Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dalsetrapibin vs lumelääkkeen vaikutus sydän- ja verisuoniriskiin geneettisesti määritellyssä populaatiossa, jolla on äskettäinen ACS (dal-GenE)

sunnuntai 9. lokakuuta 2022 päivittänyt: DalCor Pharmaceuticals

Vaiheen III, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus Dalsetrapibin vaikutusten arvioimiseksi sydän- ja verisuoniriskiin geneettisesti määritellyssä populaatiossa, jolla on äskettäinen akuutti koronaarioireyhtymä (ACS): Dal-GenE-tutkimus

Plasebokontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmätutkimus, vaiheen III monikeskustutkimus koehenkilöillä, jotka joutuivat äskettäin sairaalaan ACS:n vuoksi ja joilla oli asianmukainen geneettinen profiili. Koehenkilöt antavat tietoisen suostumuksen ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista. Tutkittavien ilmoittautuminen voi alkaa sairaalassa ja jatkuu sairaalasta vapautumisen jälkeen. Seulontatoimenpiteet voidaan suorittaa indeksin ACS-tapahtuman aikaan tai milloin tahansa sen jälkeen sillä ehdolla, että satunnaistamisen on tapahduttava määrätyn ikkunan sisällä (4–12 viikkoa indeksitapahtuman jälkeen). Koehenkilöt arvioidaan heidän sairaushistoriansa perusteella. Ne, jotka todennäköisesti täyttävät kelpoisuuden, käyvät läpi Genotype Assay -testin AA-genotyypin geneettisen määrityksen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tapahtumalähtöinen tutkimus tilastollisen tehon saavuttamiseksi, kun otetaan huomioon kaikki muut olettamukset. Koehenkilöt vierailevat klinikalla kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen ja säännöllisin väliajoin sen jälkeen. Lisäksi jokaiselle koehenkilölle, joka lopettaa tutkimuslääkityksen ennenaikaisesti, arvioinnit suoritetaan kuuden kuukauden välein tutkimuksen päätepisteiden keräämiseksi.

Ne, jotka todennäköisesti täyttävät kelpoisuuden, käyvät läpi genotyyppitestin geneettisen määrityksen tai AA-genotyypin läsnäolon arvioimiseksi. Testi on tutkiva ja testimenetelmät ovat Roche Molecular Diagnostics -protokollaa ADCY9-COB-389.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6147

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • 's-Hertogenbosch, Alankomaat
        • Research Site
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Research Site
      • Arnhem, Alankomaat
        • Research Site
      • Capelle Aan Den IJssel, Alankomaat
        • Research Site
      • Den Haag, Alankomaat
        • Research Site
      • Deventer, Alankomaat
        • Research Site
      • Doetinchem, Alankomaat
        • Research Site
      • Ede, Alankomaat
        • Research Site
      • Goes, Alankomaat
        • Research Site
      • Gouda, Alankomaat
        • Research Site
      • Hoogeveen, Alankomaat
        • Research Site
      • Hoorn, Alankomaat
        • Research Site
      • Leeuwarden, Alankomaat
        • Research Site
      • Leiden, Alankomaat
        • Research Site
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Research Site
      • Schiedam, Alankomaat
        • Research Site
      • Sneek, Alankomaat
        • Research Site
      • Tiel, Alankomaat
        • Research Site
      • Tilburg, Alankomaat
        • Research Site
      • Uden, Alankomaat
        • Research Site
      • Veldhoven, Alankomaat
        • Research Site
      • Venlo, Alankomaat
        • Research Site
      • Zaandam, Alankomaat
        • Research Site
      • Zutphen, Alankomaat
        • Research Site
  • Argentiina
      • Bahía Blanca, Argentiina
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina
        • Research Site
      • Cordoba, Argentiina
        • Research Site
      • Coronel Suarez, Argentiina
        • Research Site
      • Corrientes, Argentiina
        • Research Site
      • Esperanza, Argentiina
        • Research Site
      • Junin, Argentiina
        • Research Site
      • La Plata, Argentiina
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentiina
        • Research Site
      • Mendoza, Argentiina
        • Research Site
      • Moron, Argentiina
        • Research Site
      • Quilmes, Argentiina
        • Research Site
      • Rosario, Argentiina
        • Research Site
      • San Juan, Argentiina
        • Research Site
      • San Luis, Argentiina
        • Research Site
      • San Martin, Argentiina
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentiina
        • Research Site
      • San Nicolas, Argentiina
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentiina
        • Research Site
      • Santa Rosa, Argentiina
        • Research Site
      • Tucuman, Argentiina
        • Research Site
      • Venado Tuerto, Argentiina
        • Research Site
      • Vicente Lopez, Argentiina
        • Research Site
      • Villa Allende, Argentiina
        • Research Site
      • Villa Maria, Argentiina
        • Research Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Bruce, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Gosford, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Liverpool, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Saint Leonards, New South Wales, Australia
        • Research Site
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australia
        • Research Site
      • Chermside, Queensland, Australia
        • Research Site
      • Douglas, Queensland, Australia
        • Research Site
      • Herston, Queensland, Australia
        • Research Site
      • Milton, Queensland, Australia
        • Research Site
      • Redcliffe, Queensland, Australia
        • Research Site
      • Woolloongabba, Queensland, Australia
        • Research Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia
        • Research Site
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia
        • Research Site
      • Woodville South, South Australia, Australia
        • Research Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia
        • Research Site
    • Victoria
      • Epping, Victoria, Australia
        • Research Site
      • Geelong, Victoria, Australia
        • Research Site
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Research Site
    • Western Australia
      • Joondalup, Western Australia, Australia
        • Research Site
      • Murdoch, Western Australia, Australia
        • Research Site
      • Nedlands, Western Australia, Australia
        • Research Site
      • Perth, Western Australia, Australia
        • Research Site
  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • Research Site
      • Bonheiden, Belgia
        • Research Site
      • Brussels, Belgia
        • Research Site
      • Genk, Belgia
        • Research Site
      • Liege, Belgia
        • Research Site
      • Maaseik, Belgia
        • Research Site
      • Mechelen, Belgia
        • Research Site
      • Ottignies, Belgia
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgia
        • Research Site
  • Brasilia
      • Belo Horizonte, Brasilia
        • Research Site
      • Blumenau, Brasilia
        • Research Site
      • Brasilia, Brasilia
        • Research Site
      • Campina Grande do Sul, Brasilia
        • Research Site
      • Campinas, Brasilia
        • Research Site
      • Campo Grande, Brasilia
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilia
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasilia
        • Research Site
      • Goiania, Brasilia
        • Research Site
      • Marilia, Brasilia
        • Research Site
      • Maringa, Brasilia
        • Research Site
      • Natal, Brasilia
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilia
        • Research Site
      • Recife, Brasilia
        • Research Site
      • Ribeirao Preto, Brasilia
        • Research Site
      • Salvador, Brasilia
        • Research Site
      • Santo André, Brasilia
        • Research Site
      • Sao Jose do Rio Preto, Brasilia
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilia
        • Research Site
      • Uberlandia, Brasilia
        • Research Site
      • Vitoria, Brasilia
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Blagoevgrad, Bulgaria
        • Research Site
      • Dimitrovgrad, Bulgaria
        • Research Site
      • Haskovo, Bulgaria
        • Research Site
      • Pazardzhik, Bulgaria
        • Research Site
      • Pernik, Bulgaria
        • Research Site
      • Pleven, Bulgaria
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria
        • Research Site
      • Sandanski, Bulgaria
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria
        • Research Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Research Site
      • Temuco, Chile
        • Research Site
      • Vina del Mar, Chile
        • Research Site
  • Espanja
      • A Coruna, Espanja
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja
        • Research Site
      • Hospitalet del Llobregat, Espanja
        • Research Site
      • Lleida, Espanja
        • Research Site
      • Madrid, Espanja
        • Research Site
      • Malaga, Espanja
        • Research Site
      • Sabadell, Espanja
        • Research Site
      • Salamanca, Espanja
        • Research Site
      • Sant Joan, Espanja
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Espanja
        • Research Site
      • Seville, Espanja
        • Research Site
      • Tarragona, Espanja
        • Research Site
      • Valencia, Espanja
        • Research Site
      • Vigo, Espanja
        • Research Site
  • Etelä-Afrikka
      • Bloemfontein, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Gatong, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Kuils River, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Paarl, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Parow, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Somerset West, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Worcester, Etelä-Afrikka
        • Research Site
  • Israel
      • Afula, Israel
        • Research Site
      • Ashkelon, Israel
        • Research Site
      • Beer Sheva, Israel
        • Research Site
      • Bnei Brak, Israel
        • Research Site
      • Haifa, Israel
        • Research Site
      • Holon, Israel
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel
        • Research Site
      • Kfar Saba, Israel
        • Research Site
      • Nahariya, Israel
        • Research Site
      • Nazareth, Israel
        • Research Site
      • Petach-Tikva, Israel
        • Research Site
      • Poriyya 'Illit, Israel
        • Research Site
      • Rehovot, Israel
        • Research Site
      • Safed, Israel
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel
        • Research Site
      • Tel Hashomer, Israel
        • Research Site
      • Zerifin, Israel
        • Research Site
  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Research Site
      • Ascoli Piceno, Italia
        • Research Site
      • Cagliari, Italia
        • Research Site
      • Casarano, Italia
        • Research Site
      • Cortona, Italia
        • Research Site
      • Empoli, Italia
        • Research Site
      • Firenze, Italia
        • Research Site
      • Foggia, Italia
        • Research Site
      • Giugliano in Campania, Italia
        • Research Site
      • Gubbio, Italia
        • Research Site
      • Milano, Italia
        • Research Site
      • Napoli, Italia
        • Research Site
      • Novara, Italia
        • Research Site
      • Roma, Italia
        • Research Site
      • Rozzano, Italia
        • Research Site
      • Sanremo, Italia
        • Research Site
      • Saronno, Italia
        • Research Site
      • Scorrano, Italia
        • Research Site
      • Seriate, Italia
        • Research Site
      • Torino, Italia
        • Research Site
      • Treviglio, Italia
        • Research Site
  • Itävalta
      • Braunau Am Inn, Itävalta
        • Research Site
      • Feldkirch, Itävalta
        • Research Site
      • Krems, Itävalta
        • Research Site
      • Linz, Itävalta
        • Research Site
      • Vienna, Itävalta
        • Research Site
      • Wien, Itävalta
        • Research Site
      • Wiener Neustadt, Itävalta
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Québec, Kanada
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada
        • Research Site
      • Saint John, New Brunswick, Kanada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Cambridge, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Granby, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Laval, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Levis, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Longueuil, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Institut de Cardiologie de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • St-Charles-Borromee, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • St-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • St-Jerome, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • St. George, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Terrebonne, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Thetford Mines, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Portugali
      • Almada, Portugali
        • Research Site
      • Braga, Portugali
        • Research Site
      • Coimbra, Portugali
        • Research Site
      • Faro, Portugali
        • Research Site
      • Leiria, Portugali
        • Research Site
      • Lisboa, Portugali
        • Research Site
      • Senhora da Hora, Portugali
        • Research Site
      • Setubal, Portugali
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico
        • Research Site
      • Caguas, Puerto Rico
        • Research Site
      • Ponce, Puerto Rico
        • Research Site
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola
        • Research Site
      • Elblag, Puola
        • Research Site
      • Gdynia, Puola
        • Research Site
      • Kielce, Puola
        • Research Site
      • Krakow, Puola
        • Research Site
      • Lodz, Puola
        • Research Site
      • Mragowo, Puola
        • Research Site
      • Olawa, Puola
        • Research Site
      • Oswiecim, Puola
        • Research Site
      • Plock, Puola
        • Research Site
      • Poznan, Puola
        • Research Site
      • Ruda Slaska, Puola
        • Research Site
      • Rzeszow, Puola
        • Research Site
      • Sopot, Puola
        • Research Site
      • Sroda Wielkopolska, Puola
        • Research Site
      • Szczecin, Puola
        • Research Site
      • Torun, Puola
        • Research Site
      • Wroclaw, Puola
        • Research Site
      • Zabrze, Puola
        • Research Site
      • Zamosc, Puola
        • Research Site
  • Ranska
      • Besancon, Ranska
        • Research Site
      • Bron, Ranska
        • Research Site
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • Research Site
      • Corbeil-Essonnes, Ranska
        • Research Site
      • Dijon, Ranska
        • Research Site
      • Limoges, Ranska
        • Research Site
      • Lyon, Ranska
        • Research Site
      • Montpellier, Ranska
        • Research Site
      • Paris, Ranska
        • Research Site
      • Pessac, Ranska
        • Research Site
      • Poitiers, Ranska
        • Research Site
      • Toulouse, Ranska
        • Research Site
      • Tourcoing, Ranska
        • Research Site
      • Valenciennes, Ranska
        • Research Site
  • Romania
      • Arad, Romania
        • Research Site
      • Baia Mare, Romania
        • Research Site
      • Braila, Romania
        • Research Site
      • Bucharest, Romania
        • Research Site
      • Buzau, Romania
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Romania
        • Research Site
      • Craiova, Romania
        • Research Site
      • Oradea, Romania
        • Research Site
      • Pitesti, Romania
        • Research Site
      • Timisoara, Romania
        • Research Site
  • Ruotsi
      • Falun, Ruotsi
        • Research Site
      • Karlshamn, Ruotsi
        • Research Site
      • Koping, Ruotsi
        • Research Site
      • Linkoping, Ruotsi
        • Research Site
      • Malmo, Ruotsi
        • Research Site
      • Orebro, Ruotsi
        • Research Site
      • Umea, Ruotsi
        • Research Site
      • Uppsala, Ruotsi
        • Research Site
      • Vasteras, Ruotsi
        • Research Site
  • Saksa
      • Aachen, Saksa
        • Research Site
      • Berlin, Saksa
        • Research Site
      • Bochum, Saksa
        • Research Site
      • Bremen, Saksa
        • Research Site
      • Chemnitz, Saksa
        • Research Site
      • Coburg, Saksa
        • Research Site
      • Dresden, Saksa
        • Research Site
      • Erfurt, Saksa
        • Research Site
      • Fuerth, Saksa
        • Research Site
      • Heidelberg, Saksa
        • Research Site
      • Leipzig, Saksa
        • Research Site
      • Mainz, Saksa
        • Research Site
      • Monchengladbach, Saksa
        • Research Site
      • Munich, Saksa
        • Research Site
  • Slovakia
      • Bardejov, Slovakia
        • Research Site
      • Bratislava, Slovakia
        • Research Site
      • Kosice, Slovakia
        • Research Site
      • Lucenec, Slovakia
        • Research Site
      • Namestovo, Slovakia
        • Research Site
      • Nitra, Slovakia
        • Research Site
  • Suomi
      • Jyvaskyla, Suomi
        • Research Site
      • Oulu, Suomi
        • Research Site
      • Pori, Suomi
        • Research Site
      • Turku, Suomi
        • Research Site
  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi
        • Research Site
      • Lugano, Sveitsi
        • Research Site
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska
        • Research Site
      • Frederiksberg, Tanska
        • Research Site
      • Glostrup, Tanska
        • Research Site
      • Hellerup, Tanska
        • Research Site
      • Herning, Tanska
        • Research Site
      • Hillerod, Tanska
        • Research Site
      • Kobenhavn, Tanska
        • Research Site
      • Naestved, Tanska
        • Research Site
      • Silkeborg, Tanska
        • Research Site
  • Turkki
      • Afyonkarahisar, Turkki
        • Research Site
      • Ankara, Turkki
        • Research Site
      • Istanbul, Turkki
        • Research Site
      • Izmir, Turkki
        • Research Site
      • Kadikoy, Turkki
        • Research Site
      • Kayseri, Turkki
        • Research Site
      • Mersin, Turkki
        • Research Site
      • Samsun, Turkki
        • Research Site
      • Sivas, Turkki
        • Research Site
  • Tšekki
      • Bilina, Tšekki
        • Research Site
      • Brno, Tšekki
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tšekki
        • Research Site
      • Jihlava, Tšekki
        • Research Site
      • Kladno, Tšekki
        • Research Site
      • Kromeriz, Tšekki
        • Research Site
      • Liberec, Tšekki
        • Research Site
      • Nachod, Tšekki
        • Research Site
      • Pisek, Tšekki
        • Research Site
      • Plzen, Tšekki
        • Research Site
      • Prague, Tšekki
        • Research Site
      • Prague 2, Tšekki
        • Research Site
      • Prague 5, Tšekki
        • Research Site
      • Prague 6, Tšekki
        • Research Site
      • Slany, Tšekki
        • Research Site
      • Trutnov, Tšekki
        • Research Site
      • Zlin, Tšekki
        • Research Site
  • Unkari
      • Baja, Unkari
        • Research Site
      • Balatonfured, Unkari
        • Research Site
      • Budapest, Unkari
        • Research Site
      • Eger, Unkari
        • Research Site
      • Gyula, Unkari
        • Research Site
      • Hatvan, Unkari
        • Research Site
      • Kecskemet, Unkari
        • Research Site
      • Miskolc, Unkari
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Unkari
        • Research Site
      • Pecs, Unkari
        • Research Site
      • Szekesfehervar, Unkari
        • Research Site
      • Szombathely, Unkari
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Unkari
        • Research Site
  • Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti
        • Research Site
      • Dunedin, Uusi Seelanti
        • Research Site
      • Grafton, Uusi Seelanti
        • Research Site
      • Hamilton, Uusi Seelanti
        • Research Site
      • Hastings, Uusi Seelanti
        • Research Site
      • Lower Hutt, Uusi Seelanti
        • Research Site
      • Nelson, Uusi Seelanti
        • Research Site
      • New Plymouth, Uusi Seelanti
        • Research Site
      • Rotorua, Uusi Seelanti
        • Research Site
      • Takapuna, Uusi Seelanti
        • Research Site
      • Wellington, Uusi Seelanti
        • Research Site
  • Venäjän federaatio
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Barnaul, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Ekaterinburg, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Irkutsk, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Kazan, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Kemerovo, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Kirovsk, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Omsk, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Orenburg, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Penza, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Petrozavodsk, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Saratov, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Tomsk, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Tula, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Tyumen, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio
        • Research Site
  • Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
      • Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
        • Research Site
      • Sharjah, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Ayr, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Barnet, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Basildon, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Burton Upon Trent, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Chelmsford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Chertsey, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Clydebank, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Craigavon, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Dartford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Dudley, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Harrow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • High Wycombe, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Inverness, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Kirkcaldy, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Lanark, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Lincoln, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Londonderry, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Luton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Newport, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Northampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Nuneaton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Paisley, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Redhill, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Romford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Rotherham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Salford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Stevenage, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Stockport, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Stockton on Tees, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Swindon, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Telford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Truro, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • West Bromwich, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Westcliff on Sea, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Wigan, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Worcester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Worthing, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Arizona
      • Cottonwood, Arizona, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • California
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Torrance, California, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Homestead, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Hudson, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Largo, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Miramar, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Safety Harbor, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Covington, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Jerseyville, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Newburgh, Indiana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Biddeford, Maine, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Lewiston, Maine, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Salisbury, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Midland, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Mount Clemens, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Muskegon, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Washington, Missouri, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Linden, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Somerset, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Johnson City, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • New Windsor, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Rocky Mount, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Springfield, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Zanesville, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Butler, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Chambersburg, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
        • Research Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Tennessee
      • Greeneville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Oak Ridge, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Victoria, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Utah
      • Layton, Utah, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on asianmukainen geneettinen tausta ja jotka on äskettäin sairaalahoidossa ACS:n vuoksi (4–12 viikkoa indeksitapahtuman jälkeen), otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
  • AA-genotyyppi varianttigeenissä määritettynä Genotype Assay -testauksella, joka suoritettiin nimetyssä tutkimuspaikassa (ITS)
  • Kliinisesti stabiili eli vailla iskeemisiä oireita levossa tai vähäisellä rasituksella vähintään 1 viikon ajan ennen satunnaistamista
  • Ennen satunnaistamista koehenkilöllä on oltava näyttöä ohjeisiin perustuvasta LDL-kolesterolin hoidosta, vähintään lääketieteellisen ja ruokavaliohoidon mukaan LDL-kolesterolin tavoitetasolle <100 mg/dl (<2,6 mmol/L).

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana (negatiivinen raskaustesti vaaditaan kaikilta hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vierailulla 2, päivä 0) tai imettävät
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset (naiset, jotka eivät ole kirurgisesti steriilejä tai postmenopausaalisilla, jotka on määritelty yli 12 kuukauden kuukautisvuoksiksi), jotka eivät käytä vähintään yhtä ehkäisymenetelmää*
  • New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta
  • Viimeisin tunnettu hemoglobiini <10 g/dl
  • Indeksi ACS-tapahtuma, jonka oletetaan johtuvan hallitsemattomasta verenpaineesta

(*) Vaihtelee alueittain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Dalsetrapib

Osallistujat saivat dalsetrapibia 600 mg (kaksi 300 mg:n tablettia) suun kautta kerran päivässä.

dalsetrapibi: Kolesteroliesterin siirtoproteiinin estäjä, 300 mg tabletit
Lääke: dalsetrapibi
Kolesteroliesterin siirtoproteiinin estäjä
Placebo Comparator: Plasebo

Osallistujat saivat dalsetrapibia plasebotabletteja, jotka vastaavat dalsetrapibia, suun kautta kerran päivässä.

Plasebo: dalsetrapibia vastaavat lumetabletit
Lääke: Plasebo
vastaavia lumetabletteja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä sydän- ja verisuonikuolemasta, elvytetystä sydämenpysähdyksestä, ei-kuolevasta sydäninfarktista ja ei-kuolemaan johtavasta aivohalvauksesta
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta minkä tahansa yhdistetyn ensisijaisen päätetapahtuman komponentin ensimmäiseen esiintymiseen (seurannan mediaanikesto oli 39,9 kuukautta)
Kaikki tehoa koskevat päätetapahtumat arvioi riippumaton kliininen päätepistekomitea (CEC). Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli aika satunnaistamisesta minkä tahansa yhdistetyn päätepisteen komponentin ensimmäiseen esiintymiseen, johon sisältyi sydän- ja verisuoniperäisistä syistä johtuva kuolema, elvytetty sydänpysähdys, ei-kuolemaan johtanut sydäninfarkti tai ei-kuolemaan johtava aivohalvaus, kuten CEC on positiivisesti arvioinut. .
Satunnaistamisesta minkä tahansa yhdistetyn ensisijaisen päätetapahtuman komponentin ensimmäiseen esiintymiseen (seurannan mediaanikesto oli 39,9 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmäpäätepiste: sydän- ja verisuonikuolema, elvytetty sydänpysähdys, ei-kuolettava sydäninfarkti, ei-kuolematon aivohalvaus, sairaalahoito ACS:n vuoksi (jolla on elektrokardiogrammin poikkeavuuksia) tai odottamaton sepelvaltimorevaskularisaatio
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta minkä tahansa yhdistetyn toissijaisen päätetapahtuman komponentin ensimmäiseen esiintymiseen (seurannan mediaanikesto oli 39,9 kuukautta)
Kaikki tehoa koskevat päätetapahtumat arvioi riippumaton kliininen päätepistekomitea (CEC). Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli aika satunnaistamisesta minkä tahansa yhdistetyn päätepisteen komponentin ensimmäiseen esiintymiseen, johon sisältyi sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttama kuolema, elvytetty sydämenpysähdys, ei-kuolettava sydäninfarkti, ei-kuolemaan johtava aivohalvaus, sairaalahoito akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän vuoksi (jossa EKG:n poikkeavuudet) tai odottamaton sepelvaltimon revaskularisaatio, kuten CEC on positiivisesti arvioinut.
Satunnaistamisesta minkä tahansa yhdistetyn toissijaisen päätetapahtuman komponentin ensimmäiseen esiintymiseen (seurannan mediaanikesto oli 39,9 kuukautta)
Yhdistelmäpäätepiste: sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, elvytetty sydänpysähdys, ei-kuolematon sydäninfarkti, ei-kuolemaan johtava aivohalvaus tai sairaalahoito uuden tai pahenevan sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta minkä tahansa yhdistetyn toissijaisen päätetapahtuman komponentin ensimmäiseen esiintymiseen (seurannan mediaanikesto oli 39,9 kuukautta)
Kaikki tehoa koskevat päätetapahtumat arvioi riippumaton kliininen päätepistekomitea (CEC). Toissijainen tehon päätetapahtuma oli aika satunnaistamisesta minkä tahansa yhdistetyn toissijaisen päätetapahtuman komponentin ensimmäiseen esiintymiseen, johon sisältyi sydän- ja verisuoniperäisistä syistä johtuva kuolema, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, elvyttynyt sydämenpysähdys, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, ei-kuolematon aivohalvaus tai sairaalahoito uusi tai paheneva sydämen vajaatoiminta, kuten CEC on positiivisesti arvioinut.
Satunnaistamisesta minkä tahansa yhdistetyn toissijaisen päätetapahtuman komponentin ensimmäiseen esiintymiseen (seurannan mediaanikesto oli 39,9 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

DalCor Pharmaceuticals

Yhteistyökumppanit

Medpace, Inc.
The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)
Roche Molecular Systems, Inc

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Donald M Black, MD, DalCor Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DAL-301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa