治疗性放血对高甘油三酯血症和高铁蛋白血症患者甘油三酯浓度的影响
2016年8月29日 更新者：Fernando Civeira、Instituto Aragones de Ciencias de la Salud
治疗性放血对高甘油三酯血症和高铁蛋白血症患者甘油三酯浓度的影响。
本研究的目的是评估与单独饮食干预相比，在患有高甘油三酯血症和铁过载的受试者中，放血和铁消耗对血液甘油三酯浓度的影响。
本研究中的所有受试者将在 3 个月内接受饮食和生活方式咨询。
在此期间，随机分组将每 3 周接受一次静脉切开术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zaragoza、西班牙、50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 高铁蛋白血症：男性 > 300µgr/L，女性 >200µgr/L。
- 高甘油三酯血症：在禁食和降脂饮食至少 10 小时后，两次测定 > 200 mg/dL。
排除标准：
- 静脉切开术的禁忌症：静脉通路不良、既往不耐受（低血压或忧虑）、心脏病、贫血。
- 患有急性或慢性疾病的受试者，包括肝病、糖尿病、癌症、肾病或不受控制的甲状腺疾病。
- 作为炎症参数的 C 反应蛋白 (CRP) 升高 (>10mg/L)。
- 酒精摄入量：超过 30 克。男性每天 25 克。 女性每天。
- 降脂药物的使用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：与饮食和生活方式咨询相关的放血
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量为每 3 周 400 mL，共 3 次。
饮食和生活方式咨询。
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有源比较器：饮食和生活方式咨询。
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饮食和生活方式咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
甘油三酯浓度
大体时间：三个月前
|
三个月前
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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铁参数
大体时间：三个月前
|
铁蛋白水平：男性 >300 µgr/L，女性 >200 µgr/L
|
三个月前
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总胆固醇
大体时间：三个月前
|
三个月前
|
|
高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：三个月前
|
三个月前
|
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：三个月前
|
三个月前
|
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载脂蛋白A1
大体时间：三个月前
|
三个月前
|
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载脂蛋白B
大体时间：三个月前
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三个月前
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HOMA 测量的外周胰岛素抵抗
大体时间：三个月前
|
三个月前
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炎性细胞因子
大体时间：三个月前
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三个月前
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C反应蛋白
大体时间：三个月前
|
三个月前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月17日
首次发布 (估计)
2015年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月29日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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