oak Ridge, Tennessee, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Victoria, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Utah
      • Layton, Utah, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Winchester, Virginia, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten
        • Research Site
  • Zuid-Afrika
      • Bloemfontein, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Cape Town, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Gatong, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Johannesburg, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Kuils River, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Paarl, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Parow, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Somerset West, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Worcester, Zuid-Afrika
        • Research Site
  • Zweden
      • Falun, Zweden
        • Research Site
      • Karlshamn, Zweden
        • Research Site
      • Koping, Zweden
        • Research Site
      • Linkoping, Zweden
        • Research Site
      • Malmo, Zweden
        • Research Site
      • Orebro, Zweden
        • Research Site
      • Umea, Zweden
        • Research Site
      • Uppsala, Zweden
        • Research Site
      • Vasteras, Zweden
        • Research Site
  • Zwitserland
      • Geneva, Zwitserland
        • Research Site
      • Lugano, Zwitserland
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met de juiste genetische achtergrond en recent in het ziekenhuis opgenomen voor ACS (tussen 4 en 12 weken na het indexgebeurtenis), zullen in deze studie worden opgenomen.
  • AA-genotype op variantgen zoals bepaald door Genotype Assay-testen, uitgevoerd op een aangewezen onderzoekstestlocatie (ITS)
  • Klinisch stabiel, dwz vrij van ischemische symptomen in rust of bij minimale inspanning gedurende ten minste 1 week voorafgaand aan randomisatie
  • Voorafgaand aan randomisatie moet de proefpersoon bewijs hebben van op richtlijnen gebaseerde behandeling van LDL-C, met ten minste medische behandeling en dieetbehandeling tot een streefwaarde van LDL-C <100 mg/dl (<2,6 mmol/L).

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn (negatieve zwangerschapstest vereist voor alle vrouwen die zwanger kunnen worden bij bezoek 2, dag 0) of borstvoeding geven
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (vrouwen die niet chirurgisch steriel zijn of postmenopauzaal gedefinieerd als amenorroe gedurende >12 maanden) die niet ten minste één anticonceptiemethode gebruiken*
  • New York Heart Association (NYHA) Klasse III of IV hartfalen
  • Laatst bekende hemoglobine <10 g/dL
  • Index ACS-gebeurtenis vermoedelijk als gevolg van ongecontroleerde hypertensie

(*) Verschilt per regio

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dalcetrapib

Deelnemers kregen dalcetrapib 600 mg (twee tabletten van 300 mg) eenmaal daags oraal.

dalcetrapib: Cholesterol Ester Transfer Protein-remmer, 300 mg tabletten
Geneesmiddel: dalcetrapib
Cholesterol Ester Transfer Protein-remmer
Placebo-vergelijker: Placebo

Deelnemers kregen eenmaal daags oraal dalcetrapib-placebotabletten die overeenkomen met dalcetrapib.

Placebo: dalcetrapib bijpassende placebotabletten
Geneesmiddel: Placebo
bijpassende placebo-tabletten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Composiet van cardiovasculaire dood, gereanimeerde hartstilstand, niet-fataal myocardinfarct en niet-fatale beroerte
Tijdsspanne: Van randomisatie tot het eerste optreden van een component van het samengestelde primaire eindpunt (mediane duur van follow-up was 39,9 maanden)
Alle werkzaamheidseindpunten werden beoordeeld door een onafhankelijke klinische eindpuntcommissie (CEC). Het primaire werkzaamheidseindpunt was de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van een component van het samengestelde eindpunt, waaronder overlijden door cardiovasculaire oorzaken, gereanimeerde hartstilstand, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte, zoals positief beoordeeld door de CEC .
Van randomisatie tot het eerste optreden van een component van het samengestelde primaire eindpunt (mediane duur van follow-up was 39,9 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengesteld eindpunt van cardiovasculaire dood, gereanimeerde hartstilstand, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte, ziekenhuisopname voor ACS (met elektrocardiogramafwijkingen) of onverwachte coronaire revascularisatie
Tijdsspanne: Van randomisatie tot het eerste optreden van een component van het samengestelde secundaire eindpunt (mediane follow-upduur was 39,9 maanden)
Alle werkzaamheidseindpunten werden beoordeeld door een onafhankelijke klinische eindpuntcommissie (CEC). Het primaire werkzaamheidseindpunt was de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van een component van het samengestelde eindpunt, waaronder overlijden door cardiovasculaire oorzaken, gereanimeerde hartstilstand, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte, ziekenhuisopname voor acuut coronair syndroom (met elektrocardiogramafwijkingen) of onverwachte coronaire revascularisatie, zoals positief beoordeeld door de CEC.
Van randomisatie tot het eerste optreden van een component van het samengestelde secundaire eindpunt (mediane follow-upduur was 39,9 maanden)
Samengesteld eindpunt van cardiovasculaire dood, gereanimeerde hartstilstand, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte of ziekenhuisopname voor nieuw of verslechterend hartfalen
Tijdsspanne: Van randomisatie tot het eerste optreden van een component van het samengestelde secundaire eindpunt (mediane follow-upduur was 39,9 maanden)
Alle werkzaamheidseindpunten werden beoordeeld door een onafhankelijke klinische eindpuntcommissie (CEC). Het secundaire werkzaamheidseindpunt was de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van een component van het samengestelde secundaire eindpunt, waaronder overlijden door cardiovasculaire oorzaken, cardiovasculaire dood, gereanimeerde hartstilstand, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte of ziekenhuisopname voor nieuw of verslechterend hartfalen, zoals positief beoordeeld door de CEC.
Van randomisatie tot het eerste optreden van een component van het samengestelde secundaire eindpunt (mediane follow-upduur was 39,9 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

DalCor Pharmaceuticals

Medewerkers

Medpace, Inc.
The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)
Roche Molecular Systems, Inc

Onderzoekers

  • Studie directeur: Donald M Black, MD, DalCor Pharmaceuticals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DAL-301

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren