Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Dalcetrapib vs Placebo på CV-risk i en genetiskt definierad population med nyligen ACS (dal-GenE)

9 oktober 2022 uppdaterad av: DalCor Pharmaceuticals

En fas III, dubbelblind, randomiserad placebokontrollerad studie för att utvärdera effekterna av Dalcetrapib på kardiovaskulär (CV) risk i en genetiskt definierad population med nyligen akut koronarsyndrom (ACS): Dal-GenE-prövningen

En placebokontrollerad, randomiserad, dubbelblind, parallell grupp, fas III multicenterstudie på försökspersoner som nyligen inlagts på sjukhus för ACS och med lämplig genetisk profil. Försökspersoner kommer att ge informerat samtycke innan några studiespecifika procedurer utförs. Registrering av försökspersoner kan börja på sjukhuset och kommer att fortsätta efter frigivning från sjukhuset. Screeningprocedurer kan utföras vid tidpunkten för index-ACS-händelsen eller när som helst därefter, med villkoret att randomisering måste ske inom det föreskrivna fönstret (4-12 veckor efter indexhändelsen). Försökspersonerna kommer att bedömas utifrån deras medicinska historia. De som sannolikt kommer att kvalificera sig kommer att genomgå genotypanalys för att utvärdera genetisk bestämning för närvaron av AA-genotyp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en händelsedriven studie för att nå statistisk styrka givet alla andra antaganden. Försökspersoner kommer att besöka kliniken 1 månad efter randomisering och med jämna mellanrum därefter. Dessutom, för varje försöksperson som avbryter studiemedicinering i förtid, kommer bedömningar att utföras var sjätte månad för insamling av studiens effektmått.

De som sannolikt kommer att kvalificera sig kommer att genomgå genotypanalys för att utvärdera genetisk bestämning eller närvaron av AA genotyp. Testet är undersökande och testprocedurerna är Roche Molecular Diagnostics protokoll ADCY9-COB-389.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6147

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Bahía Blanca, Argentina
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Cordoba, Argentina
        • Research Site
      • Coronel Suarez, Argentina
        • Research Site
      • Corrientes, Argentina
        • Research Site
      • Esperanza, Argentina
        • Research Site
      • Junin, Argentina
        • Research Site
      • La Plata, Argentina
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentina
        • Research Site
      • Mendoza, Argentina
        • Research Site
      • Moron, Argentina
        • Research Site
      • Quilmes, Argentina
        • Research Site
      • Rosario, Argentina
        • Research Site
      • San Juan, Argentina
        • Research Site
      • San Luis, Argentina
        • Research Site
      • San Martin, Argentina
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentina
        • Research Site
      • San Nicolas, Argentina
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentina
        • Research Site
      • Santa Rosa, Argentina
        • Research Site
      • Tucuman, Argentina
        • Research Site
      • Venado Tuerto, Argentina
        • Research Site
      • Vicente Lopez, Argentina
        • Research Site
      • Villa Allende, Argentina
        • Research Site
      • Villa Maria, Argentina
        • Research Site
  • Australien
    • New South Wales
      • Bruce, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Gosford, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Liverpool, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Saint Leonards, New South Wales, Australien
        • Research Site
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australien
        • Research Site
      • Chermside, Queensland, Australien
        • Research Site
      • Douglas, Queensland, Australien
        • Research Site
      • Herston, Queensland, Australien
        • Research Site
      • Milton, Queensland, Australien
        • Research Site
      • Redcliffe, Queensland, Australien
        • Research Site
      • Woolloongabba, Queensland, Australien
        • Research Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien
        • Research Site
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australien
        • Research Site
      • Woodville South, South Australia, Australien
        • Research Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien
        • Research Site
    • Victoria
      • Epping, Victoria, Australien
        • Research Site
      • Geelong, Victoria, Australien
        • Research Site
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Research Site
    • Western Australia
      • Joondalup, Western Australia, Australien
        • Research Site
      • Murdoch, Western Australia, Australien
        • Research Site
      • Nedlands, Western Australia, Australien
        • Research Site
      • Perth, Western Australia, Australien
        • Research Site
  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Research Site
      • Bonheiden, Belgien
        • Research Site
      • Brussels, Belgien
        • Research Site
      • Genk, Belgien
        • Research Site
      • Liege, Belgien
        • Research Site
      • Maaseik, Belgien
        • Research Site
      • Mechelen, Belgien
        • Research Site
      • Ottignies, Belgien
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgien
        • Research Site
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Research Site
      • Blumenau, Brasilien
        • Research Site
      • Brasilia, Brasilien
        • Research Site
      • Campina Grande do Sul, Brasilien
        • Research Site
      • Campinas, Brasilien
        • Research Site
      • Campo Grande, Brasilien
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilien
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasilien
        • Research Site
      • Goiania, Brasilien
        • Research Site
      • Marilia, Brasilien
        • Research Site
      • Maringa, Brasilien
        • Research Site
      • Natal, Brasilien
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Research Site
      • Recife, Brasilien
        • Research Site
      • Ribeirao Preto, Brasilien
        • Research Site
      • Salvador, Brasilien
        • Research Site
      • Santo André, Brasilien
        • Research Site
      • Sao Jose do Rio Preto, Brasilien
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Research Site
      • Uberlandia, Brasilien
        • Research Site
      • Vitoria, Brasilien
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Blagoevgrad, Bulgarien
        • Research Site
      • Dimitrovgrad, Bulgarien
        • Research Site
      • Haskovo, Bulgarien
        • Research Site
      • Pazardzhik, Bulgarien
        • Research Site
      • Pernik, Bulgarien
        • Research Site
      • Pleven, Bulgarien
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien
        • Research Site
      • Sandanski, Bulgarien
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien
        • Research Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Research Site
      • Temuco, Chile
        • Research Site
      • Vina del Mar, Chile
        • Research Site
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark
        • Research Site
      • Frederiksberg, Danmark
        • Research Site
      • Glostrup, Danmark
        • Research Site
      • Hellerup, Danmark
        • Research Site
      • Herning, Danmark
        • Research Site
      • Hillerod, Danmark
        • Research Site
      • Kobenhavn, Danmark
        • Research Site
      • Naestved, Danmark
        • Research Site
      • Silkeborg, Danmark
        • Research Site
  • Finland
      • Jyvaskyla, Finland
        • Research Site
      • Oulu, Finland
        • Research Site
      • Pori, Finland
        • Research Site
      • Turku, Finland
        • Research Site
  • Frankrike
      • Besancon, Frankrike
        • Research Site
      • Bron, Frankrike
        • Research Site
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Research Site
      • Corbeil-Essonnes, Frankrike
        • Research Site
      • Dijon, Frankrike
        • Research Site
      • Limoges, Frankrike
        • Research Site
      • Lyon, Frankrike
        • Research Site
      • Montpellier, Frankrike
        • Research Site
      • Paris, Frankrike
        • Research Site
      • Pessac, Frankrike
        • Research Site
      • Poitiers, Frankrike
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrike
        • Research Site
      • Tourcoing, Frankrike
        • Research Site
      • Valenciennes, Frankrike
        • Research Site
  • Förenade arabemiraten
      • Dubai, Förenade arabemiraten
        • Research Site
      • Sharjah, Förenade arabemiraten
        • Research Site
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Förenta staterna
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna
        • Research Site
    • Arizona
      • Cottonwood, Arizona, Förenta staterna
        • Research Site
      • Glendale, Arizona, Förenta staterna
        • Research Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna
        • Research Site
    • California
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna
        • Research Site
      • San Diego, California, Förenta staterna
        • Research Site
      • Torrance, California, Förenta staterna
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna
        • Research Site
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Förenta staterna
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Homestead, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Hudson, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Largo, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Miramar, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Safety Harbor, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna
        • Research Site
      • Covington, Georgia, Förenta staterna
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Förenta staterna
        • Research Site
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna
        • Research Site
      • Jerseyville, Illinois, Förenta staterna
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna
        • Research Site
      • Newburgh, Indiana, Förenta staterna
        • Research Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna
        • Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna
        • Research Site
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Förenta staterna
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Förenta staterna
        • Research Site
      • Covington, Louisiana, Förenta staterna
        • Research Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna
        • Research Site
      • Biddeford, Maine, Förenta staterna
        • Research Site
      • Lewiston, Maine, Förenta staterna
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Förenta staterna
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna
        • Research Site
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna
        • Research Site
      • Salisbury, Maryland, Förenta staterna
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Förenta staterna
        • Research Site
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Förenta staterna
        • Research Site
      • Bay City, Michigan, Förenta staterna
        • Research Site
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna
        • Research Site
      • Midland, Michigan, Förenta staterna
        • Research Site
      • Mount Clemens, Michigan, Förenta staterna
        • Research Site
      • Muskegon, Michigan, Förenta staterna
        • Research Site
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna
        • Research Site
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna
        • Research Site
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna
        • Research Site
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna
        • Research Site
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna
        • Research Site
      • Saint Cloud, Minnesota, Förenta staterna
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna
        • Research Site
      • Washington, Missouri, Förenta staterna
        • Research Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Förenta staterna
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Förenta staterna
        • Research Site
      • Linden, New Jersey, Förenta staterna
        • Research Site
      • Somerset, New Jersey, Förenta staterna
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, Förenta staterna
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna
        • Research Site
      • Johnson City, New York, Förenta staterna
        • Research Site
      • New Windsor, New York, Förenta staterna
        • Research Site
      • New York, New York, Förenta staterna
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, Förenta staterna
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna
        • Research Site
      • Rocky Mount, North Carolina, Förenta staterna
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna
        • Research Site
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Förenta staterna
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna
        • Research Site
      • Springfield, Ohio, Förenta staterna
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna
        • Research Site
      • Zanesville, Ohio, Förenta staterna
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Butler, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Research Site
      • Chambersburg, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Research Site
      • Langhorne, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Research Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna
        • Research Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna
        • Research Site
    • Tennessee
      • Greeneville, Tennessee, Förenta staterna
        • Research Site
      • Jackson, Tennessee, Förenta staterna
        • Research Site
      • Oak Ridge, Tennessee, Förenta staterna
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna
        • Research Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Förenta staterna
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna
        • Research Site
      • Victoria, Texas, Förenta staterna
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Förenta staterna
        • Research Site
    • Utah
      • Layton, Utah, Förenta staterna
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna
        • Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna
        • Research Site
      • Winchester, Virginia, Förenta staterna
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna
        • Research Site
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna
        • Research Site
  • Israel
      • Afula, Israel
        • Research Site
      • Ashkelon, Israel
        • Research Site
      • Beer Sheva, Israel
        • Research Site
      • Bnei Brak, Israel
        • Research Site
      • Haifa, Israel
        • Research Site
      • Holon, Israel
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel
        • Research Site
      • Kfar Saba, Israel
        • Research Site
      • Nahariya, Israel
        • Research Site
      • Nazareth, Israel
        • Research Site
      • Petach-Tikva, Israel
        • Research Site
      • Poriyya 'Illit, Israel
        • Research Site
      • Rehovot, Israel
        • Research Site
      • Safed, Israel
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel
        • Research Site
      • Tel Hashomer, Israel
        • Research Site
      • Zerifin, Israel
        • Research Site
  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Research Site
      • Ascoli Piceno, Italien
        • Research Site
      • Cagliari, Italien
        • Research Site
      • Casarano, Italien
        • Research Site
      • Cortona, Italien
        • Research Site
      • Empoli, Italien
        • Research Site
      • Firenze, Italien
        • Research Site
      • Foggia, Italien
        • Research Site
      • Giugliano in Campania, Italien
        • Research Site
      • Gubbio, Italien
        • Research Site
      • Milano, Italien
        • Research Site
      • Napoli, Italien
        • Research Site
      • Novara, Italien
        • Research Site
      • Roma, Italien
        • Research Site
      • Rozzano, Italien
        • Research Site
      • Sanremo, Italien
        • Research Site
      • Saronno, Italien
        • Research Site
      • Scorrano, Italien
        • Research Site
      • Seriate, Italien
        • Research Site
      • Torino, Italien
        • Research Site
      • Treviglio, Italien
        • Research Site
  • Kalkon
      • Afyonkarahisar, Kalkon
        • Research Site
      • Ankara, Kalkon
        • Research Site
      • Istanbul, Kalkon
        • Research Site
      • Izmir, Kalkon
        • Research Site
      • Kadikoy, Kalkon
        • Research Site
      • Kayseri, Kalkon
        • Research Site
      • Mersin, Kalkon
        • Research Site
      • Samsun, Kalkon
        • Research Site
      • Sivas, Kalkon
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Québec, Kanada
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada
        • Research Site
      • Saint John, New Brunswick, Kanada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Cambridge, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Granby, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Laval, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Levis, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Longueuil, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Institut de Cardiologie de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • St-Charles-Borromee, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • St-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • St-Jerome, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • St. George, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Terrebonne, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Thetford Mines, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Nederländerna
      • 's-Hertogenbosch, Nederländerna
        • Research Site
      • Amsterdam, Nederländerna
        • Research Site
      • Arnhem, Nederländerna
        • Research Site
      • Capelle Aan Den IJssel, Nederländerna
        • Research Site
      • Den Haag, Nederländerna
        • Research Site
      • Deventer, Nederländerna
        • Research Site
      • Doetinchem, Nederländerna
        • Research Site
      • Ede, Nederländerna
        • Research Site
      • Goes, Nederländerna
        • Research Site
      • Gouda, Nederländerna
        • Research Site
      • Hoogeveen, Nederländerna
        • Research Site
      • Hoorn, Nederländerna
        • Research Site
      • Leeuwarden, Nederländerna
        • Research Site
      • Leiden, Nederländerna
        • Research Site
      • Rotterdam, Nederländerna
        • Research Site
      • Schiedam, Nederländerna
        • Research Site
      • Sneek, Nederländerna
        • Research Site
      • Tiel, Nederländerna
        • Research Site
      • Tilburg, Nederländerna
        • Research Site
      • Uden, Nederländerna
        • Research Site
      • Veldhoven, Nederländerna
        • Research Site
      • Venlo, Nederländerna
        • Research Site
      • Zaandam, Nederländerna
        • Research Site
      • Zutphen, Nederländerna
        • Research Site
  • Nya Zeeland
      • Christchurch, Nya Zeeland
        • Research Site
      • Dunedin, Nya Zeeland
        • Research Site
      • Grafton, Nya Zeeland
        • Research Site
      • Hamilton, Nya Zeeland
        • Research Site
      • Hastings, Nya Zeeland
        • Research Site
      • Lower Hutt, Nya Zeeland
        • Research Site
      • Nelson, Nya Zeeland
        • Research Site
      • New Plymouth, Nya Zeeland
        • Research Site
      • Rotorua, Nya Zeeland
        • Research Site
      • Takapuna, Nya Zeeland
        • Research Site
      • Wellington, Nya Zeeland
        • Research Site
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • Research Site
      • Elblag, Polen
        • Research Site
      • Gdynia, Polen
        • Research Site
      • Kielce, Polen
        • Research Site
      • Krakow, Polen
        • Research Site
      • Lodz, Polen
        • Research Site
      • Mragowo, Polen
        • Research Site
      • Olawa, Polen
        • Research Site
      • Oswiecim, Polen
        • Research Site
      • Plock, Polen
        • Research Site
      • Poznan, Polen
        • Research Site
      • Ruda Slaska, Polen
        • Research Site
      • Rzeszow, Polen
        • Research Site
      • Sopot, Polen
        • Research Site
      • Sroda Wielkopolska, Polen
        • Research Site
      • Szczecin, Polen
        • Research Site
      • Torun, Polen
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen
        • Research Site
      • Zabrze, Polen
        • Research Site
      • Zamosc, Polen
        • Research Site
  • Portugal
      • Almada, Portugal
        • Research Site
      • Braga, Portugal
        • Research Site
      • Coimbra, Portugal
        • Research Site
      • Faro, Portugal
        • Research Site
      • Leiria, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Senhora da Hora, Portugal
        • Research Site
      • Setubal, Portugal
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico
        • Research Site
      • Caguas, Puerto Rico
        • Research Site
      • Ponce, Puerto Rico
        • Research Site
  • Rumänien
      • Arad, Rumänien
        • Research Site
      • Baia Mare, Rumänien
        • Research Site
      • Braila, Rumänien
        • Research Site
      • Bucharest, Rumänien
        • Research Site
      • Buzau, Rumänien
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Rumänien
        • Research Site
      • Craiova, Rumänien
        • Research Site
      • Oradea, Rumänien
        • Research Site
      • Pitesti, Rumänien
        • Research Site
      • Timisoara, Rumänien
        • Research Site
  • Ryska Federationen
      • Arkhangelsk, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Barnaul, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Ekaterinburg, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Irkutsk, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Kazan, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Kemerovo, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Kirovsk, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Moscow, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Nizhny Novgorod, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Novosibirsk, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Omsk, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Orenburg, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Penza, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Petrozavodsk, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Saratov, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Tomsk, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Tula, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Tyumen, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Yaroslavl, Ryska Federationen
        • Research Site
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Research Site
      • Lugano, Schweiz
        • Research Site
  • Slovakien
      • Bardejov, Slovakien
        • Research Site
      • Bratislava, Slovakien
        • Research Site
      • Kosice, Slovakien
        • Research Site
      • Lucenec, Slovakien
        • Research Site
      • Namestovo, Slovakien
        • Research Site
      • Nitra, Slovakien
        • Research Site
  • Spanien
      • A Coruna, Spanien
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Hospitalet del Llobregat, Spanien
        • Research Site
      • Lleida, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Malaga, Spanien
        • Research Site
      • Sabadell, Spanien
        • Research Site
      • Salamanca, Spanien
        • Research Site
      • Sant Joan, Spanien
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Research Site
      • Seville, Spanien
        • Research Site
      • Tarragona, Spanien
        • Research Site
      • Valencia, Spanien
        • Research Site
      • Vigo, Spanien
        • Research Site
  • Storbritannien
      • Ayr, Storbritannien
        • Research Site
      • Barnet, Storbritannien
        • Research Site
      • Basildon, Storbritannien
        • Research Site
      • Belfast, Storbritannien
        • Research Site
      • Birmingham, Storbritannien
        • Research Site
      • Blackpool, Storbritannien
        • Research Site
      • Bradford, Storbritannien
        • Research Site
      • Bristol, Storbritannien
        • Research Site
      • Burton Upon Trent, Storbritannien
        • Research Site
      • Chelmsford, Storbritannien
        • Research Site
      • Chertsey, Storbritannien
        • Research Site
      • Clydebank, Storbritannien
        • Research Site
      • Coventry, Storbritannien
        • Research Site
      • Craigavon, Storbritannien
        • Research Site
      • Dartford, Storbritannien
        • Research Site
      • Dudley, Storbritannien
        • Research Site
      • Glasgow, Storbritannien
        • Research Site
      • Harrow, Storbritannien
        • Research Site
      • High Wycombe, Storbritannien
        • Research Site
      • Hull, Storbritannien
        • Research Site
      • Inverness, Storbritannien
        • Research Site
      • Kirkcaldy, Storbritannien
        • Research Site
      • Lanark, Storbritannien
        • Research Site
      • Leicester, Storbritannien
        • Research Site
      • Lincoln, Storbritannien
        • Research Site
      • Liverpool, Storbritannien
        • Research Site
      • London, Storbritannien
        • Research Site
      • Londonderry, Storbritannien
        • Research Site
      • Luton, Storbritannien
        • Research Site
      • Manchester, Storbritannien
        • Research Site
      • Newcastle, Storbritannien
        • Research Site
      • Newport, Storbritannien
        • Research Site
      • Northampton, Storbritannien
        • Research Site
      • Nuneaton, Storbritannien
        • Research Site
      • Paisley, Storbritannien
        • Research Site
      • Redhill, Storbritannien
        • Research Site
      • Romford, Storbritannien
        • Research Site
      • Rotherham, Storbritannien
        • Research Site
      • Salford, Storbritannien
        • Research Site
      • Sheffield, Storbritannien
        • Research Site
      • Stevenage, Storbritannien
        • Research Site
      • Stockport, Storbritannien
        • Research Site
      • Stockton on Tees, Storbritannien
        • Research Site
      • Swindon, Storbritannien
        • Research Site
      • Taunton, Storbritannien
        • Research Site
      • Telford, Storbritannien
        • Research Site
      • Truro, Storbritannien
        • Research Site
      • West Bromwich, Storbritannien
        • Research Site
      • Westcliff on Sea, Storbritannien
        • Research Site
      • Wigan, Storbritannien
        • Research Site
      • Worcester, Storbritannien
        • Research Site
      • Worthing, Storbritannien
        • Research Site
  • Sverige
      • Falun, Sverige
        • Research Site
      • Karlshamn, Sverige
        • Research Site
      • Koping, Sverige
        • Research Site
      • Linkoping, Sverige
        • Research Site
      • Malmo, Sverige
        • Research Site
      • Orebro, Sverige
        • Research Site
      • Umea, Sverige
        • Research Site
      • Uppsala, Sverige
        • Research Site
      • Vasteras, Sverige
        • Research Site
  • Sydafrika
      • Bloemfontein, Sydafrika
        • Research Site
      • Cape Town, Sydafrika
        • Research Site
      • Gatong, Sydafrika
        • Research Site
      • Johannesburg, Sydafrika
        • Research Site
      • Kuils River, Sydafrika
        • Research Site
      • Paarl, Sydafrika
        • Research Site
      • Parow, Sydafrika
        • Research Site
      • Somerset West, Sydafrika
        • Research Site
      • Worcester, Sydafrika
        • Research Site
  • Tjeckien
      • Bilina, Tjeckien
        • Research Site
      • Brno, Tjeckien
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tjeckien
        • Research Site
      • Jihlava, Tjeckien
        • Research Site
      • Kladno, Tjeckien
        • Research Site
      • Kromeriz, Tjeckien
        • Research Site
      • Liberec, Tjeckien
        • Research Site
      • Nachod, Tjeckien
        • Research Site
      • Pisek, Tjeckien
        • Research Site
      • Plzen, Tjeckien
        • Research Site
      • Prague, Tjeckien
        • Research Site
      • Prague 2, Tjeckien
        • Research Site
      • Prague 5, Tjeckien
        • Research Site
      • Prague 6, Tjeckien
        • Research Site
      • Slany, Tjeckien
        • Research Site
      • Trutnov, Tjeckien
        • Research Site
      • Zlin, Tjeckien
        • Research Site
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland
        • Research Site
      • Bochum, Tyskland
        • Research Site
      • Bremen, Tyskland
        • Research Site
      • Chemnitz, Tyskland
        • Research Site
      • Coburg, Tyskland
        • Research Site
      • Dresden, Tyskland
        • Research Site
      • Erfurt, Tyskland
        • Research Site
      • Fuerth, Tyskland
        • Research Site
      • Heidelberg, Tyskland
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland
        • Research Site
      • Mainz, Tyskland
        • Research Site
      • Monchengladbach, Tyskland
        • Research Site
      • Munich, Tyskland
        • Research Site
  • Ungern
      • Baja, Ungern
        • Research Site
      • Balatonfured, Ungern
        • Research Site
      • Budapest, Ungern
        • Research Site
      • Eger, Ungern
        • Research Site
      • Gyula, Ungern
        • Research Site
      • Hatvan, Ungern
        • Research Site
      • Kecskemet, Ungern
        • Research Site
      • Miskolc, Ungern
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Ungern
        • Research Site
      • Pecs, Ungern
        • Research Site
      • Szekesfehervar, Ungern
        • Research Site
      • Szombathely, Ungern
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Ungern
        • Research Site
  • Österrike
      • Braunau Am Inn, Österrike
        • Research Site
      • Feldkirch, Österrike
        • Research Site
      • Krems, Österrike
        • Research Site
      • Linz, Österrike
        • Research Site
      • Vienna, Österrike
        • Research Site
      • Wien, Österrike
        • Research Site
      • Wiener Neustadt, Österrike
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner med lämplig genetisk bakgrund och nyligen inlagda på sjukhus för ACS (mellan 4 och 12 veckor efter indexhändelsen), kommer att inkluderas i denna studie.
  • AA-genotyp vid variantgen, bestämd genom genotypanalys, utförd på en utsedd undersökningstestplats (ITS)
  • Kliniskt stabil, dvs fri från ischemiska symtom i vila eller med minimal ansträngning i minst 1 vecka före randomisering
  • Före randomisering måste försökspersonen ha bevis för riktlinjer baserad hantering av LDL-C, som minst inkluderar medicinsk behandling och dietbehandling till en målnivå på LDL-C <100 mg/dl (<2,6 mmol/L).

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är gravida (negativt graviditetstest krävs för alla kvinnor i fertil ålder vid besök 2, dag 0) eller ammar
  • Kvinnor i fertil ålder (kvinnor som inte är kirurgiskt sterila eller postmenopausala definierade som amenorré i >12 månader) som inte använder minst en preventivmetod*
  • New York Heart Association (NYHA) Klass III eller IV hjärtsvikt
  • Senast kända hemoglobin <10 g/dL
  • Index ACS-händelse antas på grund av okontrollerad hypertoni

(*) Varierar beroende på region

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dalcetrapib

Deltagarna fick dalcetrapib 600 mg (två 300 mg tabletter) oralt en gång dagligen.

dalcetrapib: Cholesterol Ester Transfer Protein-hämmare, 300 mg tabletter
Läkemedel: dalcetrapib
Kolesterolester Transfer Proteininhibitor
Placebo-jämförare: Placebo

Deltagarna fick dalcetrapib placebotabletter som matchade dalcetrapib oralt en gång dagligen.

Placebo: dalcetrapib matchande placebotabletter
Läkemedel: Placebo
matchande placebotabletter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt av kardiovaskulär död, återupplivat hjärtstillestånd, icke-fatal hjärtinfarkt och icke-dödlig stroke
Tidsram: Från randomisering till den första förekomsten av någon komponent av det sammansatta primära effektmåttet (medianuppföljningslängden var 39,9 månader)
Alla effektmått bedömdes av en oberoende klinisk effektmåttkommitté (CEC). Det primära effektmåttet var tiden från randomisering till den första förekomsten av någon komponent i den sammansatta effektmåttet, vilket inkluderade dödsfall på grund av kardiovaskulära orsaker, återupplivat hjärtstillestånd, icke-dödlig hjärtinfarkt eller icke-dödlig stroke, som positivt bedömts av CEC .
Från randomisering till den första förekomsten av någon komponent av det sammansatta primära effektmåttet (medianuppföljningslängden var 39,9 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt slutpunkt av kardiovaskulär död, återupplivat hjärtstillestånd, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke, sjukhusvistelse för ACS (med elektrokardiogramavvikelser) eller oväntad koronar revaskularisering
Tidsram: Från randomisering till den första förekomsten av någon komponent i det sammansatta sekundära effektmåttet (medianlängden av uppföljningen var 39,9 månader)
Alla effektmått bedömdes av en oberoende klinisk effektmåttkommitté (CEC). Det primära effektmåttet var tiden från randomisering till den första förekomsten av någon komponent i den sammansatta effektmåttet, vilket inkluderade dödsfall av kardiovaskulära orsaker, återupplivat hjärtstillestånd, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke, sjukhusvistelse för akut kranskärlssyndrom (med elektrokardiogramavvikelser) eller oväntad koronar revaskularisering, som positivt bedömts av CEC.
Från randomisering till den första förekomsten av någon komponent i det sammansatta sekundära effektmåttet (medianlängden av uppföljningen var 39,9 månader)
Sammansatt slutpunkt av kardiovaskulär död, återupplivat hjärtstillestånd, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke eller sjukhusvistelse för ny eller förvärrad hjärtsvikt
Tidsram: Från randomisering till den första förekomsten av någon komponent i det sammansatta sekundära effektmåttet (medianlängden av uppföljningen var 39,9 månader)
Alla effektmått bedömdes av en oberoende klinisk effektmåttkommitté (CEC). Det sekundära effektmåttet var tiden från randomisering till den första förekomsten av någon komponent i den sammansatta sekundära effektmåttet, vilket inkluderade dödsfall av kardiovaskulära orsaker, kardiovaskulär död, återupplivat hjärtstillestånd, icke-dödlig hjärtinfarkt, stroke utan dödlig utgång eller sjukhusvistelse för ny eller förvärrad hjärtsvikt, som positivt bedömts av CEC.
Från randomisering till den första förekomsten av någon komponent i det sammansatta sekundära effektmåttet (medianlängden av uppföljningen var 39,9 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

DalCor Pharmaceuticals

Samarbetspartners

Medpace, Inc.
The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)
Roche Molecular Systems, Inc

Utredare

  • Studierektor: Donald M Black, MD, DalCor Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

18 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DAL-301

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera