고중성지방혈증 및 고페리티닌혈증 환자에서 치료적 사혈술이 중성지방 농도에 미치는 영향
2016년 8월 29일 업데이트: Fernando Civeira, Instituto Aragones de Ciencias de la Salud
고중성지방혈증과 고페리티틴혈증 환자에서 치료적 사혈술이 중성지방 농도에 미치는 영향.
이 연구의 목적은 식이 중재 단독과 비교하여 고중성지방혈증 및 철 과부하가 있는 피험자에서 혈중 트리글리세라이드 농도에 대한 사혈을 통한 철분 고갈의 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구의 모든 피험자는 3개월 동안 식이요법 및 생활습관 상담을 받게 됩니다.
무작위 그룹은 이 기간 동안 3주마다 정맥 절개를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고페리티틴혈증: 남성의 경우 > 300µgr/L, 여성의 경우 >200µgr/L.
- 고중성지방혈증: 최소 10시간의 금식 및 지질 저하 식이요법 후 두 번의 측정에서 > 200 mg/dL.
제외 기준:
- 정맥 절개술에 대한 금기: 정맥 접근 불량, 이전의 과민증(저혈압 또는 불안감), 심장병, 빈혈.
- 간 질환, 당뇨병, 암, 신장 질환 또는 조절되지 않는 갑상선 질환을 포함하는 급성 또는 만성 질환을 앓고 있는 피험자.
- 염증 매개변수로서의 C 반응성 단백질(CRP) 증가(>10mg/L).
- 알코올 섭취량: 30g 이상 남성의 경우 하루 25 gr. 여성의 경우 하루.
- 지질 저하 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 식이요법 및 생활습관 상담과 관련된 정맥절개술
|
3주마다 400mL씩 3회.
식이요법 및 생활습관 상담.
|
|
활성 비교기: 식이요법 및 생활습관 상담.
|
식이요법 및 생활습관 상담.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
트리글리세리드 농도
기간: 3개월 전
|
3개월 전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
철 매개변수
기간: 3개월 전
|
페리틴 수치: 남성의 경우 >300 µgr/L, 여성의 경우 >200 µgr/L
|
3개월 전
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
총 콜레스테롤
기간: 3개월 전
|
3개월 전
|
|
HDL-콜레스테롤
기간: 3개월 전
|
3개월 전
|
|
LDL-콜레스테롤
기간: 3개월 전
|
3개월 전
|
|
아포지단백질 A1
기간: 3개월 전
|
3개월 전
|
|
아포지단백질 B
기간: 3개월 전
|
3개월 전
|
|
HOMA로 측정한 말초 인슐린 저항성
기간: 3개월 전
|
3개월 전
|
|
염증성 사이토카인
기간: 3개월 전
|
3개월 전
|
|
C 반응성 단백질
기간: 3개월 전
|
3개월 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정맥 절개에 대한 임상 시험
-
Imperial College London모병심장판막질환 협착 및 역류(진단) | 폐고혈압(진단) | 배출 분율 감소가있는 심부전 (HFREF; 진단) | 보존 된 배출 분율이있는 심부전 (HFPEF; 진단)영국